中源协和细胞基因工程股份有限公司2025年年度报告摘要

中源协和细胞基因工程股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：600645公司简称：中源协和中源协和细胞基因工程股份有限公司2025 年年度报告摘要中源协和细胞基因工程股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及除罗明生外的董事、高级管理人员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。罗明生董事无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性。并在公司董事会会议中对《公司 2025年年度报告》全文及摘要投弃权票。理由是：对涉及经营管理相关的关联交易安排部分事项有待进一步论证。侯欣一董事在公司董事会会议中对《公司 2025 年年度报告》全文及摘要投弃权票。理由是：对年度报告内容无异议，但对公司业绩下滑较大等情节不做表决。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2025年度经审计的净利润为-2,676.57万元，截至2025年12月31日母公司累计未分配利润为-3.33亿元，同时合并报表未分配利润为-1.03亿元，公司目前不具备分红条件，2025年度暂不向股东分配利润，也不实施资本公积转增股本和其他形式的分配。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响√适用 □不适用截至 2025 年 12 月 31 日，母公司累计未分配利润为-3.33 亿元。公司实现的利润将优先用于弥补以前年度的亏损，直至不存在未弥补亏损。因此，在完成弥补亏损前，公司无法进行现金分红。中源协和细胞基因工程股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所中源协和600645联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李旭张奋联系地址天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号电话022-58617160022-58617160传真022-58617161022-58617161电子信箱zhongyuanxiehe@vcanbio.comzhongyuanxiehe@vcanbio.com2、 报告期公司主要业务简介1、行业政策及影响近年来国家对生物医药的战略定位不断提升，大力支持行业创新发展，医改进入深水区，政策不断完善，各地也积极颁布支持配套政策，有力促进了产业发展。2021 年“十四五”规划明确将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一，2026 年初，政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，行业定位获得重大升级。政府工作报告还提出要加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。“十五五”规划提出完善药品和医用耗材集中采购政策，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2025 年 10 月，国务院公布 818 号令，将于 2026 年 5 月 1 日起正式施行，聚焦干细胞/免疫细胞领域，从“野蛮生长”到“规范有序”，明确双轨监管，支持生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进创新发展。2026 年 1 月，国务院公布 828 号令，将于 2026 年 5 月 15 日起正式施行，遵循“四个最严”要求，构建起鼓励创新与严格监管并重、覆盖药品全生命周期的现代化管理体系，是药品管理法治道路上的又一里程碑。（1）与细胞存储相关的政策及影响根据国家统计局数据，2023 年出生人口 907 万人，出生率为 6.39‰，自然增长率为-1.48‰；2024 年出生人口 954 万人，出生率为 6.77‰，自然增长率为-0.99‰；2025 年出生人口 732 万人，出生率 5.63‰，自然增长率为-2.41‰，持续处于负增长阶段。2025 年 7 月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》，从 2025 年 1月 1 日起，对符合法律法规规定生育的 3 周岁以下婴幼儿发放补贴，至其年满 3 周岁。育儿补贴按年发放，现阶段国家基础标准为每孩每年 3,600 元，根据国家卫健委的数据，截至 2025 年底，全国已经有超过 2,400 万个家庭获得补贴。2026 年政府工作报告也提出，要深入开展托育服务补助示范试点，发展普惠托育和托幼一体化服务，具体的数字是在 2025 年新增 89 万个普惠托位的基础上，2026 年计划再新增 15 万个普惠托位。此外，全国 31 个省（区、市）及新疆兵团全面将辅助生殖技术纳入报销，2024 年已有超 100 万人次享受待遇，助力万千家庭圆了“生育梦”。国中源协和细胞基因工程股份有限公司2025 年年度报告摘要家政策的积极推动，有望提升生育意愿，带动人口出生率的上升。国家政策从实施到取得成效仍需要一定时间，公司新生儿存储业务目前仍面临较大压力，面对这一情况公司已采取一定措施，在深耕新生儿细胞存储业务的同时，积极拓展成人细胞存储业务。国务院发布的《“健康中国 2030”规划纲要》提出，这 15 年是推进健康中国建设的重要战略机遇期。同时科技创新将为提高健康水平提供有力支撑，各方面制度更加成熟，将为健康领域可持续发展构建强大保障，目前国内已有 8 款 CAR-T 药物获批上市，提升了大众对免疫细胞的认知，同时人口结构变化以及人们健康意识的提升，都是成人细胞存储业务拓展市场空间的有力支撑。（2）与体外诊断试剂相关的政策及影响①医疗器械管理体系修订后的《医疗器械监督管理条例》自 2021 年 6 月 1 日起施行，后续出台的一系列相关政策促进了医疗器械行业的创新研发，提升行业发展质量。我国已形成较为完善的医疗器械监管法规体系：以《医疗器械监督管理条例》为核心，辅以《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规章，以及《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》及其附录等规范性文件，构建了覆盖研发、临床、审批、生产、经营、应用及支付等环节的全流程监管制度。2025 年 7 月，NMPA 发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，政策贯穿医疗器械研发、临床、审批、生产、应用及支付全流程，在简化审批流程的同时强化风险管控。2025 年 11 月，NMPA 发布新版《医疗器械生产质量管理规范》将于 2026 年 11 月 1 日起施行，全面加强医疗器械企业质量管理体系建设，推动我国医疗器械行业质量管理水平整体提升的重要举措。②医保支付改革与资金周转2024 年，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，提出深化医保支付方式改革，所