北京热景生物技术股份有限公司2025年年度报告摘要

北京热景生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688068公司简称：热景生物北京热景生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要北京热景生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容详见本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配预案为：拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用北京热景生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所/科创板热景生物688068/1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名石永沾张宏刚联系地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路 55 号院 7 号楼 1-5 层北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路 55 号院7 号楼 1-5 层电话010-50986527010-50986527传真//电子信箱hotgen@hotgen.com.cnhotgen@hotgen.com.cn2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过控股、参股公司实施的重要战略布局。1、体外诊断业务公司以“创新诊断、价值检验”为核心理念，构建了覆盖全场景诊断市场的核心技术矩阵，形成“数智诊断模型+全自动智能化磁微粒化学发光+上转发光”三大技术平台协同发展的创新体系。在平台建设方面：（1）数智诊断平台。与清华大学联合打造的临床科研智能平台—HOTminds 多模态 AI 科研智能体，提供一站式科研辅助，实现常规诊疗与科研创新的深度融合。以满足未来健康需求为目标，坚持普惠健康理念，基于实验室检测指标，开发“数智防癌、数智防梗、数智抗衰”系列创新数字标志物。其中 C-GALAD 肝癌早期诊断模型，以独立软件形式服务全国多省市肝癌高风险人群的健康监测；同时内嵌于“肝馨为你”小程序，面向社区人群开展主动健康管理。北京热景生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要（2）全自动智能化磁微粒化学发光平台。公司构建了完整的化学发光产品矩阵，涵盖 MQ60单 人 份 系 列 （ smart/proB/plus/auto ） 及C系 列 高 通 量 全 自 动 系 统（C800/C900/C2000/C2100/C3000/C6000）。新上市的全血小发光 C2100 及 LAS-H2 mini 流水线，实现从基层到三甲医院的全场景贯通，市场渗透能力显著增强。（3）基于上转发光专利技术打造 UPT 系列高灵敏 POCT 设备，覆盖基层医疗、食品安全、公共安全等检测需求。围绕“健康中国 2030”目标，公司进一步完善了国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群，构建了涵盖肝癌三项（AFP/AFP-L3%/DCP）、GP73 肝纤维化检测、CK18 代谢相关脂肪肝炎检测、HBV RNA 用药指导、ctDNA 甲基化、C-GALAD 肝癌早期诊断模型等核心指标的“国人肝健康工程”产品集群，形成从肝炎防治到肝癌筛查的全流程肝健康管理体系。结合“健康中国行”公益活动、科普教育等，公司已形成覆盖肝病、肿瘤、代谢疾病等领域的 300+检测菜单。其中肝癌三项、脂肪肝二项检测等创新产品进入全国主要三甲医院，集合三大技术平台优势共同构建“精准筛查-智能预警-全程管理”的立体化诊断生态，持续强化在重大疾病早诊早筛领域的技术壁垒与市场优势，覆盖“诊、管、防”全生命周期的肝健康管理新蓝图。2、生物创新药业务热景生物前瞻布局，厚积薄发，逐渐由“体外诊断”单一领域业务模式，向“诊断+创新药”的双轮驱动战略持续转型，不断强化创新药研发体系建设。通过重要战略控股或参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企，聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域，专注于心脑血管疾病方向，同时关注肿瘤方向，开发原创性首创新药（FIC）为主，迭代组合创新同类最佳新药（BIC）为辅的创新药管线。（1）舜景医药多个管线进展显著舜景医药是热景生物的控股子公司，以源头创新来开发 FIC 药物为主，迭代组合创新开发 BIC为辅，以差异化思维开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术等抗体发现平台，开发的在研候选抗体药物 17 项，包括单抗药物、双/多抗药物、ADC 药物、AOC 药物等，其中 1 项原创性单抗药物已进入Ⅱ期临床，1 个品种已递交 IND 申报并获得受理，1 个品种已完成临床前开发即将进行 IND 申报，2 个品种正在进行临床前开发，7 个品种已完成分子发现，另外多个品种处于早期开发阶段；截至报告期末，已申请发明专利 27 项，其中 5 项已获得授权；商标申请 30 项，其中授权 20 项；软著授权 1 项。① 全球首款急性心肌梗死（AMI）治疗性抗体药 SGC001 临床试验进展明显AMI 是由于冠状动脉突然阻塞，导致心肌细胞缺血缺氧并发生心肌细胞坏死的急性心血管疾病，属于急性冠脉综合征（ACS）的严重类型。典型症状包括持续剧烈胸痛（常放射至左臂或下颌）、呼吸困难、出汗、恶心等，若不及时治疗，可能引发心力衰竭、心律失常甚至猝死。目前AMI 的主要急救治疗方法包括溶栓、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及抗凝等药物治疗，但是缺乏直接保护心肌的药物，以致 AMI 死亡率、MACE 并发症发生率很高。舜景医药研制的 SGC001 注射液是一款针对急性心肌梗死病理机制研发的治疗性抗体药物。SGC001 为国际首创靶向 S100A8/A9 通路用于 AMI 的急救治疗用候选单抗药物，能够保护心肌，显著降低心肌梗死体积（IS），进而降低 AMI 的死亡率，减少 MACE 发生率，有望成为 AMI 领域的突破性疗法，甚至取代现有治疗手段，满足临床重大需求，使 AMI 急救模式从“设备依赖型”转向“药物干预型”，目前全球尚无同类抗体药物上市。该项目的临床试验申请（IND）已先后获得美国食品