2025年年度报告摘要

上海透景生命科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300642证券简称：透景生命公告编号：2026-012上海透景生命科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以分配方案未来实施时股权登记日公司总股本扣减回购专户股份后的公司股份总数为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称透景生命股票代码300642股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王小清胡春阳办公地址上海市浦东新区汇庆路 412 号上海市浦东新区汇庆路 412 号传真86-21-5027039086-21-50270390电话86-21-5049511586-21-50495115电子信箱info@tellgen.cominfo@tellgen.com2、报告期主要业务或产品简介（一）主营业务概况公司主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，目前产品主要涉及肿瘤全程检测、自身免疫、激素、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。截止报告期末，公司产品已覆盖全国 31 个省市，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院为公司主要的终端用户；同时，公司坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，不断探索海外市场，积极拓宽海外经销渠道，已与海外经销商建立了合作关系，力争成为生命健康科技领域具有国际影响力的公司。公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司综合运用高通量荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光 PCR 技术、快速 FISH 技术等多个技术平台开发体外诊断试剂，形成了“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线，涵盖“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效监测”肿瘤全病程的各个环节，广泛应用于临床诊断领域。上海透景生命科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要2在免疫诊断领域，公司专注于肿瘤标志物和自身免疫临床检测解决方案的开发应用。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已开发了 21 种肿瘤标志物检测产品，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类较为齐全的公司之一；应用高通量流式荧光技术平台开发的自身免疫检测产品，可以实现全自动化操作、定量或半定量检测、多重联检、检测速度快，具有很强的技术优势。此外，公司还综合应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已经完成或正在开发包括自身免疫、肿瘤、心血管、感染、激素、代谢等领域的检测产品。在分子诊断领域，公司重点布局宫颈癌筛查、早期肿瘤检测、个性化用药以及优生优育临床辅助诊断等领域临床检测产品的开发。公司基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光 PCR 平台，开发了一系列的 HPV 检测产品，为不同客户提供 HPV 核酸检测全面解决方案。公司运用基因甲基化突变检测技术开发的人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒（PCR 荧光法），是国内第一个肺癌甲基化检测产品，可用于肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。针对个性化用药的临床辅助诊断，公司开发的 EGFR、B-RAF、K-ras 等重要基因位点的突变检测试剂盒，可作为小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤的临床辅助诊断及个性化用药指导。报告期内，公司以现金形式收购了国内分子病理细分市场龙头企业武汉康录生物技术股份有限公司的控股权，其自2025 年 08 月 31 日起纳入公司合并报表范围。康录生物专注于 FISH 细分领域和 PCR 等分子诊断领域的拓展，致力于实现 FISH 检测的快速化、自动化和智能化整体解决方案，以肿瘤、心脑血管疾病等精准医疗诊断产品为战略方向，核心产品包括基于自主 FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术的 FISH 检测试剂及相关全自动化设备。此次收购使得公司快速进入主流病理市场，补充了公司在肿瘤全病程管理中的伴随诊断、预后及疗效监测等环节的产品线，进一步形成“流式荧光+PCR+FISH”多维技术布局。（二）主要产品截止报告期末，公司累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书共 607 个，其中 II、III 类医疗器械注册证书 293个，其中：免疫产品注册证书 170 个（含仪器注册证书 3 个、肿瘤标志物校准品注册证书 17 个、多肿瘤标志物质控品注册证书 1 个、血栓多项质控品 1 个），主要为肿瘤检测产品、自身免疫检测产品、心血管疾病检测产品、甲功激素检测产品和真菌检测产品等，是公司的主要产品；分子产品注册证书 22 个（含仪器注册证书 2 个），主要为 HPV 检测产品、产前筛查和肿瘤早筛产品等；生化产品注册证书 98 个；质谱产品注册证书 3 个（含质控品 1 个、校准品 1 个）。同时，截止报告期末，公司累计超过 200 个产品通过 CE 自我声明，产品符合欧盟 IVD 98/79/EC 指令或 2017/746（EU）IVDR 要求，可以进入欧盟市场；另有多个产品在泰国、印度尼西亚、印度等国取得了医疗器械注册证，涵盖 HPV、肿瘤、甲功、代谢、激素、病毒等检测领域以及配套仪器。1、肿瘤检测产品公司应用流式荧光发光法和化学发光法两种技术平台开发肿瘤标志物检测试剂盒，形成了流式荧光发光法的多指标联合检测和化学发光法的单指标检测的组合应用。其中高通量流式荧光技术开发的肿瘤标志物，可以实现多肿瘤标志物的快速联合检测。与其他化学发光相比，高通量流式荧光技术具有一次检测可检测多个指标、检测速度快、灵敏度和准确度高、重复性好、线性范围广等优点，代表了临床免疫多指标联合检测的应用趋势。公司肿瘤标志物检测产品涉及 21种肿瘤标志物，已涵盖目前我国最常见的恶性肿瘤（肺癌、结直肠癌、胃癌、女性乳腺癌、肝癌、食管癌等）的检测，是目前国内肿瘤标志物较为齐全的公司之一。根据世界卫生组织国际癌症研究组织（IARC）预计，2022 年全球新发癌症病例 1,874 万例（不包括非黑色素瘤皮肤癌），全球癌症死亡病例 967 万例。其中中国新发癌症 482.47 万例，占全球总数的 24%；癌症死亡病例 257.42 万，占全球总数的 26.6%。中国新发癌症人数位居全球第一，平均每分钟有 5 个新发癌症病例，每 10 万人中有 342 人新发癌症。中国癌症患者死亡数占新发病例数的 53.35%,远高于美国等发达国家。随着治疗水平的提高，恶性肿瘤