前沿生物2025年年度报告摘要

前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要1公司代码：688221公司简称：前沿生物前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要2第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在年度报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅年度报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利√是 □否本报告期内，公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。2025 年度实现营业总收入 12,338.67 万元，核心产品艾可宁®商业化持续推进，同时代理产品缬康韦®及新获批的远红外治疗贴（小沿易贴®）也贡献了部分销售收入；报告期内公司持续加大研发投入，投入研发费用 14,153.61 万元，主要用于小核酸新药研发及其他新药的早期研发。扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-30,230.34 万元，较上年同期减少亏损 2,500.78 万元，主营业务经营质量持续改善，核心技术团队稳定，持续经营能力不断提升。2026 年 2 月公司与 GSK 达成小核酸管线合作，既带来稳定现金流支撑，也彰显公司研发技术实力，为后续发展奠定基础；此外，公司小核酸管线储备丰富，布局产品具有差异化竞争优势，构成长期发展核心创新动能；艾可宁®营收有望稳健增长，持续贡献稳定营收，筑牢业务基本盘；同时，两款高端仿制药后续将陆续获批，作为业务稳健补充，丰富营收结构、缓解资金压力。未来，随着多维度要素协同发力，公司持续经营能力稳步提升，公司将实现高质量稳健发展。前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要37、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第十二次会议审议通过，尚需公司股东会审议通过。母公司存在未弥补亏损√适用 □不适用经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度实现归属于上市公司股东的净亏损为26,805.30万元，母公司实现净亏损23,588.51万元。截至2025年12月31日，合并报表未弥补亏损为222,453.49万元，母公司未弥补亏损为215,596.91万元。根据《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定，公司暂不具备分红的条件。8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板前沿生物688221不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名高千雅鲍丽娜联系地址南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层电话025-69648375025-69648375传真025-69648373025-69648373电子信箱invest@frontierbiotech.cominvest@frontierbiotech.com前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要42、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是一家研发驱动型的创新药公司，自成立以来，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的新型药物。截至报告期末，公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。1.已上市长效抗 HIV 病毒药物-艾可宁®前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要5公司自主研发的国家 1.1 类新药，全球首个获批的长效抗 HIV 病毒融合抑制剂，艾可宁®在艾滋病治疗及艾滋病暴露后预防领域具有突出的临床价值，已被《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》列入推荐用药方案。艾可宁®的核心专利“HIV 感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”，代表中国专利领域的最高荣誉。艾可宁®对主要流行的 HIV-1 病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有起效快、耐药屏障高、安全性好、副作用小等特点，艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用，为经治患者提供新型、简化两药疗法，对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者具有一定的临床不可替代性。艾可宁®已被纳入《国家医保目录》，并被先后被 2018 版、2021 版、2024 版《中国艾滋病诊疗指南》列为推荐用药方案。2.小核酸药物管线及小核酸药物开发平台公司在小核酸领域布局采取多元化、差异化策略，聚焦 IgA 肾病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等多个临床需求广阔的大疾病领域，针对性解决临床未满足需求，所选靶点具备同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）潜力，打造具有市场竞争力的管线产品；技术层面，公司拥有自主研发的 ACORDE 递送载体技术平台，该平台可用于部分自主研发的小核酸药物递送技术的开发，旨在为管线产品的研发与优化提供技术支持。(1). FB7013、FB7011-治疗补体疾病的小核酸药物（包括 IgA 肾病）公司围绕补体系统异常激活环节，差异化布局了 FB7013 和 FB7011 两款具有全球首创（First-in-Class）潜力的小核酸药物，均通过精准干预 IgA 肾病“四重打击”的终末损伤环节，为 IgA 肾病治疗提供全新的治疗思路，并有潜力拓展到其他补体疾病领域。1)FB7013-治疗补体疾病的小核酸药物前沿生物药业（南京）股份有限公司2025 年年度报告摘要6FB7013，公司自主研发的靶向补体系统凝集素途径的 siRNA 药物，可精准抑制凝集素途径补体系统异常激活，同时保留经典途径和替代途径补体免疫功能，兼具高效治疗价值与潜在高安全性，开发的首个适应症为 IgA 肾病。靶点抑制强效且作用持久：在健康食蟹猴中，单次皮下注射后药效可维持靶蛋白抑制 3 个月以上，蛋白最大敲降幅度超 95%。食蟹猴 IgA 肾病模型中疗效明确且安全性良好：在食蟹猴 IgA 肾病模型中，单次皮下注射给药可改善尿总蛋白肌酐比值（uPCR）、尿总蛋白（uTP）、肾小球滤过率（eGFR）、肾小球 IgA