宁波美诺华药业股份有限公司2025年年度报告摘要

宁波美诺华药业股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：603538公司简称：美诺华转债代码：113618转债简称：美诺转债宁波美诺华药业股份有限公司2025 年年度报告摘要宁波美诺华药业股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每股派发现金红利0.155元（含税），以资本公积金向全体股东每股转增0.4股。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配及转增比例不变，相应调整分配及转增总额，并将在相关公告中披露。本次利润分配及资本公积金转增股本预案尚需提交公司2025年年度股东会审议。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所美诺华603538无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名应高峰张小青联系地址宁波市高新区梅墟街道菁华路777号1号楼宁波市高新区梅墟街道菁华路777 号 1 号楼电话0574-879160650574-87916065传真0574-879186010574-87918601电子信箱nbmnh@menovopharm.comnbmnh@menovopharm.com宁波美诺华药业股份有限公司2025 年年度报告摘要2、 报告期公司主要业务简介根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。1、全球医药行业的发展趋势随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测，2027 年全球药物市场规模将达到 1.9 万亿美元。医药行业也是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗卫生体制改革不断深化，我国医药行业也取得了快速发展。据相关行业数据，2024 年全治疗领域用药市场总规模约为 1.9 万亿元人民币，同比增长 1.3%；预计 2025年总规模约为 1.92 万亿元人民币，同比增长 1.1%；预计未来将保持在 3%的复合增长水平。根据 Frost&Sullivan 报告预测，全球 CDMO 市场规模 2025 年将达到 1,243 亿美元，2030 年将达到 2,310 亿美元，年复合增长率达 13.2%。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入全球创新药企供应链体系。2、国内医药行业格局与发展趋势2025 年，中国医药 CDMO 行业在多肽/GLP-1 类药物驱动下实现爆发性增长，增速显著高于2024 年。GLP-1 类药物全球销售额合计超 300 亿美元，拉动上游原料药及制剂外包需求井喷。根据沙利文最新发布的《2025 中国医药 CDMO 行业发展洞察蓝皮书》，2024 年中国 CDMO 市场规模为 1,048 亿元，2025 年延续高增长，预计 2028 年将达 2,084 亿元，复合增长率维持较高水平。截至 2025 年底，行业已全面进入由多肽/核酸/ADC 驱动的高技术商业化阶段，“多肽红利”全面兑现。尽管医药制造业整体营收波动，利润端表现优异：全年规模以上医药制造业利润总额达 3,490 亿元，同比增长 2.7%；其中基因工程药物和疫苗制造利润增长高达 72.7%，彰显创新药及 CDMO 产业链的高景气度。展望 2026 年，随着司美格鲁肽中国专利到期及新兴疗法临床推进，具备一体化能力（API+制剂）和全球化合规产能的头部 CDMO 企业将持续受益。从整体看，中国生物医药产业在转型升级与老龄化需求不断增长的浪潮下，行业韧性与增长潜力犹在。2025 年，国内生物医药产业市场规模有望突破 3.5 万亿元。细分领域下，化学制药将在产业升级和竞争转型中迎来行业加速整合，预计 2025 年重回正增长区间。截至 2026 年 2 月 28 日，国家已组织开展十一批药品集中带量采购，累计成功采购 490 种药品。从 2018 年 11 月的“4+7”试点到 2026 年 2 月第十一批中选结果落地执行，国家集采已走过七宁波美诺华药业股份有限公司2025 年年度报告摘要年多历程。其中，第十一批国家集采覆盖 55 个品种，中选药品平均降价幅度达 57%。药品集中带量采购已进入常态化、制度化实施阶段，国家和地方层面集采正从“提速扩面”迈向“扩围提质”新阶段，这将加速推动我国仿制药行业高质量发展。据测算，前十批国家集采已累计节约医保资金超 4000 亿元。与此同时，在集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。根据行业数据统计，截至 2025 年底，全国一致性评价补充申请和按新注册分类仿制药上市申请累计过评和视同过评药品共 12598 个，累计过评品种达 756 个。高质量药品正逐步占据临床用药主流。医改政策的不断深化和调整，为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化，加速了药品价格下降，同时也促进了药品创新。创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程。支付方式改革加速落地，DRG 模式引领行业变革。医改持续深化，行业重塑新格局。这些政策的调整和实施，为医药创新提供了更好的市场环境和政策支持，有利于医药行业的长期发展。近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将得以更好地进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。3、行业相关政策法规2024-2025 年间，中国医药行业监管政策呈现出多部门协同推进、政策节奏紧凑、导向明确的特点。国家药监局、工信部、生态环境部等多部门围绕创新药发展、审评审批优化、环保标准升级等关键领域密集出台政策，形成系统性、连续性的监管改革路径。国家药监局作为核心政策制定者，通过《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》、《关于“人工智