2025年年度报告摘要

证券代码：300318证券简称：博晖创新公告编号：定 2026-02北京博晖创新生物技术集团股份有限公司2025 年年度报告摘要1一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 816,900,495 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称博晖创新股票代码300318股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名董海锋张雪皎办公地址北京市昌平区生命园路 9 号院北京市昌平区生命园路 9 号院传真010-80764188010-80764188电话010-88850168010-88850168电子信箱dsh@bohui-tech.comdsh@bohui-tech.com2、报告期主要业务或产品简介报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。（1）检验检测业务21）主要产品及用途公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素、人感染病原体等检测；公司面向非医疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪器及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。公司人感染病原体检测产品主要聚焦于分子诊断检测，包括人乳头瘤病毒（HPV）、呼吸道病原体、消化道病原体及生殖道病原体等各类核酸检测产品，该类产品也由仪器和试剂盒两部分组成，构成独立的封闭型检测系统。其中，HPV 检测产品依托于微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，目前在公司检验检测业务收入中占比较高。公司小型质谱分析仪器属于科研类产品，主要包括小型台式质谱仪（CMS）及相关配套产品，可用于反应和化合物合成监测、多肽和蛋白质分析、脂质和代谢组学、食品和原料分析等领域，以其灵活、小巧、便携的特点，广泛应用于高校等科研机构。本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下：主营业务收入10%以上或前十大产品名称已获得注册证的名称注册分类临床用途注册证有效期报告期内是否有变化（新注册、变更注册、注册证失效）人乳头瘤病毒基 因 分 型 (24型 ) 检 测 试 剂盒 ( 芯 片 杂 交法)人乳头瘤病毒基因分型(24 型)检测试剂盒(芯片杂交法)Ⅲ类用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24 种基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（HumanPapillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。2030 年 12月 6 日变更注册、变更备案、延续注册报告期内公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中的中标情况：国家级/省级中标情况产品名称中标价格医疗机构的合计实际采购量对公司的影响备注安徽省医保局牵头开展的二十五省区、兵团2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购人乳头瘤病毒检测试剂盒（芯片杂交法）44.98元/人份2025 年集采执行量为1,317,480 人份集采中标后，一方面确保了集采区域客户采购量的稳定，但另一方面产品价格和销售收入也显著下降。带量采购周期 2 年，自中选结果实际执行日起计算。2024 年 9 月至 2025 年 5 月期间，24 省以及新疆建设兵团全部陆续执行集采。2）经营模式公司产品在医用领域主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。3公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等，产品销售主要通过经销方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售通过直销和经销商销售两种方式进行。3）报告期内公司检验检测业务的经营情况报告期内，公司检验检测业务实现主营业务收入 20,893.05 万元，同比下降 12.99%，其中体外诊断等医用检测产品收入 10,728.85 万元，较上年下降 27.96%，非医用检测产品收入 10,164.2 万元，较上年增加 11.45%。报告期内，公司体外诊断主要销售产品为人体微量元素检测及 HPV 检测，终端用户为医院和第三方检测机构。随着安徽集采结果的全面实施，公司 HPV 产品售价显著降低；同时，随着国家医保政策的变化，主要检测产品的终端用户用量较上年同期也有所萎缩；另外，国家对生物检测试剂增值税政策的调整在 2025 年度全部落地实施，也在一定程度上影响了公司体外诊断业务的销售收入。综合导致营业收入较上年同期下降。报告期内，公司非医用检测业务主要产品为小型台式质谱检测仪（CMS），主要客户为从事医药健康、生物技术、化学化工、食品安全等领域的研究机构，随着产品在欧洲区域的大力推广，公司非医用检测产品收入逐渐回暖。截至 2024 年 12 月 31 日，公司医疗器械注册证共 54 个，报告期内注销 1 个注册证，首次注册 1 个注册证，延续 2个注册证（详情请查看公司于 2025 年 4 月 26 日披露的《2024 年年度报告》）。截至 2025 年 12 月 31 日，公司医疗器械注册证共 47 个，报告期内注销 12 个注册证，首次注册 5 个注册证，变更注册 13 个注册证，变更备案 46 个注册证，延续 10 个注册证，具体情况如下：4序号医疗器械名称注册分类临床用途注册证有效期报告期内注册情况是否按国家药品监督管理部门的规定申报创新医疗器械1荧光免疫层析分析仪Ⅱ类与本公司生产的免疫荧光试剂卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定量检测人体样本中待测物质的含量。2029 年 12 月 18 日变更注册变更备案否2原子吸收光谱仪Ⅱ类配套本公司的原子吸收法人体元素检测试剂盒，用于测量人血液中铅和镉元素的含量。2028 年 2 月 12