2025年年度报告摘要

南京海辰药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300584证券简称：海辰药业公告编号：2026-002南京海辰药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 120,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 □不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称海辰药业股票代码300584股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王立张飞华办公地址南京市经济技术开发区恒发路 1 号南京市经济技术开发区恒发路 1 号传真025-85514865025-85514865电话025-83241873025-83241873电子信箱ir@hicin.cnir@hicin.cn2、报告期主要业务或产品简介（一）公司主要业务及行业地位、主要产品及其用途报告期内，公司及子公司主要业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售，同时近几年公司在技术同源的基础上拓展锂电材料业务，通过多样化方式布局该领域。报告期内，锂电池电解液添加剂业务开始贡献业绩，成为公司重要业务。南京海辰药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要21、医药业务公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，共拥有 81 个制剂和原料药批准文号或登记号，主要产品入 2025 年国家医保目录，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。公司常年在产品种 20 多个，2025 年在产品种情况如下：表——2025 年在产品种情况序号类别药品名称产品图剂型医保分类是否独家品种1心脑血管类注射用盐酸兰地洛尔注射剂乙是2利伐沙班片片剂乙否3苯磺酸氨氯地平片片剂乙否4阿哌沙班片片剂乙否5达比加群酯胶囊胶囊剂乙否6抗感染类注射用替加环素注射剂乙否7注射用头孢西酮钠注射剂/否8注射用盐酸头孢替安注射剂乙否9注射用头孢孟多酯钠注射剂/否南京海辰药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要310注射用盐酸头孢甲肟注射剂/否11注射用阿奇霉素注射剂乙否12注射用单磷酸阿糖腺苷注射剂/否13注射用更昔洛韦钠注射剂/否14恩替卡韦片片剂乙否15利尿类注射用托拉塞米注射剂乙否16托拉塞米片片剂乙否17消化类兰索拉唑肠溶片片剂乙否18免疫调节类咪唑立宾片片剂乙否19其他类伏格列波糖片片剂乙否20硫酸氨基葡萄糖颗粒颗粒剂/否南京海辰药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要421硫酸氨基葡萄糖泡腾片泡腾片/否22孟鲁司特钠咀嚼片片剂/否23非布司他片片剂乙否其中重点品种为注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素。重点品种情况如下：注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性β1 受体阻滞剂，2002 年于日本上市，2016 年在欧洲德国等多个国家上市，2024 年在美国上市。其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对血流动力学影响小、无明显负性肌力作用、对呼吸道影响最小。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。2021《兰地洛尔临床应用中国专家共识》围绕兰地洛尔在快速心律失常 、急性冠状动脉综合征、急性失代偿性心力衰竭 、围术期综合应用、严重脓毒症/脓毒性休克等领域临床规范应用提供了依据；兰地洛尔是《国家心力衰竭指南》（2023 版）急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药；同时也是 2024《急性心房颤动中国急诊管理指南》急性房颤的推荐用药，兰地洛尔是欧洲 2024ESC《心房颤动诊断和管理指南》控制心率的首选药物，《中国心房颤动管理指南》（2025）控制心室率推荐用药；随着兰地洛尔入选欧洲及中国指南和共识，为兰地洛尔全国学术推广提供了有力宣传依据。本品为国内独家首仿，竞争对手较少，2021 年通过医保谈判方式顺利进入国家医保目录；2023 年底以简易续约方式再次被纳入国家医保目录；2025 年底该品 50mg 续约成功且 150mg 首次纳入国家医保目录。兰地洛尔在国谈医保政策的支持下，现已覆盖全国三甲医院，其临床疗效和安全性得到了全国广大临床医生一致认可，从而造福更多患者。利伐沙班片（商品名：浦洛）是首个口服直接凝血因子Ⅹa 因子抑制剂，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC 房颤管理指南》《2017ACC 非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南（2016）》等多项权威治疗指南。2021 年，公司利伐沙班片在全国第五批药品集中采购中标；2024 年，该品种在江苏省第 4-5 批联盟接续采购中标，供应江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海等省份地区。注射用替加环素（商品名：泽抗）适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”，替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制（外排泵和核糖体保护），半衰期长达 27小时，临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制，列入国家医保目录，亦成为《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱ß-内酰胺酶细菌感染防治专家共识》《中国 MRSA 诊治专家共识》推荐用药，为挽救重症感染患者提供了可靠、经济的治疗手段。注射用替加环素为国家医保乙类药品，被誉为“超级抗生素”。2022 年，公司的注射用替加环素在全国第七批药品带量采购中中标，主供山东、河北、辽宁、宁夏，备供浙江、湖北、天津、山西，本品中选国家集采有利于提高其市场份额。2、锂电材料业务近几年公司在技术同源的基础上拓展锂电材料领域，依托三十余年化学合成技术积淀，公司在卤化、物南京海辰药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要5料分离、产品提纯等核心工艺环节积累了丰富经验，现已构建从研发、中试到产业化的完整平台，并联合清华大学、浙江大学等高校打造产学研协同创新体系，持续推动新能源材料技术升级。公司目前量产的锂电材料主要为锂离子电池电解液添加剂，包括产能 5000 吨/年的碳酸亚乙烯酯（VC）和产能 500 吨/年的硫酸酯类系列添加剂，产品主要应用于锂离子动力电池、储