津药药业股份有限公司2025年年度报告摘要

津药药业股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：600488公司简称：津药药业津药药业股份有限公司2025 年年度报告摘要津药药业股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，公司期末可供分配利润为840,167,773.31元。公司董事会拟定的本次利润分配方案为：拟以公司2025年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.52元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本1,091,886,680股，以此计算合计分配现金红利56,778,107.36元（含税），本年度公司现金分红比例为80.46%，剩余783,389,665.95元结转以后年度分配。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所津药药业600488天药股份联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘博刘卉联系地址天津开发区黄海路221号天津开发区黄海路221号电话022-60740048022-60740048传真无无电子信箱tjpc600488@vip.sina.comtjpc600488@vip.sina.com津药药业股份有限公司2025 年年度报告摘要2、 报告期公司主要业务简介2025 年，全球经济承压、地缘政治冲突外溢及贸易保护主义等多重挑战持续，全球医药市场步入结构性变革关键期，整体规模稳步增长，创新方向、增长动力与区域格局正经历深刻重塑。据中国医药企业管理协会《2025 年医药工业经济运行情况》显示，2025 年全国规模以上医药工业企业实现营业收入 29,563 亿元，同比下降 0.6%；利润 4080 亿元，同比增长 1.4%。其中，化学制剂、化学原料药行业营收增速分别为-2.1%、-0.6%，利润增速分别为-0.1%、-4.5%，两大子行业均面临营收与利润双降压力。1.全球原料药市场正步入结构深化调整期：原料药市场受国际国内市场竞争加剧、产品价格持续下行的复杂环境影响，2025 年仅创新药 API、维生素类原料药能保持规模稳增的发展态势。同时，受产能过剩影响，甾体激素类原料药供应饱和，利润空间持续压缩。原料药市场面临价格竞争与内卷持续、环保成本持续上升、印度低价抢占市场等挑战，加之欧美供应链本土化推动使得供应链安全成为长期挑战。2.随着集采、价格治理等的深入推进，制剂行业在政策驱动下正经历深刻变革。化药市场份额持续走低，国内药品终端销售额同比下降，医疗机构普遍面临资金压力，医药企业回款周期延长，一定程度上影响了药品销售增长；“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格管控等政策在规范市场秩序的同时，进一步拉低了通用名药品的平均价格水平。同时，由于市场结构不断优化调整，仿制药企业持续面临转型压力，行业集中度和一体化程度进一步提高，“低成本+规模化”成为仿制药企业做大做强的核心竞争力，原料药制剂一体化发展成为化药行业发展大势所趋。医药行业需求刚性较强，属于弱周期性行业。作为国民经济的重要组成部分，医药行业事关国计民生、经济发展与人民群众健康福祉，是国家重点发展的战略性新兴产业之一。随着经济持津药药业股份有限公司2025 年年度报告摘要续复苏、人口老龄化程度加深以及居民健康保健意识不断提升，多重因素共同驱动行业向高质量、高效率方向发展。与此同时，“三医”联动改革、药品集中采购、药品价格治理以及医药领域反腐等一系列政策深入实施，持续推动医药行业结构优化、转型升级与自主创新能力提升。总体来看，我国医药行业已进入转型升级关键阶段，正加速迈向高质量发展与创新驱动发展的新阶段。2025 年度政策变化如下：1.质量政策方面2025 年，国家在特殊药品管控、药品注册及生产监管等领域出台多项新规，政策呈现出三大特征：一是全链条精细化管控，如《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南》明确了“全程双人管控、物理隔离、数字监控”三大核心举措，《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》进一步强化了实验研究环节的合法性与安全性；二是质量体系无缝覆盖，《药品生产质量管理规范》药用辅料及药包材附录的发布填补了配套文件空白，《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》《中药生产监督管理专门规定》等文件分别从研发中间体、中药全流程等维度完善了药学研究与生产规范；三是监管数字化与国际化并进，扩大药品电子通用技术文档（eCTD）实施范围、规范《药品生产许可证》电子证照发放，以及出台出口药品检查规定以对接WHO 监管评估和 PIC/S 准入要求，均体现了“互联网+监管”与接轨国际规则的深度融合。面对上述政策环境，公司坚持主动适应、全面对标。在特殊药品管理上，严格确保“全程双人监督、物理隔离管控、数据实时追溯、计划刚性执行”；在质量体系上，完成全部品种的新旧药典变化对比，并针对 2025 年版《中华人民共和国药典》组织多轮次专项培训，同时制定文件升版计划和方法适用性验证方案，保障药品供应；在数字化与国际业务上，推进内部生产管理系统与省级药监局电子证照平台对接，实时同步许可证信息。着手建立出口药品档案，保证药品出口符合要求。公司持续完善质量体系建设，以“最严格的标准落实主体责任”，为药品安全有效和产业高质量发展筑牢根基。2.市场政策方面2025 年，医药行业政策密集出台，市场环境发生深刻变化：一是价格招采信用监管升级，《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》修订出台，推动信用评价体系结构性调整，惩戒措施升级、责任穿透从严、失信认定标准收窄；二是创新药审评提速，《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》发布，对创新药临床试验设立“30 日审评审批通道”；三是医保支付体系创新，《支持创新药高质量发展的若干措施》出台，推动增设商保创新药目录，首版《商业健康保险创新药品目录（2025 年）》正式发布，19 种创新药品入选；四是出口药品监管规范，《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》发布，对出口药品生产条件、许可管理、共线生产、产品质量档案等提出明确要求。面对上述政策变化，公司主动应对。信用监管方面，建立穿透式合规管理体系，开展政策解读与风险预警，落实全方位管控；创新审评方面，优化研发策略，加强项目立项筛选，完善研产销转化机制；支付变革方面，把握医保与商保协同机遇，实现产品的精准定位和差异化准入；出口监管方面，严格按照规定开展出口药品生产质量管理活动，确保出口药品生