2025年年度报告摘要

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300326证券简称：ST 凯利公告编号：2026-027上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。众华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司总股本 717,012,682 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利1 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称ST 凯利股票代码300326股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘庆孙梦辰办公地址上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢传真021-50728758021-50728758电话021-50728758021-50728758电子信箱KMC@shkmc.com.cnKMC@shkmc.com.cn2、报告期主要业务或产品简介根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要2品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司 Elliquence 主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售；洁诺医疗的主要业务为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。公司根据自身发展战略和业务规划，推动战略转型，进一步聚焦骨科主营业务、优化资源配置,2025 年 6 月将持有的润志泰 51%的股权转让给无锡优鸿泰企业管理有限公司，报告期末，润志泰相关的医疗贸易业务不再纳入公司合并报表范围；2025 年 10 月，公司将通过控股子公司上海景正医疗科技有限公司间接持有的洁诺医疗管理集团有限公司36.90%的股权转让给上海荟添医疗科技有限公司，2025 年 11 月起，洁诺医疗及其合并报表范围内的子公司主营的医疗消毒服务不再纳入公司合并报表范围。除上述情况外，报告期公司主营业务未发生重大变化。近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。随着骨科耗材带量采购政策的常态化执行，公司将立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述等手段来增强原有产品的盈利能力。依据公司的各项业务的经营情况，报告期公司主要包含如下业务：1、椎体成形微创业务凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。随着人口老龄化的到来，骨质疏松症患者越来越多，由于体内钙质逐渐流失骨骼脆性增加，容易发生骨质疏松性病理性骨折，如胸腰椎骨折、股骨颈骨折等，针对胸腰椎骨折，一般可行经皮穿刺椎体成形术，简称 PVP 手术，简单来说，是通过向病变椎体内注入骨水泥，达到强化椎体的技术。而椎体后凸成形术简称为 PKP 手术，是通过球囊扩张后，再向病变椎体内注入骨水泥，达到椎体强化的技术。骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016 年公司与意大利公司 TECRES S.P.A 合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司 TECRESS.P.A 的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要3填充材料的相关产品线奠定基础，意久泰已取得部分骨水泥产品的Ⅲ类医疗器械注册证，这对于公司建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械脊柱微创领域的战略布局，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础，增强公司的核心竞争力，目前该合资公司的产品已进入市场大力开拓和销售阶段。2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，上述产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。凯利泰成功并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合，并坚持以更优质的产品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。报告期内，在骨科集采政策常态化执行后，公司顺应医改形势，不断优化及转变销售模式，完善营销体系，加强属地化营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务市场占有率的持续稳定。3、低温射频业务结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，2018 年 8 月，公司完成收购Elliquence,LLC100%股权。Elliquence, LLC 是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。通过收购Elliquence，公司取得跨科室、多应用的手术能量平台技术，并结合公司目前的产业布局，进一步开拓广阔的市场空间。4、医疗消毒服务公司于 2020 年末完成收购洁诺医疗合计 56%