江苏亚虹医药科技股份有限公司2025年年度报告摘要

江苏亚虹医药科技股份有限公司2025 年年度报告摘要1 / 22公司代码：688176公司简称：亚虹医药江苏亚虹医药科技股份有限公司2025 年年度报告摘要江苏亚虹医药科技股份有限公司2025 年年度报告摘要2 / 22第一节 重要提示1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司提请投资者特别关注如下风险：1、尚未盈利的风险公司报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司自研产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。2、公司在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险新药研发过程漫长、成本高昂，临床试验进展受到多重因素的共同影响，且结果具有高度不确定性。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时，可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难，且公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。行业实践表明，即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展，但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效，甚至直接导致项目失败。公司无法保证任何临床前研究以及早期临床试验数据能够预测候选药物的临床结果。若公司的在研产品未能获取良好的临床数据，不得不放弃后续研发工作，将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到影响。3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、公司全体董事出席董事会会议。5、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利√是 □否2025 年度，公司归属于母公司所有者的净利润为-41,638.01 万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,513.76 万元。截至 2025 年 12 月 31 日，公司累计未弥补亏损为-184,499.53 万元。江苏亚虹医药科技股份有限公司2025 年年度报告摘要3 / 22公司 2025 年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要是由于公司是一家全球化创新药公司，自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化，在销售收入尚不能覆盖成本及费用的情形下，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发，各项新药研发项目持续推进，优秀人才不断加入，现金流情况良好。7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司 2025 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过，尚需提交公司 2025 年年度股东会审议。母公司存在未弥补亏损√适用 □不适用截至2025年12月31日，母公司期末可供分配利润为人民币-73,124.62万元。8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、公司简介1.1公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板亚虹医药688176不适用1.2公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名陈宝华季德联系地址上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心（三期）B栋19F上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心（三期）B栋19F电话021-68583836021-68583836传真021-68585281021-68585281江苏亚虹医药科技股份有限公司2025 年年度报告摘要4 / 22电子信箱securities@asieris.cnsecurities@asieris.cn2、报告期公司主要业务简介2.1主要业务、主要产品或服务情况1、主要业务公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过内部完善的研发体系、全球药物开发经验专长，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物，致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）、全球最佳（Best-in-Class）药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。同时，公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行产品管线的深度布局。公司高度关注专注领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，围绕专注领域打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。截至本报告披露日，公司围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行产品管线的深度布局，主要产品管线所处研发阶段如下图所示：江苏亚虹医药科技股份有限公司2025 年年度报告摘要5 / 22治疗领域产品靶点/类型技术平台/核心技术权益范围适应症临床开展区域研究开发阶段上市临床前研究INDEnablingⅠ期临床Ⅱ期临床关键性/Ⅲ期临床NDA女性健康APL-1702(希维她®)光动力药械组合产品DDC全球宫颈高级别鳞状上皮内病变(CIN2)中国、欧洲美国HPV 病毒清除-乳腺癌及妇科肿瘤APL-2302USP1TAIDD全球卵巢癌、乳腺癌等中国、美国APL-2501CLDN6/9(ADC)ADC全球卵巢癌等美国、中国-AT-018未披露TAIDD全球乳腺癌等-AT-021未披露ADC全球乳腺癌和其他实体瘤-泌尿系统肿瘤APL-1706(海克威®)显影剂DDC中国NMIBC诊断和手术中国APLD-2304第二代蓝光膀胱镜DDC全球NMIBC诊断和手术-APL-1202MetAP2TIMN全球未经治疗的中危 NMIBC中国MIBC 的术前新辅助治疗美国、中国APL-2401FGFR2/3TAIDD全球泌尿系统肿瘤-其他疾病APL-1202MetAP2TIMN全球自由生活阿米巴感染中国