2025年年度报告摘要

深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300633证券简称：开立医疗公告编号：2026-011深圳开立生物医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 430,322,405 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.8 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称开立医疗股票代码300633股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李浩吴坚志办公地址深圳市光明区光电北路368 号开立医疗大厦深圳市光明区光电北路368 号开立医疗大厦传真0755-267228500755-26722850电话0755-267228900755-26722890电子信箱ir@sonoscape.netir@sonoscape.net深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要22、报告期主要业务或产品简介（一）公司主要业务和产品介绍公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品，具体情况如下：1、超声产品经过二十余年的持续研发投入与技术突破，公司在超声产品领域已构建起完善的高中低端产品矩阵，形成了覆盖台式与便携式两大形态、贯穿临床诊疗全场景的综合性解决方案体系，在产品布局上，公司已实现从基层医疗机构到三甲医院的全方位覆盖。在台式超声市场，公司已在高端台式超声产品方面取得突破性进展。2024 年，公司正式推出高端全身超声系统 S80 系列和高端妇产超声系统 P80 系列，产品搭载了超分辨率造影成像技术、智能传感器技术、自动识别与测量技术、多模态图像自动配准及融合技术等创新功能，集成全场景智能引擎 C-Field+平台，为用户提供了智能化的操作流程和卓越的使用体验。2025 年，公司对高端平台 S80/P80系列进行了深入的技术升级和功能完善，在图像性能、创新功能及大模型技术应用等方面取得进一步突破，显著提升了高端产品的核心竞争力和高端市场份额。同时，公司持续推进中高端 S60/P60 系列以及覆盖基础医疗需求的 P11/P12 Elite 系列产品的版本更新升级，通过平台化复用技术，将高端平台的先进技术和功能向中低端产品延伸，全面加强了各档次台式超声产品的技术实力和市场竞争力。经过多年持续的产品迭代与技术积累，公司在便携超声领域已构建起覆盖高、中、低端市场的完整产品矩阵。在已上市的 X5/E5 系列及 S9 系列基础上，2024 年公司正式推出高端便携 X11 和 E11 系列产品，其优异的图像质量和临床性能在各级医疗机构中获得高度评价，显著提升了公司在高端便携超声市场的占有率，标志着公司在便携超声领域实现了高中低端产品的全面战略布局。2025 年，公司对该平台产品进行了系统性的技术升级与性能优化，产品力得到显著提升，进一步巩固了市场领先地位。值得特别指出的是，开立彩超 X5 作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了关键作用，充分展现了公司产品在极端环境下的可靠性和技术先进性，也为国产医疗设备进入太空应用领域树立了重要里程碑。在兽用超声市场，公司已建立起完善的产品体系。在兽用台式超声方面，公司先后发布了ProPet80/70/60 系列高端台式兽用超声设备；在兽用便携超声方面，公司推出了 S9V 系列、X3V 系列/E3V 系列及 E1V 系列等多款兽用便携超声产品。2024 年 12 月，公司正式全球首发了全新系列的高端兽深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要3用便携 ProPet X11 和 E11 系列，得益于先进的技术平台和卓越的成像技术，这两款产品在国际市场迅速获得大量销售订单，受到海外客户的高度认可。2025 年，公司对该平台产品进行了全面的技术改进和性能升级并同步发布了 ProPet E10/EQ 系列产品，产品力得到进一步明显提升。通过台式兽用和便携兽用系列化产品的全面布局，公司在兽用超声领域形成了差异化、多层次的产品组合。在丰富且极具竞争力的产品支撑下，公司兽用超声业务在 2025 年实现了较大幅度的销售增长，国际市场拓展成效显著，为公司全球化战略的深入推进奠定了坚实基础。公司布局人工智能技术近 10 年，近些年取得众多突破性成果，其中 2024 年取得国内首张产科超声人工智能注册证，在该领域公司再次站在行业前沿。人工智能及大模型技术在 2025 年取得突破性进展，公司也在 2025 年在产科、妇科及浅表等多方面发布和更新了 20 多项人工智能技术，尤其是发布了声析妇科大模型技术，在行业内首次在超声主机系统发布了大模型技术，搭载第六代人工智能（AI）产前超声筛查技术凤眼 S-Fetus 6.0 正式发布，该技术是业内首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，该项技术也在持续迭代升级，确保能够持续保持领先优势。凤眼 S-Fetus 是基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，从 1.0 版本的 3 个标准切面发展到 5.0 版本时可识别 30+切面，再到 6.0 版本时可全自动精确识别 40+切面，一键快速获取 20+个自动智能测量。具备覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性，可完成 3D 胎儿“一键显脸”、子宫自动测量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇科超声 AI 功能，完成产筛完整性质控、标准度质控。凤眼 S-Fetus 将有效提升医生产科筛查工作效率，降低医生误判漏判概率。2、消化与呼吸内镜公司长期致力于为消化系统、呼吸系统疾病的内镜下精准高效诊疗提供综合解决方案，推出了覆盖多科室应用、满足多层次用户需求的内窥镜产品系列。在消化呼吸领域，已推出 HD-650、HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2600、X-2200 等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、低端市场。公司于 2025 年推出的 4K iEndo 智慧内镜平台 HD-650 实现稳定量产上市，该平台面向全场景多科室内镜临床诊疗应用提供先进的内镜智算影像、智能辅助和智联生态支持，搭载多款全新自主研发的消化内镜与呼吸内镜，操控体验全面升级，推动了国产内镜从长期以来以常规疾病诊断为主迈向能够胜任更复杂内镜诊疗场景、诊疗一体化发展的新台阶。面向呼吸疾病诊疗，2025 年公司推出两款适配全新4K iEndo 智慧内镜平台的超细电子支气管镜，并推出超声电子支气管镜 EB-UC5，成为国内首个获得 CE