2025年年度报告摘要

苏州昊帆生物股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：301393证券简称：昊帆生物公告编号：2026-003苏州昊帆生物股份有限公司2025 年年度报告摘要苏州昊帆生物股份有限公司 2025 年年度报告摘要2一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的公司股份总数扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.70 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称昊帆生物股票代码301393股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名董胜军范言办公地址苏州高新区长亭路 1 号苏州高新区长亭路 1 号传真0512-680568830512-68056883电话0512-653993660512-65399366电子信箱ir@highfine.comir@highfine.com2、报告期主要业务或产品简介（一）主要业务公司专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。同时，公司依托在多肽合成试剂行业的优势地位，开发了具有较强技术壁垒与良好苏州昊帆生物股份有限公司 2025 年年度报告摘要3市场前景的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、CDMO 公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、小核酸试剂、GLP-1 中间体、非天然氨基酸、离子液体、PROTAC 试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线，致力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO 公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。公司可为下游客户提供 160 余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借 20 多年专注于细分领域所积累的技术能力，公司从客户研发阶段即早期介入相关产品的配套研发和持续供应，随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生产阶段，下游客户对公司产品的需求呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强，公司在多肽合成试剂细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资源与成熟模式，围绕客户需求开发了 60 余类通用型分子砌块产品，细分产品超过 800 种。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期，其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长，随着公司分子砌块数量的增长，分子砌块对公司收入的贡献将逐步提高。公司亦是蛋白质交联剂市场的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库，现有蛋白质交联剂细分产品 70 余种。此外，公司紧跟市场需求，研发并销售脂质体与脂质纳米粒药用试剂、小核酸试剂、GLP-1 中间体、非天然氨基酸、离子液体、PROTAC 试剂等高附加值、高壁垒的特色产品。2025 年 7 月，公司收购杭州福斯特 85%股权，杭州福斯特成为公司控股子公司。杭州福斯特主要从事医药原料药、医药中间体、功能性食品添加剂（保健品）原料及定制类化学品的研发、生产和销售，主要产品包括天然药物类产品、医药中间体类产品、抗肿癌药物、抗精神病类、抗抑郁病类、心血管类药物、肠胃类药物的高级中间体等。主要产品有磷酸奥司他韦、帕拉米韦、布他磷、奥司他韦环氧物、奥司他韦盐酸盐、依匹斯汀中间体、伊伐布雷定中间体、伊马替尼中间体、达沙替尼中间体、吉非替尼中间体、阿立哌唑中间体、奥拉帕尼中间体等，产品主要销往国内外众多知名医药研发和生产企业。杭州福斯特建有 4 个高标准多层立体式多功能生产车间，另建成标准实验室、分析室以及新产品技术和定制合成等研发中心。杭州福斯特按照国内新版 GMP 及 ICH Q7 标准设计建造，采用 DCS 自动化控制和管理，已购置反应釜 260余台，体积 300 至 5000L，总体积近 300 立方，分析设备包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪等，有力保证了产品的生产技术先进性和品质的优越性。杭州福斯特 4 个生产车间覆盖丰富的反应类型，并完成氢反应、氧化反应、胺化反应、磺化反应和氯化反应等多种危险工艺的环评、安评验收。为确保药品生产全过程的质量可控，杭州福斯特建立了完善的医药中间体及原料药生产质量控制体系。取得了浙江省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，许可生产范围为原料药，两款原料药产品已与制剂企业完成关联审批及GMP 符合性检查。杭州福斯特具有较完整的 GMP/FDA 标准质量保证体系，2022 年以来累计通过 90 余次境内外客户的审计。收购杭州福斯特将实现公司产品向下游中间体、原料药产业链延伸，实现公司产品结构的丰富和优化，助力公司形成新的业务及利润增长点；同时，通过本次收购公司将获得杭州福斯特的富余产能，改善公司产能不足的局面，提高公司产品的供应能力。杭州福斯特建立了符合 GMP 规范的生产及质量管理体系，该收购亦有利于进一步提升公司的质量管理体系，提升公司的综合服务能力。通过后续业务协同与资源互补，公司与杭州福斯特将共享客户资源及销售渠道，实现双方市场资源的互补和双向赋能。（二）主要产品及其用途经过 20 多年的行业深耕和技术积累，公司已形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系，主要产品的介绍如下：1、多肽合成试剂苏州昊帆生物股份有限公司 2025 年年度报告摘要4酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的有机胺中氨基（-NH2）经过脱水缩合反应而形成的化学键，它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。此外，在手性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性结构，从而确保药物的质量。公司的多肽合成试剂产品根据性能