医药日报:Ralinepag三期临床达到主要终点

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 03 月 05 日 行业日报 看好 / 维持 医药 医药 太平洋医药日报(20260305):Ralinepag 三期临床达到主要终点 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报(20260303):礼来Lebrikizumab 在 华 申 报 上 市 >>--2026-03-04 <<太平洋医药日报(20260302):多肽药 Yuviwel 获 FDA 批准上市>>--2026-03-04 <<太平洋医药日报(20260227):Zongertinib 获 FDA 加速批准>>--2026-03-01 证券分析师:周豫 电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴 电话: E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190524060001 报告摘要 市场表现: 2025年3月5日,医药板块涨跌幅+0.81%,跑输沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 15 名。各医药子行业中,医院(+1.15%)、体外诊断(+0.95%)、线下药店(+0.91%)表现居前,血液制品(+0.13%)、医疗设备(+0.24%)、疫苗(+0.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为益诺思(+10.21%)、康众医疗(+7.16%)、赛科希德(+6.65%);跌幅榜前 3 位为金花股份(-4.65%)、海翔药业(-3.93%)、艾力斯(-3.61%)。 行业要闻: 近日,United Therapeutics 宣布,公司 Ralinepag 的关键性 3 期临床研究 ADVANCE OUTCOMES 达到主要终点,结果显示:在肺动脉高压(PAH)患者中,与安慰剂相比,Ralinepag 可将临床恶化事件风险降低 55%(HR=0.45,95% CI:0.33-0.62,p<0.0001),Ralinepag 在延缓疾病进展方面展现出持久疗效。Ralinepag 是一种高选择性且高效的前列环素受体激动剂,具有血管扩张、抗增殖及抗炎等多通路作用机制,公司计划将于2026 年下半年向美国 FDA 递交 Ralinepag 的新药申请。 (来源:United Therapeutics,太平洋证券研究院) 公司要闻: 康希诺(688185):公司发布公告,公司于近日获得马来西亚药监局(NPRA)颁发的 GMP 证书,公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的生产基地通过了 NPRA 的 PIC/SGMP 符合性检查。 透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的 2 项医疗器械注册证,公司产品全自动流式荧光发光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪获批上市。 海思科(002653):公司发布公告,子公司海思盛诺于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准创新药HSK50042片开展适应症为呼吸系统疾病的临床试验。 浙江医药(600216):公司发布公告,近日子公司新码生物启动注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物(ARX305)针对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放 II 期临床研究。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 (10%)(2%)6%14%22%30%25/3/525/5/1725/7/2925/10/1025/12/2226/3/5医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业日报 P2 太平洋医药日报(20260305):Ralinepag 三期临床达到主要终点 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来 6 个月内,行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上; 中性:预计未来 6 个月内,行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间; 看淡:预计未来 6 个月内,行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来 6 个月内,个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上; 增持:预计未来 6 个月内,个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间; 持有:预计未来 6 个月内,个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间; 减持:预计未来 6 个月内,个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间; 卖出:预计未来 6 个月内,个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话: 95397 投诉邮箱: kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。

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医药生物
2026-03-06
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