医药日报：多肽药Yuviwel获FDA批准上市

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 03 月 02 日 行业日报 看好 / 维持 医药 医药 太平洋医药日报（20260302）：多肽药 Yuviwel 获 FDA 批准上市 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20260227）：Zongertinib 获 FDA 加速批准>>--2026-03-01 <<太平洋医药日报（20260226）：礼来塞普替尼三期临床成功>>--2026-02-27 <<太平洋医药日报（20260225）：酶替代疗法 Loargys 获 FDA 批准>>--2026-02-26 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2025年3月2日，医药板块涨跌幅-2.15%，跑输沪深300指数2.53pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 25 名。各医药子行业中，血液制品(+0.12%)、体外诊断（-1.09%)、医疗耗材(-1.37%)表现居前，其他生物制品（-3.27%）、医疗研发外包(-2.79%)、疫苗（-2.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为心迈医疗(+10.15%)、九安医疗（+10.00%)、奕瑞科技(+7.51%)；跌幅榜前 3 位为福瑞医科（-12.15%)、悦康药业（-8.26%）、南微医学(-7.60%)。 行业要闻： 近日，Ascendis 宣布，美国 FDA 已加速批准公司多肽疗法 Yuviwel（Navepegritide），用于治疗 2 岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。此前公布的 3 期 ApproaCH 试验结果显示：在第 52 周时，接受Yuviwel 治疗儿童（n=57）的最小二乘（LS）AGV 为 5.89 厘米/年，而安慰剂组（n=27）患者的 LS 平均 AGV 为 4.41 厘米/年，两组间的 LS 平均差异为 1.49 厘米/年（p<0.0001）。Yuviwel 是首个获批用于该患者人群、每周一次给药的治疗方案。同时，该疗法也是目前首个能够在每周给药间隔期间实现持续性全身 C 型利钠肽（CNP）暴露的软骨发育不全治疗药物。 （来源：Ascendis，太平洋证券研究院） 公司要闻： 阳光诺和（688621）：公司发布公告，近日与北京积木及其他合伙人签署合伙协议，公司拟以自有资金认缴出资人民币 2,000 万元，担任嘉兴雨燕有限合伙人，该基金投资聚焦医药健康与硬科技交叉领域。 宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的维生素 K1 片的简略新药申请（ANDA）获得正式批准，此次获批有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模。 科伦药业（002422）：公司发布公告，公司以集中竞价方式回购股份，回购股份数量为 180,000 股，占公司总股本的比例为 0.01%，成交最高价为 29.7 元/股，最低价为 29.55 元/股，成交金额为 5,324,800 元。 浩欧博（688656）：公司发布公告，子公司湖南浩欧博于近日获得 1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，公司产品抗信号识别粒子（SRP）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 (10%)(2%)6%14%22%30%25/3/325/5/1425/7/2525/10/525/12/1626/2/26医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业日报 P2 太平洋医药日报（20260302）：多肽药 Yuviwel 获 FDA 批准上市 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。