医药日报：Molbreevi获FDA授予优先审评资格

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 02 月 24 日 行业日报 看好 / 维持 医药 医药 太平洋医药日报（20260224）：Molbreevi 获 FDA 授予优先审评资格 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20260213）：安进Inebilizumab 获欧盟批准>>--2026-02-15 <<太平洋医药日报（20260212）：默沙东 Keytruda 获 FDA 批准新适应症>>--2026-02-15 <<太平洋医药日报（20260211）：礼来米吉珠单抗在华获批新适应症>>--2026-02-13 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2025 年 2 月 24 日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑输沪深 300 指数0.84pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 23 名。各医药子行业中，体外诊断(+1.36%)、其他生物制品（+1.06%)、医药流通(+1.04%)表现居前，医疗研发外包（-1.39%）、线下药店(+0.37%)、医疗设备（+0.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为康惠股份(+10.00%)、天目药业（+9.99%)、爱迪特(+9.39%)；跌幅榜前 3 位为泽璟制药（-9.28%)、浩欧博（-6.16%）、美好医疗(-5.79%)。 行业要闻： 近日，Savara 宣布，美国 FDA 已受理旗下疗法 Molbreevi 用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune PAP）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，若顺利获批，该药有望成为美国和欧洲首个用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的药物。Molbreevi 是一种重组人GM-CSF，通过 Savara 专有用于大分子吸入给药的在研 eFlow 雾化系统递送，旨在恢复肺泡巨噬细胞功能，从疾病机制层面改善患者状况，该疗法此前已获得 FDA 快速通道资格、突破性疗法认定与孤儿药资格。 （来源：Savara，太平洋证券研究院） 公司要闻： 三生国健（688336）：公司发布 2025 年业绩快报，公司 2025 年实现营业收入 41.99 亿元，同比增长 251.81%，归母净利润为 29.39 亿元，同比增长 317.09%，扣非后归母净利润为 28.05 亿元，同比增长 1041.01%。 艾迪药业（688488）：公司发布 2025 年业绩快报，公司 2025 年实现营业收入 7.21 亿元，同比增长 72.49%，归母净利润为-1973.37 万元，亏损幅度同比减少 86.02%，扣非后归母净利润为-2092.72 万元，亏损幅度同比减少 85.90%。 海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），此次获批为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。 赛诺医疗（688108）：公司发布公告，子公司赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知，Ghunter 颅内取栓支架获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 CEMDR 认证，此次获批有助于进一步提高公司产品的市场竞争力。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 (10%)(2%)6%14%22%30%25/2/2425/5/825/7/2025/10/125/12/1326/2/24医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业日报 P2 太平洋医药日报（20260224）：Molbreevi 获 FDA 授予优先审评资格 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。