2025年9月仿制药行业月报

2025 年 9 月仿制药月报 — 2025 年 9 月 仿制药月报 2025 年 9 月仿制药月报 一、本月一致性评价/新注册分类仿制药申请息 ..................................................................................................... 1 1.1 本月一致性评价仿制药申请信息 ................................................................................................................ 1 1.2 本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息 ............................................................................................... 2 二、本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息 ..................................................................................................... 3 2.1 通过一致性评价信息 .................................................................................................................................... 3 2.2 新注册分类仿制药获批上市信息 ................................................................................................................ 5 2.3 首家通过/视同通过一致性评价品种 ........................................................................................................... 7 2.4 达七家通过/视同通过一致性评价品种 ....................................................................................................... 8 三、仿制药最新政策速递 ........................................................................................................................................ 13 目录 2025 年 9 月仿制药月报 1 一、 本月一致性评价/新注册分类仿制药申请息 1.1 本月一致性评价仿制药申请信息 根据摩熵医药数据库统计,2025 年 9 月共有 17 个品种(按受理号计 24 项)一致性评价申请获 CDE 承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种,有 4 个;各企业申请品种数均为 1 个。 一 一致性评价申请品种数量排名榜 一致性评价申请企业数量排名榜 一致性评价申请剂型分布(按受理号计) 一致性评价申请治疗领域(按受理号计) 注射剂, 15, 62%片剂, 9, 38%43221111111111111注射用头孢曲松钠注射用氨苄西林钠舒巴坦钠盐酸普萘洛尔注射液缩宫素注射液单硝酸异山梨酯缓释片坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅰ)左甲状腺素钠片格列齐特缓释片氨茶碱片注射用硫酸多粘菌素B盐酸乙哌立松片盐酸地尔硫卓片盐酸肾上腺素注射液硫酸奈替米星注射液硫酸阿米卡星注射液腺苷钴胺片阿奇霉素片受理号数企业数43221111111111111四川制药制剂有限公司珠海联邦制药股份有限公司华润紫竹药业有限公司湖南一格制药有限公司上海上药第一生化药业有限公司上海新亚药业闵行有限公司山东淄博新达制药有限公司广州白云山天心制药股份有限公司江苏德源药业股份有限公司浙江康德药业集团股份有限公司深圳市中联制药有限公司湖南五洲通药业股份有限公司烟台鲁银药业有限公司石家庄四药有限公司石药银湖制药有限公司福建古田药业有限公司青岛国海生物制药有限公司受理号数品种数系统用抗感染药物, 11, 46%心血管系统药物, 6, 25%全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素), 3, 13%呼吸系统药物, 1, 4%消化系统与代谢药物, 1, 4%肌肉-骨骼系统药物, 1, 4%血液和造血系统药物, 1, 4% 2025 年 9 月仿制药月报 2 1.2 本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息 根据摩熵医药数据库统计,2025 年 9 月期间共有 391 项(共计 233 个品种)新注册分类仿制药申请获CDE 承办,其中新注册分类临床申请 16 项,新注册分类上市申请 375 项。本月申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种,有 8 家;浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业,有 8 个品种。 新注册分类仿制药申请品种数量排名榜(部分) 新注册分类仿制药申请企业数量排名榜(部分) 新注册分类仿制药申请剂型分布(按受理号计) 新注册分类仿制药申请治疗领域(按受理号计) 片剂,128,33%注射剂, 110, 28%胶囊剂, 37, 9%口服液体剂, 35, 9%软膏剂, 15, 4%眼用制剂, 13, 3%颗粒剂, 12, 3%其他, 41, 11%6128553654433365硫酸氨基葡萄糖胶囊沙库巴曲缬沙坦钠片聚多卡醇注射液盐酸米诺环素胶囊非奈利酮片盐酸利多卡因凝胶洛索洛芬钠贴剂米诺地尔搽剂注射用氟氧头孢钠苯磺酸左氨氯地平片依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)左卡尼汀口服溶液蒙脱石混悬液糠酸莫米

立即下载
综合
2025-10-03
摩熵咨询
17页
4.13M
收藏
分享

[摩熵咨询]:2025年9月仿制药行业月报,点击即可下载。报告格式为PDF,大小4.13M,页数17页,欢迎下载。

本报告共17页,只提供前10页预览,清晰完整版报告请下载后查看,喜欢就下载吧!
立即下载
本报告共17页,只提供前10页预览,清晰完整版报告请下载后查看,喜欢就下载吧!
立即下载
水滴研报所有报告均是客户上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作商用。
相关图表
近些年伊委俄VLCC的供需变化
综合
2025-10-01
来源:2025年油轮行业市场基本面跟踪:油轮淡季逆势走强,或迎中长期基本面改善
查看原文
假设逐年交付30艘情境下的船队增速对比
综合
2025-10-01
来源:2025年油轮行业市场基本面跟踪:油轮淡季逆势走强,或迎中长期基本面改善
查看原文
VLCC船队船龄分布(艘,数据截至2025年9月初)
综合
2025-10-01
来源:2025年油轮行业市场基本面跟踪:油轮淡季逆势走强,或迎中长期基本面改善
查看原文
2017-2023年VLCC各船龄单
综合
2025-10-01
来源:2025年油轮行业市场基本面跟踪:油轮淡季逆势走强,或迎中长期基本面改善
查看原文
VLCC油轮历年交付量vs拆船量(艘)
综合
2025-10-01
来源:2025年油轮行业市场基本面跟踪:油轮淡季逆势走强,或迎中长期基本面改善
查看原文
日韩原油总库存(百万桶)
综合
2025-10-01
来源:2025年油轮行业市场基本面跟踪:油轮淡季逆势走强,或迎中长期基本面改善
查看原文
回顶部
报告群
公众号
小程序
在线客服
收起