宁波美诺华药业股份有限公司2025年半年度报告

宁波美诺华药业股份有限公司2025 年半年度报告1 / 184公司代码：603538公司简称：美诺华转债代码：113618转债简称：美诺转债宁波美诺华药业股份有限公司2025 年半年度报告宁波美诺华药业股份有限公司2025 年半年度报告2 / 184重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。三、 本半年度报告未经审计。四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计主管人员）应高峰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、 重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。十一、 其他□适用 √不适用宁波美诺华药业股份有限公司2025 年半年度报告3 / 184目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................25第五节重要事项................................................................................................................................ 28第六节股份变动及股东情况............................................................................................................36第七节债券相关情况........................................................................................................................45第八节财务报告................................................................................................................................ 49备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿宁波美诺华药业股份有限公司2025 年半年度报告4 / 184第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、美诺华指宁波美诺华药业股份有限公司控股股东、美诺华控股指宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东浙江美诺华指浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司安徽美诺华指安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司宣城美诺华指宣城美诺华药业有限公司，系公司全资子公司天康药业、美诺华天康指宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司杭州新诺华、杭州新诺华医药指杭州新诺华医药有限公司，系公司全资子公司医药创新研究院指宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资子公司联华进出口指宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司药物研究院指美诺华药物研究院香港联合亿贸指香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司上海新五洲指上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司印度柏莱诺华指BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司医药科技指宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司杭州成喆指杭州成喆生物医药有限公司，系杭州新诺华全资子公司美诺华医药销售指宁波美诺华医药销售有限公司，系公司全资子公司瑞邦药业指浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股公司科尔康美诺华/合资公司指宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股公司美诺华锐合基金指宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参股公司报告期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日中国证监会指中国证券监督管理委员会公司章程指宁波美诺华药业股份有限公司章程股东大会指宁波美诺华药业股份有限公司股东大会董事会指宁波美诺华药业股份有限公司董事会监事会指宁波美诺华药业股份有限公司监事会ADC指抗体偶联药物（Antibody-drugconjugate）CDE指Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局药品注册技术审评机构CDMO指Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册、验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。CEP指Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证cGMP指current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程。CGT指细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy）CMO指Contract Manufacture Organizatio