2025年1_6月疫苗行业纵览：狂犬、HPV疫苗批签发同比增长，多款重磅产品获批上市

2025年1-6月疫苗行业纵览：狂犬、HPV疫苗批签发同比增长，多款重磅产品获批上市证券研究报告·医药行业深度研究分析师：贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591分析师：刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：2025年8月19日分析师：汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S14405241000012核心观点：25H1疫苗行业整体批签发次数为1629批次，同比下降17%。狂犬疫苗、HPV疫苗等产品批签发增长较快，脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等同比降幅较大。研发方面，上半年多款重磅疫苗品种获批上市，如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗等；另有多款产品处于上市审评阶段，如智飞生物PCV15及MCV4、康泰生物IPV及四价流感等。预计2025年下半年，部分产品下半年销售有望同比改善，新品上市贡献业绩增量；创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期值得关注；部分公司实现股权变更，后续进展及新股东赋能情况值得关注。投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：康泰生物、康华生物、康希诺生物、欧林生物。疫苗研发管线：多款重磅产品获批上市，传统重磅管线竞争激烈。1）肿瘤治疗性疫苗：疫苗适应症拓展热点领域，国内研发处于起步阶段。2）RSV疫苗：国内企业开展研发布局，管线多处于早期阶段。3）带状疱疹疫苗：绿竹生物上市申请获受理，在研管线丰富。4）肺炎疫苗：康希诺PCV13获批上市，升级迭代产品管线丰富。5）HPV疫苗：万泰生物9价HPV疫苗获批上市，成为国产首款9价HPV疫苗。6）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，有望实现存量替代。7）脑膜炎疫苗：康希诺MCV4扩龄及智飞生物管线处于上市申请阶段，竞争较为激烈。8）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。9）多联苗：上市品种较少，康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。摘要3行业批签发：25H1批签发同比下降17%，狂犬、HPV疫苗同比增长整体情况：25Q2疫苗行业整体批签发次数为917批次，同比下降21%。25H1疫苗行业整体批签发次数为1629批次，同比下降17%，主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等产品批签发大幅下降所致。品类结构：1）肺炎疫苗：25H1批签发同比下降42%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25H1批签发同比增长，万泰2价HPV大幅提升。3）狂犬疫苗：25H1批签发增长较快，成大生物放量显著。4）脑膜炎疫苗：25H1批签发同比下降，MCV4增长较快。5）百白破类疫苗：25H1批签发同比持平，破伤风疫苗增速较快。6）水痘疫苗：25H1签发批次同比下降，康泰生物新进入市场。7）流感疫苗：25H1合计签发133批次（-10%），其中三价裂解疫苗批增幅较大。8）带状疱疹疫苗：25H1合计签发6批次，全部为GSK重组带状疱疹疫苗。上市公司2025H1疫苗批签发及研发管线梳理。1）智飞生物：25H1疫苗批签发同比下降，代理产品下降显著；研发管线布局丰富，PCV15及MCV4提交上市申请，PCV26开展澳洲I期临床。2）康泰生物：25H1批签发同比下降，水痘疫苗贡献新增量；持续推进研发创新，多款疫苗处于上市申请阶段。3）沃森生物：25H1疫苗批签发降幅较大，9价HPV处于临床III期。4）万泰生物：25H1疫苗批签发大幅增长，9价HPV疫苗获批上市。5）康希诺生物：25H1 MCV4批签发大幅增长，PCV13i获批上市。6）康华生物：25H1批签发同比下降，诺如疫苗研发持续推进；上海国资基金入主，产业整合赋能启动。7）欧林生物：破伤风批签发大幅增长，金葡菌疫苗临床III期完成入组。风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。摘要41相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业3行业批签发：25H1批签发同比下降17%，狂犬、HPV疫苗同比增长4上市公司2025H1疫苗批签发及研发管线梳理2疫苗研发管线：多款重磅产品获批上市，传统重磅管线竞争激烈目录5风险提示相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业1关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业6相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业数据来源：Wind，公司公告，中信建投疫苗行业相关公司：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：康泰生物、康希诺生物、康华生物、欧林生物。表：疫苗行业建议关注标的公司主营产品营业收入（亿元）归母净利润（亿元）PE（2025E）20242025E2026E20242025E2026E康泰生物PCV13、百白破-Hib四联苗、乙肝疫苗、人二倍体狂苗26.5229.6334.462.022.093.8192.6康希诺生物MCV4、PCV138.2510.8114.41-3.790.161.09660.0欧林生物吸附破伤风疫苗5.896.326.640.210.300.38212.3康华生物人二倍体狂苗14.3215.1916.423.994.404.0815.8表：疫苗行业建议关注标的核心要点公司基本面情况康泰生物1）受竞争格局和去库存影响，2024年业绩短期承压，预计2025年常规疫苗产品销售将有所改善。2）二倍体狂苗贡献业绩新增量，带动收入提升。3）国际化业务进展积极，国际市场有望实现进一步拓展。4）在研管线丰富，奠基长期增长。康希诺生物1）MCV系列商业化持续推进，2025年有望保持放量节奏。2）公司持续加强费用管控，提升经营效率，2025年经营情况有望大幅改善。3）公司研发管线丰富，PCV13已获批上市，多个管线处于临床III期，PBPV临床I期结果积极，商业化前景可期。4）公司持续推进产品出海，创新疫苗产品海外授权值得期待。欧林生物1）破伤风疫苗保持稳步增长，业绩保持稳健。2）金葡菌疫苗III期进展顺利，期待研发进展及对外合作进度；3）细菌及病毒疫苗平台持续建设，研发管线不断丰富，支持未来增长。康华生物1）人二倍体狂苗渠道库存水平持续优化，2025年有望保持稳健增长。2）重组六价诺如病毒疫苗海外合作持续推进，国内获批临床，期待后续临床试验进展。3）公司控股股东拟转让控股权，后续有望获得上实集团更多的战略资源支持和持续赋能。康泰生物：人二倍体狂苗持续放量，国际化业务进展积极7相关公司：关注拥有重磅产品管线，研发实力强劲的企业数据来源：Wind，公司公告，中信建投康泰生物投资要点：1）常规产品渠道库存逐步改善，PCV13、乙肝疫苗等产品预计2025年保持稳健增长。2