微芯生物2025年半年度报告

深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年半年度报告1 / 194公司代码:688321公司简称:微芯生物深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年半年度报告深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年半年度报告2 / 194重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人(会计主管人员)左惠萍声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年半年度报告3 / 194目录第一节释义 .................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标 .................................................. 6第三节管理层讨论与分析 ........................................................ 9第四节公司治理、环境和社会 ................................................... 30第五节重要事项 ............................................................... 32第六节股份变动及股东情况 ..................................................... 57第七节债券相关情况 ........................................................... 62第八节财务报告 ............................................................... 64备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的底稿深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年半年度报告4 / 194第一节释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义公司、微芯生物指深圳微芯生物科技股份有限公司成都微芯指成都微芯药业有限公司深圳微芯指深圳微芯药业有限责任公司微芯新域指成都微芯新域生物技术有限公司博奥生物指博奥生物集团有限公司LAV One指LAV One (Hong Kong) Co., Limited,注册于中国香港地区的公司Vertex指Vertex Technology Fund (III) Ltd.,中文名为祥峰科技基金 III 有限公司,注册于新加坡的公司海粤门指深圳市海粤门生物科技开发有限公司海德睿博指深圳海德睿博投资有限公司海德康成指深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)海德鑫成指深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)《证券法》指《中华人民共和国证券法》《公司法》指《中华人民共和国公司法》境内指除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区之外的中华人民共和国领土报告期指2025 年 1 月 1 日-2025 年 6 月 30 日GMP指“Good Manufacturing Practice”的缩写,《药品生产质量管理规范》临床试验指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性First in Class/ 原 创新药/FIC指同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物Best in class/ 同 类最优/BIC指同类治疗药物中获益/风险比最优的药物,结构全新或已知,靶标已知创新药指含有新的结构、具有明确药理作用的化合物,且具有临床价值的药品I 期临床试验指初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据II 期临床试验指治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验III 期临床试验指治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验受体指一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质,能特异性识别并结合生物活性物质,进而激活和启动一系列生物效应小分子药物指小分子药物主要是合成药物,通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有机化合物外周 T 细胞淋巴瘤指简称 PTCL(peripheral T-cell lymphoma),是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病,淋巴瘤,包括来自胸腺起源的成熟 T细胞及 NK 细胞肿瘤深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年半年度报告5 / 194弥漫大 B 细胞淋巴瘤指简称 DLBCL(Diffuse Large B-cell Lymphoma),是一种具有生物学异质性的侵袭性 B 细胞肿瘤,是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型结直肠癌指发生在结肠或直肠的恶性肿瘤,起源于肠道黏膜细胞的异常增殖,是全球第三大常见恶性肿瘤,属于全球高发的消化系统癌症黑色素瘤指一种恶性程度极高的皮肤癌,起源于皮肤中的黑色素细胞(负责产生色素的细胞)。它是皮肤癌中致死率最高的类型,可能通过淋巴或血液快速转移至其他器官,因此早期发现和治疗至关重要2 型糖尿病指又名非胰岛素依赖型糖尿病,特点是人体自身能够产生胰岛素,但组织和细胞不能对其作出有效反应,使胰岛素的效果大打折扣。乳腺癌指女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺组织的恶性肿瘤,绝大部分为上皮来源,包括乳腺腺体细胞(小叶癌)或导管上皮细胞(导管癌)小细胞肺癌指由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名,其具体特征为:癌细胞体积较小,癌细胞呈圆形或卵圆形,亦可为梭形;核位

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