海特生物2025年半年度报告

武汉海特生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文1武汉海特生物制药股份有限公司2025 年半年度报告2025-0332025 年 8 月 25 日武汉海特生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈亚、主管会计工作负责人羡雯及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。公司在生产经营中可能存在产业政策风险、市场竞争加剧的风险、募投项目的实施风险、新药研发及上市风险、规模扩张引致的内部控制及管理风险、高素质研发人才流失和紧缺风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十“公司面临的风险和应对措施”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。武汉海特生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节 公司治理、环境和社会.......................................................................................................................30第五节 重要事项.................................................................................................................................................. 32第六节 股份变动及股东情况........................................................................................................................... 36第七节 债券相关情况.........................................................................................................................................41第八节 财务报告.................................................................................................................................................. 42武汉海特生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。3、其他有关资料。4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。武汉海特生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容公司、本公司、母公司、海特生物指武汉海特生物制药股份有限公司三江源、控股股东指武汉三江源投资发展有限公司，公司控股股东实际控制人指陈亚北京沙东指北京沙东生物技术有限公司天津汉康指天津市汉康医药生物技术有限公司，公司全资子公司天津汉瑞指天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全资子公司天津汉一指天津汉一医药科技有限公司，天津汉康全资子公司荆门汉瑞指汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全资子公司CPT指“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”，Circular Permuted TRAIL 的简称，该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药国家Ⅰ类新药指国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其中，生物制品Ⅰ类为未在国内外上市销售的生物制品CRO指Contract Research Organization，即医药研发合作外包服务机构，主要是指通过合同形式为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等医药研发外包服务的组织或机构。CMO指Contract Manufacture Organization，即合同生产组织机构，为医药企业提供原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务的组合或机构。CDMO指Contract Development and Manufacturing Organization，即委托开发生产外包机构，是指接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务的组织或机构。NGF指神经生长因子，Nerve Growth Factor，神经生长因子可以调节周围和中枢神经元的生长发育，维持神经元的存活SOP指Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作业程序，指将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用于指导和规范日常的工作。GMP指Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范GCP指Good Clinical Practice 的缩写，药物临床试验质量管理规范GLP指Good Laboratory Practice 的缩写，药品非临床研究质量管理规范API指Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，原料药冻干粉针剂指在无菌环境下将药液冷冻，经过一定的加工处理制成的制剂仿制药指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药国家药监局指国家药品监督管理局（NMPA）《医保目录》指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》武汉海