江苏金迪克生物技术股份有限公司2025年半年度报告全文
江苏金迪克生物技术股份有限公司2025 年半年度报告1/166公司代码:688670公司简称:金迪克江苏金迪克生物技术股份有限公司2025 年半年度报告江苏金迪克生物技术股份有限公司2025 年半年度报告2/166重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人余军、主管会计工作负责人黄强及会计机构负责人(会计主管人员)黄强声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及公司未来计划,发展战略等前瞻性描述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用江苏金迪克生物技术股份有限公司2025 年半年度报告3/166目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................20第五节重要事项................................................................................................................................ 22第六节股份变动及股东情况............................................................................................................43第七节债券相关情况........................................................................................................................48第八节财务报告................................................................................................................................ 49备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要江苏金迪克生物技术股份有限公司2025 年半年度报告4/166第一节释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义公司、本公司、金迪克、江苏金迪克指江苏金迪克生物技术股份有限公司A 股指境内上市人民币普通股招股说明书指江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书股东大会指江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会董事会指江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会监事会指江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会泰州同泽指泰州同泽企业管理咨询合伙企业(有限合伙)泰州同人指泰州同人企业管理咨询合伙企业(有限合伙)《公司法》指《中华人民共和国公司法》(2023 年修订)报告期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日证监会、中国证监会指中国证券监督管理委员会疾控中心指疾病预防控制中心,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位元、万元指人民币元、人民币万元疫苗指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品抗原指能使人和动物体产生免疫反应的一类物质,既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应,形成抗体和致敏淋巴细胞,又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质,但多糖和核酸等也可作为抗原灭活疫苗指选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗减毒活疫苗指通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失,但仍保持良好的免疫原性,用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗多糖结合疫苗指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗四价流感疫苗指含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 亚型及乙型Yamagata 亚型,总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫苗,药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等批签发指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品,不得上市或者进口临床前研究指包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等临床研究指药品研发中的阶段,一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、III、IV 期,其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行生物反应器指利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备培养基指供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料Vero 细胞指从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞,该细胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖,包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒江苏
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