迈威生物:两项BD落地,多条管线有望出海

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 06 月 30 日 公司点评 买入 / 维持 迈威生物(688062) 目标价: 33.65 昨收盘:28.62 迈威生物:两项 BD 落地,多条管线有望出海 ◼ 走势比较 ◼ 股票数据 总股本/流通(亿股) 4/2.04 总市值/流通(亿元) 114.37/58.43 12 个月内最高/最低价(元) 33/15.36 相关研究报告 <<迈威生物:由仿及创渐入佳境,ADC 深度布局引领潮流>>--2025-05-02 证券分析师:谭紫媚 电话:0755-83688830 E-MAIL:tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190520090001 证券分析师:郭广洋 电话:021-58502206 E-MAIL:guoguangyang@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190524100001 事件:2025 年 6 月 26 日,迈威生物公布达成 2 项授权交易,合同金额总计超 47 亿人民币。 迈威生物与 CALICO 就靶向 IL-11 单抗创新药达成独家许可协议 迈威生物独家许可 CALICO 在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。CALICO 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2,500 万美元;此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 9MW3811 是一款由迈威生物自主研发的靶向 IL-11 的人源化单克隆抗体,可高效阻断 IL-11 下游信号通路的活化,抑制 IL-11 诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。9MW3811 已在中、澳、美三地获批开展临床试验,目前已完成中、澳 I 期临床研究。 CALICO 是一家由 Alphabet Inc.与 Arthur D. Levinson 创立的研发公司,其使命是利用先进的技术和模型系统增加对于人类衰老的生物学机制的理解。 迈威生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭 α 签署《新药项目技术许可协议》 迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。迈威生物全资子公司泰康生物可获得合计最高达 5 亿元人民币的首付款及销售里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费,其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币。 注射用阿格司亭 α 是迈威生物首个上市的 1 类创新药,应用长效基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白(HSA)融合。2025 年5 月,该产品刚在中国获批,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 9MW2821 联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌展现了令人鼓舞的疗效及良好的安全性 2025 年 ASCO 会议,迈威生物公布 9MW2821 联合特瑞普利单抗联合用药的数据。在 40 例可肿评的晚期 UC 一线受试者中,客观缓解率(ORR)为 87.5%(95% CI: 73.2,95.8),经确认的 ORR 为 80%,CR 率为 12.5%。疾病控制率(DCR)为 92.5%(95% CI: 79.6,98.4),mPFS 和mDoR 尚未成熟。联合治疗过程中,受试者整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。 (50%)(34%)(18%)(2%)14%30%24/7/124/9/1124/11/2225/2/225/4/1525/6/26迈威生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P2 迈威生物:两项 BD 落地,多条管线有望出海 目前,全球仅有辉瑞/安斯泰来的同靶点产品 Padcev 获批,2023 年新增适应症联合帕博利珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,成为首个获批的“PD-1+ADC”的联合疗法。 迈威生物多条管线具备出海潜质 迈威生物的潜力管线还有 Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和 ST2 单抗等,具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期,有望达成新的 BD。 风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险;经营风险。 ◼ 盈利预测和财务指标 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 200 613 1030 1795 营业收入增长率(%) - 306% 68% 74% 归母净利(百万元) (1,044) (665) (305) (7) 净利润增长率(%) - - - - 摊薄每股收益(元) (2.61) (1.66) (0.76) (0.02) 市盈率(PE) - - - - 资料来源:携宁,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司点评 P4 迈威生物:两项 BD 落地,多条管线有望出海 资产负债表(百万) 利润表(百万) 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 货币资金 1,651 1,193 1,255 1,153 2,149 营业收入 128 200 613 1,030 1,795 应收和预付款项 44 111 147 263 544 营业成本 1 29 30 50 130 存货 159 212 225 236 361 营业税金及附加 4 6 18 31 54 其他流动资产 193 190 263 388 449 销售费用 143 192 227 309 539 流动资产合计 2,048 1,705 1,890 2,039 3,503 管理费用 225 214 221 237 359 长期股权投资 42 47 47 47 47 财务费用 -33 37 14 24 35 投资性房地产 0 0 0 0 0 资产减值损失 -9 -6 0 0 0 固定资产 623 1,653 1,709 1,742 1,755 投资收益 -2 -4 12 6 20 在建工程 1,131 241 193 154 123 公允价值变动 -3 0 0 0 0 无形资产开发支出 140 153 136 120 103 营业利润 -1,053 -1,043 -667 -305 -7 长期待摊费用 1 6 4 2 1 其他非经营损

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本报告分析迈威生物近期两项重大授权交易及管线进展,认为其创新药出海潜力显著,维持买入评级。 1. 迈威生物达成两项重磅授权交易:与CALICO就IL-11单抗9MW3811达成海外权益授权,首付款2500万美元+最高5.71亿美元里程碑款;与齐鲁制药就阿格司亭α达成大中华区授权,首付款3.8亿元+最高5亿元里程碑款,合计交易金额超47亿元。 2. 核心管线展现突出临床价值:9MW2821(Nectin-4 ADC)联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的ORR达87.5%,安全性良好,有望成为继Padcev后全球第二款该靶点ADC药物。 3. 国际化布局加速推进:9MW3811已在中美澳三地开展临床,IL-11靶点具有抗纤维化/抗肿瘤双机制潜力,CALICO的衰老研究专长将助力全球开发。 4. 丰富管线储备支撑长期发展:除已披露管线外,公司还布局B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗等差异化产品,多个项目进入BD黄金窗口期。 5. 风险提示需关注:创新药研发存在不确定性,2025-2027年预计持续亏损,需关注临床进展、合作方履约能力及现金流状况。当前目标价33.65元较现价有17.6%上涨空间。
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