2025年高端眼科设备报告-国产有望全面崛起，市场格局重构中-动脉智库

前言近几年，国产高端眼科设备领域异军突起，市场需求持续增长，加之国产替代政策支持，众多国产品牌如雨后春笋般涌现，部分产品甚至展现出媲美乃至超越传统进口品牌的强劲实力。然而，随着市场上国产眼科设备的数量激增，包括在研产品与已获批产品数量的快速增长，如何精准识别哪些国产产品真正具备差异化竞争力，能够有效满足临床实际需求，成为一个亟待解决的关键问题。本报告立足于“发掘国产品牌产品力”这一主题，希望从临床真实需求调研、NMPA批准情况、融资情况、商业化情况、出海战略、产品核心参数对比等角度，反映国产品牌真实的产品力。核心观点：融资和获批数量均呈现积极态势。融资方面，2024 年 1 月 1 日-2025 年 3 月底，国内眼科设备板块亿元级融资事件数量有 14 起，占总数量的 54%。NMPA 批准方面，121 款高端眼科设备获 NMPA 批准，部分产品领域获批的国产数量已经超越进口，如眼科 OCT、光学生物测量仪，行业处于快速发展阶段。诊断类设备国产化进程整体更快。国产眼科 OCT 凭借扫频技术创新，实现扫描速度、成像深度、范围与分辨率的全面突破，技术参数超越同类进口产品，已在国内和海外市场获认可；国产光学生物测量仪部分产品性能已与进口比肩，未来有望借此提升在高端市场的份额；国产超广角眼底相机获批数量激增，关键参数表现出色，正稳步缩小与进口头部产品的市场份额差距；眼压测量板块，国产企业正通过开创性技术突破，攻克长久以来眼压测量不准、无法实现 24 小时连续眼压监测等难题。治疗类设备国产化进程较为迟缓。全飞秒激光、超乳玻切一体机尚无国产获批产品，仅少数企业处于研发阶段。眼科手术显微镜虽有较多国产获批产品，但进口垄断严重，多数国产产品未达基础标准，高端产品更是长期空白。未来，高端眼科设备企业可从多方面构筑长期竞争力。全品类布局意义重大，企业还应关注眼科手术机器人等潜力产品，同时，需树立长期品牌战略，缩小与海外品牌差距，并坚定出海，凭借技术创新与高附加值产品开拓欧美等发达国家市场。目录第一章 2024 年回顾：融资活跃，产品爆发，国产高端眼科设备成绩斐然.........11.1 眼科设备融资相对活跃，亿元级融资占比超 50%.................................................................21.2 122 款产品获批，多个产品领域国产获批数量超进口......................................................... 3第二章 各品类产品力深度剖析，头部品牌已实现性能、商业化多重突破...........72.1 眼科 OCT：技术弯道超车，国产市占率已超 50%................................................................82.2 光学生物测量仪：与进口的差距在缩短，但院内缺乏弯道超车的路径.....................122.3 超广角眼底相机：国产获批激增，有望后来居上...............................................................152.4 角膜生物力学分析仪：首创直接测量刚量/模量技术，国产即将上市........................172.5 连续眼压监测：临床需求亟待满足，国产设备已实现 24 小时居家自动监测........ 192.6 眼科手术显微镜：国产注册证数量领先，但与进口存在技术代际差异.....................222.7 全飞秒激光：已有国产进入临床试验，实现国产替代周期漫长...................................262.8 超乳玻切一体机：进口市场份额超 90%，国产稳步推进................................................27第三章 未来趋势：企业多维布局与政策优化协同共进.............................................313.1 企业：产品、品牌、市场、出海多维战略，构筑长期竞争力....................................... 323.2 政策监管：利好政策不断，需进一步完善标准化问题..................................................... 39第四章 企业案例.......................................................................................................................40图表目录图表 1眼科设备分类.............................................................................................................................1图表 22024 年国内眼科设备领域融资金额分布....................................................................... 2图表 32024 年国内眼科设备领域融资轮次分布....................................................................... 3图表 4获得 NMPA 批准的高端眼科设备分类.............................................................................4图表 5近几年国产高端眼科设备 NMPA 批准年份分布..........................................................5图表 6获得 NMPA 注册证数量靠前的企业................................................................................. 5图表 7各重点产品板块国产产品力评估....................................................................................... 8图表 8获得 NMPA 批准的眼科 OCT 产品....................................................................................9图表 9国产及进口眼科 OCT 产品的核心参数表现................................................................10图表 10获得 NMPA 批准的光学生物测量仪............