北京福元医药股份有限公司2024年年度报告

北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 1 / 240 公司代码：601089 公司简称：福元医药 北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 2 / 240 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为： 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购库存股份为基数，按每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2025年3月28日，公司总股本480,000,000股，扣除公司回购库存股份12,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利234,000,000.00 元（含税），本年度公司现金分红比例为47.88%。 公司 2024 年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十六次会议审议通过，并提交公司股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投 资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 3 / 240 十一、 其他 □适用 √不适用 北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 4 / 240 目录 第一节 释义 ................................................................ 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................... 43 第五节 环境与社会责任 ..................................................... 59 第六节 重要事项 ........................................................... 78 第七节 股份变动及股东情况 ................................................. 99 第八节 优先股相关情况 .................................................... 104 第九节 债券相关情况 ...................................................... 105 第十节 财务报告 .......................................................... 105 备查文件目录 1.经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要； 2.载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 3.载有会计事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 4.报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 5 / 240 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 福元医药、北京福元、公司、本公司 指 北京福元医药股份有限公司 安徽福元 指 福元药业有限公司，公司之全资子公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局 国家基本药物目录 指 医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 米内网 指 国内医药行业互联网资讯平台，数据多整合于国家药品监督管理局南方医药经济研究所 仿制药 指 已在国外或国家药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申请，而获得该注册申请的药品称为仿制药 化学药、化药 指 活性成分是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂或天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂或用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂 原料药 指 原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质 中成药 指 以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为一类新药 首仿药、首仿 指 国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品 药品批准文号 指 制药企业生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。该编号称为药品批准文号 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统等 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，开展仿制药一致性评价 北京福元医药股份有限公司 2024 年年度报告 6 / 240 带量采购 指 在招标公告中会公示所需药品采购量的药品集中采购 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京福元医药股份