微电生理2024年年度报告摘要

上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 公司代码：688351 公司简称：微电生理 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 第一节 重要提示 1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“风险因素”中相关内容。 3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、 公司全体董事出席董事会会议。 5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节 公司基本情况 1、 公司简介 1.1 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 微电生理 688351 不适用 1.2 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 3 1.3 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 朱郁 联系地址 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 电话 021-60969600 传真 021-20903925 电子信箱 investors@everpace.com 2、 报告期公司主要业务简介 2.1 主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主要业务 公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。 经过十余年的持续创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。 2、公司主要产品 为满足快速性心律失常患者的治疗需求，公司已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕 Columbus®三维心脏电生理标测系统形成 30 余款已取得注册证的产品，主要产品如下： 产品 类别 产品名称 适用手术类型 产品介绍及用途 图示 标测类设备 Columbus®三维心脏电生理标测系统 三维心脏电生理手术 与电生理导管联合使用，用于诊断和治疗复杂心律失常疾病。该系统基于磁电双定位技术实现标测及消融导管的定位及可视化，通过导管内置的传感器及电极获取定位信息，通过导管电极采集心电信息，基于定位及心电信息构建三维心脏电解剖图，结合集成多道生理记录功能，帮助术者更好地完成复杂心律失常的消融治疗 标测类导管 EasyFinder® 3D 磁定位型可调弯标测导管 三维心脏电生理手术 用于射频消融术中电信号的采集提取，以描记心脏各个传导部分的电生理活动；可用作各种心律失常的详细心内电生理活动检查，或监测射频消融术中心脏电生理活动情况。此外，磁定位型可调弯标测导管也可配合 Columbus®三维心脏电生理标测系统进行心脏三维建模，提供心脏解剖结构和标测位置的三维坐标，准确实时显示导管位置和方向 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 4 产品 类别 产品名称 适用手术类型 产品介绍及用途 图示 EasyLoop®3D一次性使用磁定位环形标测导管 三维心脏电生理手术 与多道电生理记录仪一起使用，适用于房颤电生理检查。通过房间隔穿刺术将环肺静脉标测导管的环形圈放置在肺静脉入口处，用于采集提取，以描记肺静脉电生理信号活动。此外，还可配合Columbus®三维心脏电生理标测系统进行心脏三维建模 EasyLoop®环肺静脉标测导管 三维心脏电生理手术 与多道电生理记录仪一起使用，适用于房颤电生理检查。通过房间隔穿刺术将环肺静脉标测导管的环形圈放置在肺静脉入口处，用于采集提取，以描记肺静脉电生理信号活动 EasyLoop®一次性使用心内标测电极导管 冷冻消融手术 与球囊型冷冻消融导管配合，通过连接尾线与多道电生理记录仪一起使用，记录肺静脉电压信号，适用于房颤电生理检查 EasyFinder®一次性使用可调弯标测导管 二维心脏电生理手术、三维心脏电生理手术 通过连接尾线与多道电生理记录仪一起使用，适用于心脏的电生理检查。通过调整可弯段弯形，导管可以放置在右房、右室、希氏束、冠状窦内等位置，用于信号采集提取刺激，描记左、右心房的电生理信号活动 EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管 二维心脏电生理手术、三维心脏电生理手术 与多道电生理记录仪配合使用，适用于心脏的电生理检查，监测射频消融术中心脏电生理活动情况 EasyStars™一次性使用星型磁电定位标测导管 三维心脏电生理手术 与 Columbus®三维心脏电生理标测系统配合使用，用于采集和记录心房内电生理信号，并提供定位信息 三维消融导管 FireMagic® Cool 3D 冷盐水灌注射频消融导管 三维心脏电生理手术 适用于进行基于导管的心内电生理标测，该产品可与其兼容的 Columbus®三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用，提供定位信息；当与射频消融仪和灌注泵联合使用时，可用于药物难治性持续性房颤的消融治疗 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 5 产品 类别 产品名称 适用手术类型 产品介绍及用途 图示 FireMagic® SuperCool 3D 冷盐水灌注射频消融导管 三维心脏电生理手术 适用于进行基于导管的心内电生理标测,该产品可与其兼容的Columbus®三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用，提供定位信息；当与射频消融仪和灌注泵联合使用时，可用于药物难治性持续性房颤的消融治疗。该产品头电极表面均匀排布有 66 个微孔，提升电极冷却效果的同时可显著降低术中灌注流量 FireMagic® 3D 磁定位型心脏射频消融导管 三维心脏电生理手术 与射频消融仪一起使用，适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括：1）房室折返性心动过速，2）房室结折返性心动