医药行业:海外MNC动态跟踪系列(一)-诺和诺德:司美格鲁肽有望冲击药王,长效胰岛素表现亮眼

海外MNC动态跟踪系列(一)诺和诺德:司美格鲁肽有望冲击药王,长效胰岛素表现亮眼证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年02月09日请务必阅读正文后免责条款医药行业 强于大市分析师:研究助理:叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件:2月5日,诺和诺德公布2024业绩,总营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.49亿美元,按今年平均汇率:1丹麦克朗= 0.14514美元计算,下同),同比增长25.03%(按固定汇率CER计算)。 重磅产品司美格鲁肽有望冲击药王,核心产品胰岛素增长稳健。诺和诺德占据全球GLP-1市场份额为55.1%,三款司美格鲁肽产品2024年合计收入2018.49亿丹麦克朗(292.96亿美元),2024年K药的销售额为294.82亿美元,司美格鲁肽与K药之间仅剩微弱的销售差距,司美格鲁肽有望成为下一届药王。此外诺和诺德胰占据全球胰岛素市场44%,胰岛素类产品收入同比增长17%至达到553.73亿丹麦克朗(80.37亿美元),其中长效胰岛素胰实现收入190.95亿丹麦克朗(27.71亿美元),同比增长30%;预混胰岛素2024年实现收入107.89丹麦克朗(15.66亿美元),同比增长14%;速效胰岛素实现收入185.22亿丹麦克朗(26.88亿美元),同比增长16%;人胰岛素实现收入69.67亿丹麦克朗(10.11亿美元),同比增长6%。 2025年管线里程碑梳理:•1)糖尿病板块:预计2025H1完成司美格鲁肽1mg治疗CKD的美国监管审批;预计2025H1完成CagriSema(包含长效胰淀素类似物 cagrilintide2.4 mg 和司美格鲁肽 2.4 mg)临床III期数据读出;预计2025H1提交口服司美格鲁肽14 mg在2型糖尿病(T2D)患者中的心血管获益的欧洲监管申请;2025H2完成Amycretin以及GIP/GLP-1双靶药物的临床II期。•2)肥胖板块:预计2025H1提交2.4 mg司美格鲁肽治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者补充申请;预计2025H1提交每日一次口服司美格鲁肽(25 mg)治疗肥胖或超重患者监管申请;预计2025H1完成司美格鲁肽7.2 mg治疗肥胖患者临床III期;预计2025H1完成CagriSema 治疗患有2型糖尿病(T2D)的超重或肥胖患者临床III期,预计2025H1启动CagriSema 治疗无2型糖尿病(T2D)的超重或肥胖患者临床III期,2025H2完成CagriSema 与礼来旗下减重疗法 Zepbound头对头临床III期。•3)心血管及其他板块:预计2025H2完成司美格鲁肽14 mg治疗阿尔兹海默症临床III期。 2025年财务展望:诺和诺德预计按CER计算的销售额将增长16%-24%,营业利润将增长19%-27%。 投资建议:GLP-1药物市场前景广阔,国内企业纷纷布局,建议关注信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、甘李药业等。 风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2. 核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年展望1.1 2024年财报概览4资料来源:wind,诺和诺德2024年财报,平安证券研究所财务概览:•诺和诺德公布2024业绩,总营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.49亿美元,按今年平均汇率:1丹麦克朗= 0.14514美元计算),同比增长25.03%(按固定汇率CER计算)。自由现金流为147亿丹麦克朗。•诺和诺德主营业务主要有三个板块,分别是糖尿病业务板块、肥胖业务板块、罕见病业务版块。诺和诺德占据糖尿病的市场份额为33.7%,糖尿病业务实现营收2066.18亿丹麦克朗,同比增长20%;肥胖护理业务收入为651.46亿丹麦克朗,同比增长57%。罕见病业务收入186亿丹麦克朗,同比增长9%。图表1 2020-2024年诺和诺德营收、利润及增速Total GLP-151%Total insulin19%Other Diabetes care11%Total Obesity care23%Rare disease total6%Total GLP-1Total insulinOther Diabetes care1Total Obesity careRare disease total图表2 2024年诺和诺德分版块营业收入情况1.2 2024年重点事件5资料来源:诺和诺德2024年财报,平安证券研究所图表3 2024年诺和诺德重点事件及财务情况重点事件:•糖尿病治疗:欧盟/美国批准FLOW用于Ozempic标签扩展试验;在美国和欧盟提交的SOUL CVOT和STRIDE试验。•肥胖治疗:CagriSema的REDEFINE 1成功完成;STEP UP和STEP UP T2D成功完成;皮下注射Amycretin 1b/2a期试验成功完成;启动三联激动剂(triple)的I期临床试验。•罕见病治疗:Alhemo在美国批准用于HwI(血友病合并抑制物),在欧盟批准用于HA/HB(血友病A型/血友病B型)。•CV&新兴疗法:使用Sema 2.4 mg治疗有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和中度至晚期肝纤维化(2期或3期)成人患者完成临床III期。目录CONTENTS6Part2. 核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年展望 司美格鲁肽的销售额是诺和诺德财报中的焦点。具体来看,降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年销售1203.42亿丹麦克朗(174.66亿美元),同比增长26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus销售233.01亿丹麦克朗(33.82亿美元),同比增长26%;减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收582.06亿丹麦克朗(84.48亿美元),同比增长86%。三款司美格鲁肽产品全年合计收入2018.49亿丹麦克朗,即292.96亿美元,2023年司美格鲁肽的销售额为1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元)。司美格鲁肽与K药之间仅剩微弱的销售差距,2024年K药的销售额为294.82亿美元,司美格鲁肽有望成为下一届药王。图表4 2024年诺和诺德司美格鲁肽销售情况资料来源:诺和诺德官网,平安证券研究所2.1 重磅产品:司美格鲁肽 胰岛素板块:胰岛素类产品收入同比增长17%至达到553.73亿丹麦克朗(80.37亿美元)。这主要靠长效胰岛素销售拉动,长效胰岛素2024年实现收入

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综合
2025-02-09
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