医药生物行业：药监局发布注射剂一致性评价相关文件

1 Table_First|Table_ReportType 证券研究报告 行业研究简报 Tabl e_First|Tabl e_Summar y 药监局发布注射剂一致性评价相关文件 医药生物行业 投资要点：  行业动态跟踪 本周药监局发布注射剂一致性评价征求意见稿，公立医院化药注射剂销售额达到5600亿，占化药院内市场份额的60%以上，远高于口服剂型。注射剂后续预计也将经历对产品质量提出要求、在过评企业较多后开始降价的情形。建议关注目前注射剂仿制品种海外获批较多的企业如普利制药。此外，卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，角膜塑形镜作为科学矫正方法之一，市场空间广阔，建议关注欧普康视。  本周原料药价格跟踪 抗感染药类价格方面，6-APA维持2019年10月14日价格150元/kg，比节前价格上涨5元/kg。其他品种9月份报价与8月持平，即为青霉素工业盐价格为60元/BOU；阿莫西林最新报价195元/kg；头孢曲松钠报价为610元/kg。 维生素方面，VA价格下降，其他产品价格与上周持平。截止到2019年10月18日， VA报价325元/kg，比上周下降10元/kg。而泛酸钙报价为360元/kg，VC报价为26元/kg，VE报价为43.5元/kg，均与上周持平。  本周医药行业估值跟踪 截止到2019年10月18日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在33.57倍，较上周略有提升，低于历史估值均值（39.63倍）。截止到2019年10月18日，医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.29倍，较上周提升。建议长期关注优质蓝筹和成长性好市盈率低等两类医药上市公司的投资价值。  周策略建议 本周上证综指下跌，医药板块整体表现优于大盘。目前仍是三季报的行情，短期内建议关注有 业绩较好，有创新药产 品即将获批的贝达药 业（300558.SZ）。中长期我们继续推荐降价压力影响较小的细分行业龙头，如欧普康视（300595.SZ）和药石科技（300725.SZ）等；另外创新价值凸显，恒瑞医药（600276.SH）、安科生物（300009.SZ）等值得长期关注。  风险提示 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 Tabl e_First|Tabl e_R eportD ate 2019 年 10 月 21 日 Tabl e_First|Tabl e_Rati ng 投资建议： 优异 上次建议： 优异 Tabl e_First|Tabl e_C hart 一年内行业相对大盘走势 Tabl e_First|Tabl e_Author 夏禹 分析师 执业证书编号：S0590518070004 电话：0510-82832787 邮箱：yuxia@glsc.com.cn Tabl e_First|Tabl e_Contacter Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t 相关报告 1、《鼓励仿制药目录发布，关注三季报行情》 《医药生物》 2019.10.14 2、《集采扩围，价格较试点再降》 《医药生物》 2019.10.10 3、《药监局发布 NSCLC 临床试验终点指导原则》 《医药生物》 2019.09.23 请务必阅读报告末页的重要声明 -10%0%10%20%30%40%上证综指 沪深300 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 正文目录 1. 行业动态跟踪 ...................................................... 3 1.1. 药监局发布注射剂一致性评价征求意见稿 .................................................. 3 1.2. 卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》 ................................... 4 2. 上市公司公告 ...................................................... 5 2.1. 中新药业 A 股限制性股票计划（草案） .................................................... 5 2.2. 海正药业 他克莫司获得 CEP 证书 ............................................................ 6 2.3. 普洛药业 发布三季报 ................................................................................. 6 2.4. 安科生物 发布前三季度业绩预告............................................................... 6 2.5. 药石科技 发布前三季度业绩预告............................................................... 6 2.6. 迪安诊断 发布前三季度业绩预告............................................................... 7 2.7. 贝达药业 发布前三季度业绩预告............................................................... 7 3. 原料药价格跟踪 .................................................... 8 3.1. 抗感染药价格跟踪 ...................................................................................... 8 3.2. 维生素类价格跟踪 ...................................................................................... 9 4. 医药行业估值跟踪 ................................................. 10 5. 周策略建议 ....................................................... 12 6. 风险提示 ......................................................... 13 3 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 1. 行业动态跟踪 1.1. 药监局发布注射剂一致性评价征求意见稿 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第 102 号），