医药生物行业定期报告：关注ODAC，PD1双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识

行业研究行业定期报告证券研究报告医药生物2024 年 09 月 08 日诚信专业发现价值1请务必阅读报告末页的声明医药生物关注 ODAC，PD1 双抗或将改变晚期胃癌免疫治疗认识投资要点：行情回顾：本周（2024 年 9 月 2 日- 9 月 6 日）中信医药指数下跌 2.0%，跑赢沪深 300 指数 0.7pct，在中信一级行业分类中排名第 16 位；2024 年初至今中信医药生物板块指数下跌 23.9%，跑输沪深 300 指数 18.0pct，在中信行业分类中排名第 26 位。关于月底 ODAC 会议：胃癌中 PD-1 单抗对不同 PD-L1 表达水平获益评估：目前获批的 ICIs 在胃癌中未限制 PD-L1 表达水平，2024 年 9 月 26日，FDA 将召开肿瘤咨询委员会（ODAC）讨论会，主要讨论不同 PD-L1表达水平人群的不同风险-获益评估，以及累积数据是否足以说明应根据PD-L1 表达水平限制 ICIs 适应症人群。K 药和 O 药的 3 期临床研究显示PD-L1 低表达/阴性接受 PD-1 抗体免疫治疗的疗效普遍不佳（OS HR＞0.9），占比约 50%低表达胃癌人群仍存在大量没有被满足的需求。康方生物的全球首创 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利在 PD-L1 CPS＜ 5（PD-L1 低表达）人群也具有良好抗肿瘤治疗作用，PFS HR=0.60，OS HR=0.70。卡度尼利解决了目前临床上单靶点免疫疗法不能解决的问题，很好地体现了“抗PD-1+抗 CTLA-4”的双重免疫治疗协同增效的作用机制，成为胃癌免疫治疗差异化的“增量”，有望弥补当前晚期胃癌免疫治疗策略的不足，是晚期胃癌中潜在更优的免疫疗法，建议关注：康方生物。本周市场复盘及中短期投资思考：本周 A/H 股医药指数均下跌，但均跑赢大盘，主要系大盘石油石化等权重板块跌幅较大所致，医药板块中药店板块涨幅明显，主要系跌幅带、估值低，叠加了“美好生活概念”，而创新药械和医疗服务板块跌幅较多，市场无明确主线。医药成交量占市场比例持续下行，周五占比仅 6.4%。我们认为中报利空落地后医药有相对优势，Q3 行业同比增速向上，接来下还有创新药产业链支持政策落地和医保谈判开始等催化，行业整体趋势向上。当前我们继续推荐 Pharma、创新药以及大品种方向，及寻增量为最有前途，资金容纳量最大的方向，建议加大配置力度，24 年下半年医药大概率有超额收益。中长期配置思路：根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架，我们在《医药新常态，路在何方？——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。本周建议关注组合：恒瑞医药、康方生物、康哲药业、悦康药业、圣诺生物、三诺生物。九月建议关注组合：恒瑞医药、康方生物、新诺威、美好医疗、诺泰生物、圣诺生物。风险提示行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。强于大市（维持评级）一年内行业相对大盘走势团队成员分析师： 陈铁林(S0210524080007)ctl30598@hfzq.com.cn联系人： 杨风雨(S0210124070004)相关报告1、中报分化，至暗已过，看多 Pharma 和创新药——2024.09.012、【华福医药】医药板块 24 年中报总结：至暗时 刻 已 过 ， 重 视 Pharma 、 创 新 药 板 块 — —2024.09.013、医药新常态，路在何方？ ——调存量、寻增量、抓变量——2024.08.26华福证券华福证券诚信专业发现价值2请务必阅读报告末页的声明行业定期报告 | 医药生物正文目录1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现...........................................................31.1 医药中期投资策略：医药可以逐步加大配置，半年报后或有超额收益........... 31.2 建议关注组合上周表现............................................................................................ 42 关注 ODAC：胃癌中 PD-1 单抗对不同 PD-L1 表达水平获益评估......................52.1 PD-L1 低表达/阴性接受 PD-1 抗体免疫治疗的疗效普遍不佳............................62.2 卡度尼利各亚组均获益，可填补 1L 胃癌阴性人群临床空白.............................83 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2024.9.2-9.6）...................................................83.1 A 股医药板块本周行情..............................................................................................83.2 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪..................................................123.3 港股医药本周行情...................................................................................................134 风险提示......................................................................................................................14图表目录图表 1： 上周建议关注组合收益率.............................................................................. 4图表 2： 晚期胃癌一线免疫治疗研究概览..................................................................5图表 3： CheckMate 649 研究中不同 PD-L1 CPS 的 OS 亚组分析.........................6图表 4： KEYNOTE-859 研究 PD-L1 CPS≥1 的 OS................................................7图表 5： KEYNOTE-859 研究 PD-L1 CPS≥10 的 OS............................................. 7图表 6： RATIONALE-305 研究中全人群的 OS..........................