产业经济周观点：中国医疗器械供应链发展情况报告

策略研究策略定期报告证券研究报告2024 年 08 月 25 日诚信专业发现价值1请务必阅读报告末页的声明中国医疗器械供应链发展情况报告——产业经济周观点(2024.8.19-2024.8.23)团队成员分析师： 赵月(S0210524050016)zy30563@hfzq.com.cn相关报告1 、 如 何 看 待 近 期 港 股 的 上 涨 与 波 动 — —2024.08.232、复盘十年中美医疗器械板块——2024.08.203、全球预期混乱长期促进中国制造业出海——产业经济周观点——2024.08.19投资要点：近期观点1、医药指数本周关注的 6 个子行业均录得负收益，表现不佳。2、在“三医联动”政策环境下医疗器械产业继续发展，工业、流通、物流市场规模稳步增长但增速有所放缓，第三方物流行业集中度提升；SPD 市场进入黄金发展期，沿海地区发展较快；医疗设备全周期管理服务市场规模达千亿元。风险提示技术研发不及预期、宏观需求变化、地缘政治影响华福证券华福证券诚信专业发现价值2请务必阅读报告末页的声明策略定期报告正文目录1医疗新观察................................................................................................................32医药板块行情回顾（8.19—8.23）......................................................................... 53医疗产业热点跟踪................................................................................................... 64风险提示....................................................................................................................8图表目录图表 1： 部分重点政策文件梳理...................................................................................... 3图表 2： 2019-2023 年中国医疗器械工业市场规模及增速(亿元).................................4图表 3： 2021-2023 年中国医疗器械流通市场规模及增速(亿元).................................4图表 4： 2021-2023 年中国医疗器械物流市场规模及增速(亿元).................................4图表 5： 2020-2023 年中国医疗器械第三方物流企业数量变化(家).............................4图表 6： 截至 2023 年 6 月底统计项目中 TOP15 省市实施 SPD 项目医院数量(家).5图表 7： 医药板块申万二级行业本周涨跌幅情况..........................................................5图表 8： 医药板块申万二级行业本周收盘时估值水平（PE-TTM）...........................5图表 9： 医药板块三级行业本周涨跌幅情况..................................................................6图表 10： 医药板块三级行业本周收盘时估值水平........................................................6华福证券华福证券诚信专业发现价值3请务必阅读报告末页的声明策略定期报告1医疗新观察中国医疗器械供应链发展情况报告在“三医联动”政策环境下，医疗、医药、医保改革工作中针对医疗器械供应链管理的一系列政策不断完善。2023 年，国家药监局批准创新医疗器械 61 个，相较2022 年增加 11%，批准数量再创新高。12 月修订发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，进一步强化医疗器械经营环节的质量管理体系理念。1 月开始实施首个国家层面的医疗器械第三方物流专项政策，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理并指导现场检查。医疗器械唯一标识码政策有序推进实施第三批，截至2024 年 4 月登记入库的医疗器械种类共 3599108 种。在集中带量采购方面，国家医保局推进医疗器械集采工作持续提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。图表 1：部分重点政策文件梳理类型时间单位名称审评审批2023 年 6 月国家药监局《国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知》2022 年 3 月国家药监局、国家卫健委《医疗器械临床试验质量管理规范》2021 年 6 月国务院《医疗器械监督管理条例》2018 年国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》质量管理2023 年 12 月国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》2023 年 5 月国家药监局《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》2022 年 10 月国家药监局《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》2019 年 8 月国家药监局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》医保基金监管2024 年 5 月国家医保局《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》2024 年 4 月国家医保局、财政部、国家卫健委等《关于开展 2024 年医疗保障基金飞行检查工作的通知》2023 年 7 月国家医保局、财政部、国家卫健委等《2023 年医疗保障基金飞行检查工作方案》2023 年 5 月国务院办公厅《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》2023 年 3 月国家医保局《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》集中带量采购2024 年 5 月国家医保局《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》2024 年 1 月国家医保局《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》2023 年 11 月国家医保局《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》2023 年 11 月国家组织高值医用耗材联合采购办公室《国家组织人工品体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第 2 号》2023 年 3 月国家医保局《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》数据来源：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会、国家医保局、国家药监局、华福证券研究所华福证券华福证券诚信专业发现价值4请务必阅读报告末页的声明策略定期报告2023 年，我国医疗器械工业市场规模达 1.18 万亿元，同比增长 10.04%；流通市场规模达 1.37 万