医药行业周报：板块持续缩量下跌，潜在政策催化或引领反弹（附Trop2 ADC在2L+基因驱动阴性NSCLC中的探索研究）

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 06 月 02 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 板块持续缩量下跌，潜在政策催化或引领反弹 （附 Trop2 ADC 在 2L+基因驱动阴性 NSCLC 中的探索研究）  走势比较  子行业评级  推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 加科思-B 买入 来凯医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 百诚医药 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 泰格医药 买入 乐普生物-B 买入 相关研究报告 <<Insmed 首创 DPP1 抑制剂 NCFBE 三期临床成功>>--2024-05-30 <<减重领域合作达成，与翰宇药业发挥协同效应>>--2024-05-30 <<卫材/渤健 AD 新药 Lecanemab 在韩国获批上市>>--2024-05-29 报告摘要  本周观点 我们本周梳理了 2L+基因驱动阴性 NSCLC 的流行病学和治疗路径等，重点关注 Trop2 ADC 用于该适应症的研发进展。 Trop2 ADC 在 2L+基因驱动阴性 NSCLC 中进行了积极探索。2L+ 基因驱动阴性 NSCLC 主要采取化疗治疗，多西他赛单药 ORR 为 7.1%-24%，mOS为 7 个月，患者生存获益有限。针对这一未满足临床需求，Trop2 ADC 为潜力治疗药物。1）第一三共 Dato-DXd 进度领先，3 期 TROPION-Lung01 研究达到 PFS 主要终点，并且非鳞癌患者 PFS 获益更显著（mPFS 5.6 个月，HR=0.63），Dato-DXd 用于 2L+非鳞状 NSCLC 的 BLA 已被 FDA 受理，PDUFA日期 2024 年 12 月 20 日。但是，TROPION-Lung01 未达到 OS 主要终点，而且存在较为严重的安全性问题。2）吉利德 SG 的 3 期 EVOKE-01 研究未达到 OS 主要终点。3）科伦博泰 SKB-264 的 2 期研究中，三线治疗 EGFR野生型 NSCLC 患者 mPFS 为 5.3 个月。  投资建议 本周医药板块下跌 0.94%，跑输沪深 300 指数 0.34pct。从交易量来看，交投活跃度持续下降。板块内部来看，子板块中，医疗耗材、体外诊断、药用包装和设备表现居前，医疗新基建、医疗设备、药店则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——短期关注 ASCO 摘要数据超预期，长期关注“对外授权/全球化商业布局”标的。本届 ASCO 摘要已于 5 月 24 日发布，我们推荐关注的研究包括：1）加科思戈来雷塞（KRAS G12Ci）联用 JAB-3312（SHP2i）治疗 1 线非小；2）君实生物 BTLA 单抗联用 PD1 单抗和化疗治疗 ES-SCLC；3）乐普生物 MRG004A（TF-ADC）治疗胰腺癌等。长期来看，拥有管线Licence-out 预期和全球化商业布局的企业值得关注，前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428)；后者推荐关注君实生物(688180)。 原料药——①2023-2026 年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元，相较 2019-2022 年总额增长 54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 1-2 月，产量为54.6 万吨，虽同比下滑 7.6%，但已经超过 2021 年和 2022 年同期规模；2024 年 1-2 月，印度原料药及中间体从中国进口额为 5.61 亿美元，同比增长 4.44%，进口量为 5.65 万吨，同比大幅增长 10%，进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平；2023 年 Q4 及 2024 年 1-2 月，印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升，产品平均价格分别为 10.42 美元/kg 及 9.93 美元/kg，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/6/223/8/1323/10/2424/1/424/3/1624/5/27医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 板块持续缩量下跌，潜在政策催化或引领反弹（附 Trop2 ADC 在2L+基因驱动阴性 NSCLC 中的探索研究） 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 印两国情况，2023 年 Q4-2024 年 2 月，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来 β 行情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业*（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大。 CXO——板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8 家海外 CXO 企业 2023 年业绩超预期或符合预期；国内创新药仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药 CXO 表现不佳，整体处于行业周期底部，预计 2023 业绩增速仅为 2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药 CXO 等细分领域表现亮眼，预计业绩以及订单维持 30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床 CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）仿制药 CXO 新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录 39 个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022 年，国内共 18 家企业获得美国 FDA 的 73 个 ANDA 批文（62 个品种），2023 年 H1 取得