苑东生物(688513)麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 05 月 30 日 公司深度研究 买入 / 首次 苑东生物(688513) 目标价:69.00 昨收盘:55.30 苑东生物：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化  走势比较  股票数据 总股本/流通(亿股) 1.2/1.2 总市值/流通(亿元) 66.41/66.41 12 个月内最高/最低价(元) 64.25/43.41 相关研究报告 <<创新支持政策多地开花，创新药械春天正在开启>>--2024-04-08 <<镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长>>--2024-03-04 <<精麻药品行业点评：羟考酮被移出安徽集采目录，利好精麻药品生产企业>>--2023-10-19 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 报告摘要  麻醉镇痛市场规模近 200 亿，镇痛药重磅单品频出 （1）麻醉镇痛药市场长期稳定增长 根据 Wind 医药库样本医院数据，2013-2023 年麻醉药和镇痛药 CAGR分别约为 10.77%和 12.48%，2023 年麻醉药和镇痛药销售额分别为 61 亿元和 66 亿元；按照放大 3 倍计算，预计 2023 年麻醉药和镇痛药整体市场规模分别为 183 亿元和 198 亿元。随着国内麻醉镇痛药新品逐渐放量，该领域市场规模有望继续稳步增长。 （2）高壁垒阿片类镇痛药收入占比高 从 Wind 医药库样本医院数据来看，2023 年麻醉药销售额排名前十药品占比超过 92%，其中三款麻醉镇痛药（注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液）占比接近 41%；镇痛药销售额排名前十药品占比超过 75%，其中三款阿片类镇痛药（地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片）占比接近 43%。  麻醉镇痛领域错位竞争，阿片解毒剂打开国际化空间 （1）重点布局麻醉镇痛领域，核心产品竞争优势明显 公司是国家定点精神药品生产基地，重点聚焦麻醉镇痛领域，差异化布局阿片受体拮抗剂（纳美芬和纳洛酮）和阿片受体部分激动剂（布托啡诺和纳布啡），打造产品特点突出、储备丰富，竞争和迭代能力强的产品管线。 根据米内网 2023 年全国重点省市公立医院销售数据，公司核心产品中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液 3 个产品市占率排名第一。 根据公司 2023 年年报，累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达 15个，近期获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精神药品，政策壁垒和技术壁垒较高，市场竞争格局良好，有望贡献新的增量。 （2）特色解毒剂 FDA 批准上市，制剂国际化取得实质性进展 2023 年 11 月，公司全资子公司硕德药业首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获得美国 FDA 药品注册批准，标志着公司制剂国际化取得实质性进展，实现了从 0 到 1 的突破。 (30%)(20%)(10%)0%10%20%23/5/2923/8/1023/10/2224/1/324/3/1624/5/28苑东生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P2 苑东生物：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化 公司盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）和盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）等有特色和技术壁垒剂型已立项开发，将加快制剂国际化战略实施，为公司打造新的增长点。  盈利预测与估值 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 2.77/3.38/4.13 亿元，分别同比增长 22.1%/22.2%/22.1%，EPS 分别为 2.30/2.82/3.44 元，对应当前股价 PE 分别为 24/20/16 倍。 考虑公司麻醉镇痛新品逐步放量，国际化业务刚开始推进，我们给予公司 2024 年 30 倍 PE 估值，对应市值 82.8 亿，对应目标价 69.00 元，估值空间 26%。首次覆盖，给予“买入”评级。  风险提示 创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。  盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 1,117 1,373 1,671 2,040 营业收入增长率(%) -4.56% 22.94% 21.66% 22.09% 归母净利（百万元） 227 277 338 413 净利润增长率(%) -8.09% 22.13% 22.17% 22.11% 摊薄每股收益（元） 1.89 2.30 2.82 3.44 市盈率（PE） 33.75 24.00 19.64 16.09 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P3 苑东生物：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化 目录 一、 公司概况：研发驱动型生物医药高新技术企业 ....................................... 5 (一) 发展历程：重点领域全产业链布局，快速开发大品种市场 ............................... 5 (二) 股权结构：实际控制人持股比例高，团队激励充分 ..................................... 5 (三) 财务简况：业绩持续稳定增长，积极分红回报股东 ..................................... 8 二、 行业发展：市场规模近 200 亿，镇痛药重磅单品频出 ................................ 12 (一) 市场概况：阿片类镇痛药临床应用广，麻醉药和镇痛药市场规模均接近 200 亿元 .......... 12 (二) 行业特点：管制类麻醉镇痛药竞争格局好，阿片类镇痛药重磅单品收入占比高 ............ 13 三、 公司看点：麻醉镇痛领域错位竞争，阿片解毒剂打开国际化空间 ...................... 16 (一) 差异化布局致力成为麻醉镇痛领域领先者 ............................................ 16 (二) 特色解毒剂 FDA 批准上市，助力缓解美国阿片危机 ................................... 20 (三) 坚持高比例研发投入，助力公司持续创新发展 ........................................ 22 四、 盈利预测