金石亚药2023年年度报告

四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告全文 1 四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告 2024-004 2024 年 4 月 四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告全文 2 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马益平、主管会计工作负责人王庆国及会计机构负责人(会计主管人员)王庆国声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、市场风险 （1）国内市场竞争加剧的风险。随着大众健康意识的不断提升，感冒药类药品和保健类食品市场需求的不断增加，其良好的发展前景及市场潜力，可能吸引更多的企业进入该领域；同时，现有企业也会加大对该类药品、保健食品领域的投入，从而对公司产品的市场份额构成威胁。此外，随着我国卫生医药领域政策的调整，外商投资限制逐步放宽，公司将同时面临国内、国外制药企业在产品、技术、资金实力等方面的竞争，药品进口关税的逐步降低，化学药品和生物药品进口数量的增加也将给公司生产经营造成一定的不利影响。（2）原材料供应及其价格上涨的风险。公司生产用原材料主要是金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、人参叶皂苷、对乙酰氨基酚、人工牛黄、双氯芬四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告全文 3 酸钠、蔗糖等，原材料主要来源于上游化学原料药行业。报告期内，上游化学原料药市场总体走势呈现为先上涨后逐步回落，就全年整体情况来看，行业竞争充分、供给充足，且公司与主要供应商建立了长期稳定的业务合作，能够满足生产需要。但是如果未来发生诸如重大自然灾害、全球经济滑坡等不可抗力，或国内宏观经济环境重大变化等，可能会出现原材料短缺、价格上涨等情况，从而对公司的生产经营造成不利影响。 2、经营风险 （1）产品结构相对集中的风险。公司主营业务为非处方药品、处方药品、原料药和保健食品的研发、生产及销售，目前拥有 90 余个药品生产批准文号，并拥有 7 个保健食品生产批准文号，其中 5 个为注册类。报告期内，快克感冒药系列（复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒）产品销售收入占公司各期营业收入、销售毛利额占公司各期主营业务毛利额的比例都比较高，为公司主营业务收入及盈利的主要来源。公司的主导产品较为集中，在相应的细分市场中具有较为明显的竞争优势。如果未来快克感冒药系列产品的原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，可能会对公司经营业绩造成较大影响。此外随着研发、技术的不断发展，针对流感、感冒，可能会有更先进迭代的解决方案或者药品出现，将对公司形成潜在的影响。（2）药品开发和审批的风险。公司目前研发管线已立项包括原料药制剂一体化的品种，钙维矿类系列品种等多个品类。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过药学研究、临床研究与审批、生产审批等阶段，药品研发从研制、临床、报批、投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告全文 4 报也具有不确定性。另外，新开发产品，未来也可能面临国家集采降价的冲击。（3）专有技术流失或泄密风险。公司作为技术专业化程度较高的医药制造企业，专有技术是生存和发展的前提之一，技术骨干和有关管理人员是技术优势得以保持的基础，各种主导产品的制备方法和提取工艺等均具有较高的技术含量。虽然公司已建立了健全的技术保密制度，与核心技术人员签订了技术保密协议，创造各种优越条件培养并留住核心技术人员。但是，公司仍然存在核心技术人员流动或其他原因导致技术流失或泄密的风险。（4）产品质量控制的风险。公司的主要产品为感冒类非处方药和保健食品，产品质量与患者和消费者的身体健康息息相关。公司一直视产品质量为生命，制定了高于国家标准的企业内控标准，并加以严格执行，且报告期内公司未发生重大产品质量纠纷。但是，公司产品仍有可能因流通环节存储不当等原因未达到质量控制要求而导致侵害患者或消费者权益的情形发生，公司存在因此面临经济损失和品牌形象受损的风险。（5）项目投资风险。公司陆续启动了金西原料药项目、子公司制剂车间改造项目，投资金额相对较大，如果项目未能顺利达产，也会给公司带来一定的风险。 3、政策风险 医药行业受国家政策影响较大。近年来，国家不断出台各项旨在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面的制度及政策；不断完善、促进我国医药行业有序健康发展的同时，也促使医药产业转型升级，影响医药市场竞争格局发生变化。虽然根据国家医疗改革政策规定，公司生产的“快克”等主要产品可以自主定价，降价风险较小，但是近年来，政府为降低人民群众的医疗成本，加强了对药品四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告全文 5 价格的管理工作，随着国家集中采购、区域联盟带量采购等一系列药品价格调控政策和药品招标政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司的经营业绩产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 401,743,872.00 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.10 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 四川金石亚洲医药股份有限公司 2023 年年度报告全文 6 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 10 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 14 第四节 公司治理 ............................................................................................................................