医药行业动态研究·行业周报：外部环境波动，对医药生物海外业务实质影响有限

外部环境波动，对医药生物海外业务实质影响有限发布日期：2024年1月28日证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号： ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号： S1440520030001SFC编号： BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号： S1440521070003 摘要核心观点：根据上市公司公告及正式新闻报道，在一项2024年1月25日提交给美国众议院的“生物安全法草案”中，药明康德被提及，近期亦有一项类似的法案草稿在美国参议院被提出。草案中还提及了华大基因、华大智造等公司及其分支机构。该草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，相关内容仍有待进一步审议并可能变更。预计对行业影响有限。后续我们看好什么：创新主线：穿越周期的最好法宝。全球流动性有望边际改善，对创新类资产的定价较为有利；国家政策鼓励创新药械发展；新技术推动行业快速发展。代表性的细分行业是创新药及制药企业，其中对差异化、临床价值、合规商业化能力或平台能力的评估是最核心的选股依据。代表性公司：恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、百济神州、科伦药业、康诺亚、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、再鼎医药、恩华药业等。出海主线：合理预期，领先公司应给予溢价。长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期，这必定是一个长期的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司，对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据，目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价。代表性公司：百济神州、金斯瑞生物科技及其他有重磅品种license-out的创新药公司、迈瑞医疗、华大智造、联影医疗。改善主线：把握景气度变化节奏。①CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，代表性公司：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头及细分领域龙头。②集采逐步出清、新业务能力逐步构建的高值耗材公司，代表性公司：爱康医疗、春立医疗、惠泰医疗、微电生理、爱博医疗、归创通桥等。2 摘要低估值主线：选择高性价比公司。①中药：品牌OTC龙头及领先的中药创新企业，代表性公司包括华润三九、东阿阿胶、太极集团、同仁堂、江中药业、康缘药业、昆药集团、以岭药业、天士力；②连锁药店龙头：益丰药房、老百姓、一心堂；③有强大商业化能力和选品能力的疫苗龙头智飞生物；④医药流通及综合性药企：华润医药、九州通、国药控股。其他主线：医疗服务。看好眼科、严肃医疗及中医医疗龙头，代表性公司包括爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗。港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医药流通及中药表现较好。本周恒生医疗保健下跌3.40%，恒生指数上涨4.20%，恒生医疗保健整体跑输大盘7.61%。2024年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘12.20%。子行业方面，本周医药流通（+5.73%）、中药（+0.42%）子行业表现较好。A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医药分销及中药表现较好。本周医药指数下跌2.73%，万得全A指数上涨0.52%，医药指数整体跑输大盘3.25%。2024年以来，医药指数整体跑输大盘4.71%。子行业方面，本周医药分销（+4.46%）、中药（+0.40%）子行业表现较好。风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。业绩指引下修：药明生物考虑到经营环境变化等因素，对业绩指引进行下修。3 目录45风险提示1外部环境波动，对医药生物海外业务实质影响有限3港股行情回顾：医药整体跑输大盘，医药流通及中药表现较好4A股行情回顾：医药整体跑输大盘，医药分销及中药表现较好2细分行业周度复盘 1外部环境波动，对医药生物海外业务实质影响有限 6心理影响大于实质预计美国“生物安全法草案”影响有限 根据药明康德公告：在一项2024年1月25日提交给美国众议院的 “生物安全法草案”中，公司被提及，近期亦有一项类似的法案草稿在美国参议院被提出。 根据美国国土安全和政府事务委员会网站新闻：该项草案中还提及了华大基因、华大智造及药明康德的分支机构等。 草案尚待审查及投票，仍存变数。根据药明康德的公告，该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。 预计对行业影响有限。我们认为该草案的心理影响大于实质，客户选择的核心标准还是对公司业务竞争力的评估。数据来源：国家医保局，中信建投 7药明康德：常规业务经营情况良好，外部事件影响有限资料来源：wind资讯，公司公告，中信建投历史复盘：常规业务经营情况良好，外部事件影响有限。2022年2月药明生物被列入美国UVL，引发市场对CXO海外订单的担忧，药明康德股价受此影响出现波动；7月无锡药明完成了美国商务部的最终用户访问；10月，无锡药明生物从UVL中移除，带动药明康德股价出现较大反弹。从近几年的公司经营情况看，常规业务经营受外部事件影响非常有限。7图：药明康德2022年股价波动-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%18/5/1118/11/1119/5/1119/11/1120/5/1120/11/1121/5/1121/11/1122/5/1122/11/1123/5/1123/11/11药明康德医药生物（申万）沪深3002月7日，药明生物被列入美国UVL9月，拜登签署了一项启动“国家生物技术和生物制造计划”的行政命令7月，无锡药明完成了美国商务部的最终用户访问10月，无锡药明从UVL中移除2021年7月，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》2020年业绩预告，净利润同比+50%~60%2019年年报，non-IFRS归母净利润+38%2019年中报，non-IFRS归母净利润+32%2019年业绩预告，净利润同比+70%~86%2022年中报，CDMO业绩