医药生物周专题：为何出海成为近期焦点？

1 行业报告│行业周报 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物周专题（2023.11.27-2023.12.1）： 为何出海成为近期焦点？ ➢ 继续关注流感数据、新版医保国谈的等投资方向 本月医药生物（申万）表现强于上证指数与沪深 300 指数，受热点事件催化，板块以主题投资为主并持续轮动，如流感、测序等。我们 11 月重点强调华大智造受基因编辑概念与出海利好等表现亮眼，同时线下药店边际向好、与呼吸系统疾病诊治相关的公司涨幅显著。 2023 年进入 9 月后，流感发病率持续上升，第 47 周（11 月 20 日－11 月26 日），南方省份哨点医院报告的流感发病率为 8.0%，高于前一周（6.4%）；北方 7.1%，高于前一周（6.2%）。我们认为流感&肺支等疾病高发将提升相关诊疗产业业绩。另外国家医保局预计在 12 月公布新版医保谈判结果，亦有望带来增量业绩。 关注如下相关公司： 体外诊断：英诺特、圣湘生物、万孚生物、安图生物等； 中药治疗：华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等； 医保谈判：恒瑞医药、健康元、信立泰等； ➢ 本周专题：药品和器械出海的路径回顾与思考 市场逐步形成明年的投资主线：医药行业出海征程。2023 年医药投资受货币政策、地缘政治、去库存、需求疲软以及行业合规化改革的压力，医药投资变得尤为艰难，主线欠缺，主题轮动，且轮动周期变短，产业与资本均陷入内卷尴尬境地。近期由短期出口回暖数据推动，市场逐步开始关注出海主线，短期催化+长期强势逻辑使得市场逐步形成共识。 我们在本周专题复盘了医疗器械及药品出海的历史，按图索骥对未来投资出海进行预判。出海方向虽然扩容了空间，但是机遇与挑战并存。 器械出海：医疗器械出口由于准入、成本等原因，战略执行难度相较容易，完成 0-1 的战略执行相对容易。我们把出海分为 1-5 个阶段，大部分出口公司还处于代理商分销模式阶段，投资需要区分全球市场与海外贸易的边界。可以形成稳定增长预期的海外市场更应该享有更高估值溢价，这里面隐含了公司为此做出的经年累月产品、营销、市场、研发、质量体系的全面努力。 药品出海：国内药企受中国市场定价与支付端买单能力影响，为了在短期内实现资金回笼以及未来获得高回报，多数产品选择以 License out “借船出海”的方式进入定价高、支付体系更成熟的欧美市场。在技术差距较小的细胞基因治疗赛道开发 FIC 或 BIC 产品，或通过靶点组合与工艺改进挖掘新结构类型药物如 ADC 和双抗，将成为海外药企较为认可并愿意买单的主流创新模式。未来创新药出海也将变革为授权与退货并存的格局。 关注如下公司： 医疗器械：推荐迈瑞医疗、联影医疗、新产业、华大智造、三诺生物，建议关注南微医学、海尔生物等 药品：推荐恒瑞医药、金斯瑞、科济药业，建议关注迈威生物、百利天恒、康方生物、翰森制药 ➢ 12 月月度金股 康缘药业（600557.SH）：近期支原炎体肺炎与流感高发，有望加速消化渠道库存产品，我们预计 2023-2025 年归母净利分别为 4.83/5.98/7.36 亿元，同比增速分别为 11.14%/23.93%/22.91%，对应 11 月 30 日收盘价，2023-2025 估值分别为 22X、18X、15X，维持“买入”评级。 风险提示：企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险 证券研究报告 2023 年 12 月 03 日 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn 相关报告 1、《医药生物：看好呼吸道传染病诊疗产业链投资机会》2023.11.28 2、《医药生物：国内测序产业链公司有望实现β共振》2023.11.26 -20%-10%0%10%2022/122023/42023/82023/11医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告│行业周报 正文目录 1. 11 月行情回顾与 12 月投资策略 ...................................... 3 2. 医药与器械出海路径回顾与思考 ...................................... 3 2.1 医疗器械出海为何成为近期热点？ .............................. 4 2.2 全球市场空间广阔，器械出海大势所趋........................... 6 2.3 以迈瑞医疗为案例，浅谈中国器械出海路径 ....................... 8 3. 原料药、制剂与创新药出海路径的回顾与思考 ......................... 10 3.1 药品出海历史复盘 ........................................... 10 3.2 创新药出海动力显著，关注优势产品 ........................... 11 3.3 原料药和制剂出海投资机会分析 ............................... 17 4. 产业及政策总结 .................................................. 18 5. 一级投融资热点跟踪 ............................................... 20 6. 风险提示 ........................................................ 21 图表目录 图表 1： 2022 年前十大海外营收的 A 股器械公司 .......................... 4 图表 2： 2019-2023H1 海外营收占比总营收 ............................... 5 图表 3： 2019-2023H1 海外营收同比增长率 ............................... 5 图表 4： 近一年中国集装箱出口情况 ..................................... 5 图表 5： 近一年中国出口集装箱运价情况 ................................. 5 图表 6： 中国制造业新增订单比例 ....................................... 5 图表 7： 2015-2030E 年全球医疗器械市场规模(亿美元，右轴) ............... 7 图表 8： 2015-2030E 年中国医疗器械市场规模(亿元，右轴) ................. 7 图表 9： 我国医疗器械出口金额增速情况 ................................. 7 图表 10： 我国医疗器械出口额占整体出口情况 ............................ 8 图表 11： 迈瑞医疗海外营