公司简评报告：核心品种有望进入快速放量期的抗HIV创新药领军企业

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 买入 [Table_Authors] 王斌 首席分析师 SAC 执证编号：S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话：86-10-81152644 [Table_Chart] 市场指数走势（最近 1 年） 资料来源：聚源数据 [Table_BaseData] 公司基本数据 最新收盘价（元） 12.58 一年内最高/最低价（元） 15.95/9.63 市盈率（当前） -66.44 市净率（当前） 4.49 总股本（亿股） 4.21 总市值（亿元） 52.93 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]    核心观点 [Table_Summary] ⚫ 艾迪药业：HIV 创新药领军企业，业绩有望迎来快速增长。公司聚焦于抗 HIV 创新药及人源蛋白领域，致力于打造完整的 HIV 抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力，同时不断巩固人源蛋白领域优势，整合优质资源，积极布局上下游产业。在 HIV 创新药领域，公司相继有艾诺韦林和艾诺米替 2 款创新药获批，后续还布局有多款创新药/仿制药，打造完整的抗 HIV 药物管线。2023 年公司对管理团队和 HIV 创新药团队进行了调整并实施了股权激励，有助于公司长远发展。 ⚫ HIV 药物需求稳健增长，艾诺米替临床数据良好，安全性优势突出，未来有望 HIV 药物市场占据重要地位。近年来我国接受抗病治疗的 HIV患者数量和治疗率持续提升，国内 HIV 用药需求持续增长并呈现出医保内药物和自费药物市场规模占比和使用人数持续提升的态势。艾诺米替片在初治和经治 HIV 患者中的疗效均得到了高水平临床研究的验证，且与目前国内 HIV 免费药物“替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦”方案和整合酶抑制剂相比，在安全性方面具有明显优势。2023 年 9 月 1 日，国家医保局发布了《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，艾诺米替片成功通过形式审查。我们认为若艾诺米替片通过谈判成功进入医保目录，有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可，进入快速放量期。 ⚫ 盈利预测和估值。我们预计 2023 年至 2025 年公司营业收入分别为 4.65亿元、7.12 亿元和 9.37 亿元，同比增速分别为 90.3%、53.1%和 31.7%；归母净利润分别为-0.39 亿元、0.67 亿元和 1.78 亿元，以 10 月 27 日收盘价计算，对应 PE 分别为-134.1、79.1 和 29.8 倍。首次覆盖给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示：艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期，下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。 盈利预测 [Table_Profit] 2022A 2023E 2024E 2025E 营收（亿元） 2.44 4.65 7.12 9.37 营收增速（%） 9.0% 90.3% 53.1% 31.7% 归母净利润（亿元） -1.24 -0.39 0.67 1.78 归母净利润增速（%） 8.1% -68.4% -270.3% 165.9% EPS(元/股) -0.30 -0.09 0.16 0.42 PE -42.5 -134.7 79.1 29.8 资料来源：Wind，首创证券 -0.200.20.40.631-Oct11-Jan24-Mar4-Jun15-Aug26-Oct艾迪药业沪深300 [Table_Title] 核心品种有望进入快速放量期的抗 HIV 创新药领军企业 [Table_ReportDate] 艾迪药业(688488)公司简评报告 | 2023.10.30 公司简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 1. 管理团队调整完毕，股权激励彰显成长信心 艾迪药业聚焦于抗 HIV 创新药及人源蛋白领域，致力于打造完整的 HIV 抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力，同时不断巩固人源蛋白领域优势，整合优质资源，积极布局上下游产业，为公司远期发展提供充足的现金流支撑。 艾诺韦林（商品名艾邦德®，研发代码 ACC007）是新一代非核苷类反转录酶抑制剂，2021 年 6 月艾诺韦林片获批上市，用于治疗 HIV-1 感染初治患者，并于 2021 年末通过谈判纳入医保目录。 2022 年 12 月，艾诺米替片（商品名复邦德®，研发代码 ACC008）获批上市，用于治疗 HIV-1 感染初治患者。在抗 HIV 病毒创新药方面，公司还布局有ACC017(整合酶抑制剂)和 ACC027（长效药物），在仿制药方面布局了 ADC201（多替拉韦纳仿制药）和 ADC202（达芦那韦仿制药），通过不断完善产品结构和丰富产品种类，打造完整的抗 HIV 药物管线。经过 2 年多时间，公司 HIV 药物销售体系已经初具规模，2022 年全年，公司 HIV 创新药实现营业收入 3349.50 万元；2023 年 1-3 季度，公司 HIV新药实现营业收入 4649 万元（+151.46%），呈现出快速增长态势。 表 1 公司在研 HIV 药物情况 药物 类别 适应症 进度 ACC007(艾诺韦林) 1 类化学药 HIV 病毒感染初治患者 已上市 ACC008(艾诺米替) 1 类化学药 HIV 病毒感染初治患者 已上市 ACC008(艾诺米替) 1 类化学药 HIV 病毒感染经治患者 临床 III 期 ACC017 1 类化学药 HIV 病毒感染 临床试验申请获得受理 ACC027 1 类化学药 HIV 病毒感染 临床前 ADC201 4 类化学药 HIV 病毒感染 CMC 阶段 ADC202 4 类化学药 HIV 病毒感染 CMC 阶段 资料来源：公司公告，首创证券 图 1 公司 HIV 创新药各季度销售情况（单位：万元） 资料来源：公司公告，首创证券 2023 年以来，公司管理团队和 HIV 创新药团队进行了调整，引入多名在业内具有0500100015002000250022Q122Q222Q322Q423Q123Q223Q3 公司简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2 多年公司运营、抗病毒药物销售经验的高级人才。公司于 2023 年 3 季度实施了限制性股票激励计划，该计划对于 2023 年和 2024 年公司整体收入、HIV 创新药收入和利润都制定了详细和严格的考核目标。我们认为限制了股票激励计划的推出有助于建立长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极性，有利于公司长远发展。 表 2 公司新任高管团队情况 人员 职务 经历 张杰 总裁 2010 年至 2022 年 3 月在正大天晴