医药生物行业之仿制药篇：降速换挡，结构调整

行业研究·深度报告 2019 年 02 月 12 日 [Table_Title]医药生物行业之仿制药篇—— 降速换挡，结构调整 [Table_Summary]■仿制药：短期不确定性积聚，长期市场预计相对平稳。1）短期市场：2015 年以来医药行业控费升级的措施密集出台，国内仿制药行业的市场准入、竞争格局和盈利空间受到直接冲击，我们预计政策影响将在后续年份交错体现，短期内不确定性积聚；2）长期市场：老龄化和慢病化趋势将驱动药品使用量持续增长，缓解控费压力。中性情形下，2015-2025 年国内仿制药的市场规模有望保持小幅增长，预计年复合增速 0.3%。综合而言，在控费升级背景下，我们认为原研替代、集中度提升和利润率回落将是仿制药行业格局演变的三大主要方向。■增量空间：国产仿制药有望逐步实现原研替代，慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域值得关注。与发达国家相比，我国对专利到期原研药的依赖程度较高，市场比重超过 40%。随着仿制药一致性评价工作开展、医保向“等额支付”过渡和药品零加成等政策的施行，我们认为国产仿制药的性价比优势有望凸显，并逐步实现对进口原研药的替代。靶向小分子、抗抑郁药、慢性病等治疗领域的替代空间较大，且价格敏感性高，是值得重点关注的领域。■存量竞争：审评标准趋严加速市场集中，单个品种的竞争取决于厂家博弈。我国仿制药集中度低，竞争同质化。2016 年后我国药品审评标准显著提升，有望主导存量市场进入结构调整。1）整体集中度提升是大势所趋：一致性评价工作将淘汰大量低竞争力批文，部分经营实力孱弱的药企受制于评价成本也将主动退出；在新增批文方面，头部企业也占据明显优势；2）单个品种的格局存在较多变数，最终结果取决于厂家博弈，市场空间和厂家数量是两大权衡因素，已过评品种预计将率先迎接格局变化。■盈利能力：药品招采模式迎重大变革，成本控制缓解降价冲击。中国特色销售成本造成了国内仿制药价格虚高的现象，2018 年底我国开始探索国家层面的药品集采。随着带量采购逐步覆盖全国地区和其它品种，药价下降难以避免，并对药企净利润率形成负面冲击，成本管控能力优秀的企业将具有更强的风险抵御能力。以销售毛利率为 80%，销售费用率为 40%的典型仿制药品种为例，当价格降幅为 50%时，我们测算其净利润率水平将从 25%下降 15pct 至 10%的水平。■业务建议：满足下述四类条件的药企有望在行业长期整合过程中胜出：1）进口空间替代大，如慢性病、靶向小分子、抗抑郁领域等；2）经营实力雄厚，这类企业在参与一致性评价、新品上市和成本控制等方面具有明显优势；3）技术壁垒高，研制难仿药和首仿药的能力将为药企创造良好的竞争格局；4）原料制剂一体化：带量采购模式下，如果中标企业不具备自己生产原料药的能力，则其履约能力、盈利空间将可能受到制约。各细分领域建议关注恒瑞医药、扬子江、丽珠集团和普洛药业等公司。 [Table_Author]王海量 行业研究员 ： 0755-83076585 ： hailiang_wang@cmbchina.com [Table_Author] 行业研究·深度报告 敬请参阅尾页之免责声明 1/2 目 录 1.仿制药：短期不确定性积聚，长期市场预计相对平稳 ................................................... 1 1.1 仿制药是全球重要的制药板块 ................................................................... 1 1.2 我国仿制药市场短期变数较多，长期有望平稳发展 ................................................. 2 2.增量空间：国产仿制药有望逐步实现原研替代，关注慢性病、靶向小分子和抗抑郁等领域 ................... 4 2.1 我国仿制药对原研药的替代率不足 ............................................................... 4 2.2 国产仿制药有望借助性价比逐步实现原研替代，但原研降价可能拖缓进程 .............................. 5 2.3 慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域替代空间较大 ............................................. 8 3.存量竞争：审评标准趋严加速市场集中，单个品种的格局取决于厂家博弈 ................................. 9 3.1 审评标准显著提升，整体市场的集中度提升是大势所趋 ............................................. 9 3.2 单个品种的竞争存在变数，最终格局取决于厂家博弈 .............................................. 11 4.盈利能力：药品招采模式迎重大变革，成本控制缓解降价冲击 .......................................... 14 4.1 我国仿制药销售价格虚高，特色销售成本是主因 .................................................. 14 4.2 带量采购政策有望全面推广，驱动药价长期下行 .................................................. 15 4.3 药企净利润率面临冲击，成本控制能力强的药企抗风险能力更强 ..................................... 17 5.业务建议：进口替代、规模优势、技术壁垒、原料壁垒的药企有望胜出 .................................. 19 6.附录：2018 年 12 月带量采购一览................................................................... 20 行业研究·深度报告 敬请参阅尾页之免责声明 2/2 图目录 图 1：仿制药是全球重要的制药板块，2006-2016 年市场占比大幅提升 ........................................................................................ 1 图 2：仿制药数量越多，原研药的相对价格越低 ................