新三板定期报告：从跨国药企年报数据看PD~1良好形势，产品进入快速上量阶段

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■ 4 个跨国药企的 PD-1/PD-L1 产品已披露销售数据，整体增速达65%：百时美施贵宝的 Opdivo 和 默沙东的 Keytruda 销售额，依然位居前列，分别为： 67.35 亿美元，71.71 亿美元；分别增长 36%、88%。在近 4 个财年中，Keytruda 销售额首次超过 Opdivo。排名第 3的产品（罗氏的 Tecentriq）2018 年销售额约 7.89 亿美元，同比增长59%。排名第 4 的产品（阿斯利康的 Imfinzi）2018 年销售额约 6.33亿美元，该产品 2017 年销售额基数较低，本期同比增长 3232%。 ■PD-1/PD-L1 产品销售总额约 153 亿美元超出市场预期：弗若斯特沙利文报告显示： PD-1 ╱PD-L1 全球年度销售额于 2017 年达 101 亿美元，预计于 2018 年达到 139 亿美元，并预计将于 2030 年于全球市场销售额达到 789 亿美元。该数据亦被信达生物、君实生物港股招股书所引用。2018 年跨国药企财报数据显示 PD-1/PD-L1 产品销售额约 153 亿美元，超出此前市场预期。 ■PD-1 产品已涵盖主要癌症适应症：Opdivo（在我国的相关适应症为非小细胞肺癌）官网显示，公司产品在美国共获批 8 项适应症：晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、晚期肾癌、头颈部鳞状细胞癌、晚期肝癌、晚期膀胱癌、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤。Keytruda（在我国的相关适应症为黑色素瘤）官网显示，公司产品在美国共获批 9 项适应症，分别涉及：晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星不稳定性高的肿瘤（结直肠癌）、晚期膀胱尿路上皮癌、晚期胃癌、晚期宫颈癌、B 细胞淋巴瘤。我国获批上市的君实生物产品目前适应症为黑色素瘤；信达生物产品目前适应症为霍奇金淋巴瘤；未来相关产品适应症均有望扩展。 ■国内 PD-（L）1 市场展望市场展望：按 10%市场渗透率估计，假设未来 PD-（L）1 产品在美国获批的相关适应症均能在我国获批，相关市场规模预计在 520 亿元人民币（10%市场渗透率是指相关适应症短期所能获得的市场规模，非指单个公司的产品。）10%市场渗透率预计覆盖 25.97 万人。据 21 世纪经济报道：君实生物 PD-1 单抗（拓益）的价格将为 7200 元/240mg（支），年治疗费用 18.72 万元。我们前期单人治疗费用采用 20 万元做为测算基数，目前来看，该数据基本无需做重大调整。考虑到 PD-（L）1 相关产品潜在市场空间足够大，且目前适应症并未完全开放，国产 PD-（L）1 产品预计仍有足够大的成长空间。 ■风险提示：竞争风险，研发风险Table_Tit le 2019 年 02 月 19 日 从跨国药企年报数据看 PD-1 良好形势，产品进入快速上量阶段 Table_BaseI nfo 新三板定期报告 证券研究报告 诸海滨 分析师SAC 执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 相关报告 引领指数权重股领涨，个股波动或对指数有较大影响 2019-02-17 顶层职教改革来临，民办职教迎来风口——全市场教育行业策略报告 2019-02-17 全市场科技产业策略报告第六期 2019-02-17 赢在起点，2019 幼升小倒计时——上海幼升小专题研究 2019-02-15 新三板日报（新三板企业冷对回购新规 观望股权激励配套出台） 2019-02-15 2 新三板定期报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 2018 年全球 PD-（L）1 销售情况良好 ............................................................................... 4 1.1. 已披露销售数据的 4 个 PD-1/PD-L1 产品整体增速达 65%......................................... 4 1.2. PD-1/PD-L1 产品销售额约 153 亿美元，超出此前市场预期 ....................................... 5 1.3. 相关产品估值参考 ..................................................................................................... 5 1.3.1. 默沙东的 Keytruda 的销售额 71.71 亿美元，参考公司整体估值水平，单品估值可达 337 亿美元 ............................................................................................................. 6 1.3.2. Opdivo 2018 年销售额 67.35 亿美元，参考公司整体估值水平，单品估值可达 253亿美元 ........................................................................................................................ 8 1.4. 目前我国已经上市 4 个 PD-1/PD-L1 产品，相关销售数据尚待披露 ........................... 9 2. PD-（L）1 单抗已涵盖大部分癌症适应症 ......................................................................... 10 2.1. 纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤化疗方案 ................................................................ 10 2.2. Keytruda 产品适应症更丰富......................................................................................11 2.3. 信达生物公告显示：其 PD-1 产品安全性更高......................................................... 12 2.4. 君实生物 PD-1 单抗除获批“黑色素瘤”相关适应症外，还拓展了“多种实体瘤”、“乳腺癌”等适应症方面的研发 ................................................................................................ 14 2.4.1. 君实生物已与 和记黄埔医药合作，开展多种实体瘤的研究......................