创新药研究框架之ESMO2023：ADC精彩纷呈，国产新药不断突破

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023 年 10 月 24 日 生物医药Ⅱ 行业专题 创新药研究框架之 ESMO 2023：ADC 精彩纷呈，国产新药不断突破 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 4.9 7.8 -6.2 绝对收益 -0.4 -0.4 -12.7 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：ADC 重磅交易频发，看好国产 ADC 海外授权潜力 2023-10-22 新药周观点：国内 GLP-1 减重药蓬勃发展，GLP-1 肾病领域获益得到验证 2023-10-15 创新药研究框架之自免-特应性皮炎：重磅产品进入兑现期，市场崛起在即 2023-10-11 创新药研究框架之 ADC：国内企业研发进度梳理，创新布局逐渐进入兑现期 2023-09-26 新药周观点：ESMO 2023 即将召开，国内 ADC 药物最新数据值得期待 2023-09-24 欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）年会召开，多个 ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据，在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析，涉及ADC、双抗、小分子等的数据，从部分产品展现出的 BIC/FIC 潜力来看，目前国产创新药在不断取得新突破。 ADC 领域：多个不同靶点 ADC 药物最新数据披露，国产 ADC 精彩纷呈。本次 ESMO 会议上，百利天恒披露了 EGFR×HER3 双抗ADC BL-B01D1 在 EGFRmut/wt NSCLC 后线治疗中的优异数据；科伦博泰披露了 TROP2 ADC SKB264 在 HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中优异数据；迈威生物则披露了 NECTIN-4 ADC MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中优异的 ORR 数据；翰森披露了 B7H4 ADC HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中的优异数据；此外乐普生物披露了EGFR ADC MRG003 在鼻咽癌后线的优异数据。 双抗领域：强生 EGFR/c-MET 双抗披露多个重磅数据，康宁杰瑞 PD-L1×CTLA-4 双抗+阿昔替尼 NSCLC 一线治疗展现无化疗方案潜力。本次 ESMO 会议上，强生 EGFR/c-MET 双抗披露了NSCLCmut 一线、NSCLCmut 二线、20ins NSCLC 一线三个重磅数据；康宁杰瑞披露的 PD-L1×CTLA-4 双抗+阿昔替尼 NSCLC 一线治疗数据则展现了无化疗方案潜力。 小分子领域：加科思、益方生物最新 KRAS G12C 数据披露。其中加科思首次披露了 KRAS G12C 抑制剂联合 SHP2 抑制剂在 NSCLC后线治疗的数据，而益方生物则披露了 KRAS G12C 抑制剂 D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线的优异数据。 建议关注标的：ADC 领域的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物；双抗领域的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业；小分子领域的加科思、益方生物。 风险提示：临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险；销售不及预期的风险；创新药国际化不及预期的风险。 -16%-6%4%14%24%34%2022-102023-022023-062023-10生物医药Ⅱ沪深300本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。999563398行业专题/生物医药Ⅱ 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 内容目录 1. ESMO 2023：肿瘤创新药领域最新临床数据披露 .................................. 3 2. ADC：为本次会议最值得关注的药物，多个 ADC 披露最新数据 ...................... 4 2.1. EGFR×HER3 ADC：百利天恒 BL-B01D1 在 EGFRmut/wt NSCLC 后线治疗中表现优异 4 2.2. TROP2 ADC：科伦博泰 SKB264 在 HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中数据优异 ........ 6 2.3. NECTIN-4 ADC：迈威生物 MW2821 尿路上皮癌后线治疗 ORR 数据优异 ........... 7 2.4. NECTIN-4 ADC：Seagen Enfortumab Vedotin 尿路上皮癌一线治疗数据优异 .... 9 2.5. HER2 ADC：百利天恒 BL-M07D1 首次披露 HER2 阳性乳腺癌数据 ............... 10 2.6. B7H4 ADC：翰森 HS-20089 在三阴乳腺癌后线治疗中数据优异 ................ 11 2.7. EGFR ADC：乐普生物 MRG003 鼻咽癌后线数据优异.......................... 12 2.8. EGFR ADC：乐普生物 MRG003 头颈癌后线数据优异.......................... 13 3. 双抗：强生 EGFR/c-MET 双抗披露多个重磅数据 ................................. 14 3.1. PD-L1×CTLA-4 双抗：KN046+阿昔替尼 NSCLC 一线治疗展现无化疗方案潜力 .... 14 3.2. EGFR/c-MET 双抗：Amivantamab+Lazertinib 在 NSCLC 一线生存获益优异 ...... 15 3.3. EGFR/c-MET 双抗：Amivantamab+Lazertinib+化疗 NSCLC 二线数据优异 ....... 16 3.4. EGFR/c-MET 双抗：Amivantamab+化疗 20ins NSCLC 一线数据披露 ............ 17 4. 小分子：加科思、益方生物最新 KRAS G12C 数据披露 ............................ 18 4.1. KRAS G12C 抑制剂：加科思 KRAS G12C+SHP2 NSCLC 数据首次披露 ............ 18 4.2. KRAS G12C 抑制剂：益方生物 D-1553+西妥昔单抗在结直肠癌后线数据优异 .... 19 5. 建议关注标的 ...........................................