公司跟踪报告:销售稳步增长,研发有序推进

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_MainInfo] 公司研究/医药与健康护理 证券研究报告 荣昌生物(688331)公司跟踪报告 2023 年 09 月 27 日 销售稳步增长,研发有序推进 [Table_Summary] 投资要点:  得益于核心产品销量增加,公司上半年营收同比增长 20.6%。公司发布 2023年半年报,实现营业收入 4.2 亿元(同比+20.6%),归母净利润-7.0 亿元,扣非归母净利润-7.3 亿元。第二季度收入 2.5 亿元,同比增长 26.9%,环比增长51.1%;归母净利润-3.8 亿元,扣非归母净利润-4.0 亿元。2023 年上半年销售费用率 82.9%,管理费用率 38.8%,研发费用率 127.9%,现金及现金等价物余额 11.2 亿元。2023 年上半年收入增加主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加,归母净利润、扣非归母净利润减少主要因商业化投入、研发费用大幅增加。  商业化建设、医院准入持续推进,核心产品通过 2023 年医保国谈初步形式审查。根据公司半年报,截至 2023 年 6 月 30 日,公司自身免疫、肿瘤科商业化团队规模均已达到 600 人,分别准入超过 600 家医院。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均通过 2023 年医保国谈初步形式审查,有望参加今年医保国谈。  泰它西普适应症持续拓展,第二个适应症申报上市。根据公司 8 月 22 日公告,泰它西普的在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的 III 期研究,达到试验主要疗效终点,已经向 CDE 递交了新药上市申请。SLE 的国际多中心 III 期临床研究正在推进中,狼疮肾炎(LN)已启动国内 II 期临床。IgA 肾病适应症在中国、美国均已进入 III 期临床;原发性干燥综合征(pSS)在中国、美国均已进入 III期临床;重症肌无力(MG)在中国开展 III 期临床研究,在美国获得孤儿药资格认定并进入 III 期临床。视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的 III 期临床均有序推进中。  维迪西妥单抗适应症不断拓展。(1)胃癌:截至 2023 年 8 月,维迪西妥单抗联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀的 HER2 表达胃癌适应症一线治疗已进入的 II/III 期临床试验。(2)乳腺癌:国内 HER2 阳性乳腺癌伴肝转、HER2 低表达乳腺癌正处于 III 期临床。分别治疗 HR 阴性/HER2 低表达、HER2 阳性、HR 阳性/HER2 低表达的三项新辅助适应症已进入 II 期临床。(3)尿路上皮癌(UC):维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液治疗一线 HER2 表达 UC 的 III期临床试验顺利入组中,联合吉西他滨灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)进入 I/II 期临床试验。美国二线单药、一线联合帕博利珠单抗治疗HER2 表达 UC 的临床试验分别处在 II 期、III 期临床试验阶段。 主要财务数据及预测 [Table_FinanceInfo] 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1426 772 1244 1936 2986 (+/-)YoY(%) 46753.3% -45.9% 61.1% 55.7% 54.2% 净利润(百万元) 276 -999 -876 -640 -214 (+/-)YoY(%) 139.6% -461.6% 12.3% 27.0% 66.6% 全面摊薄 EPS(元) 0.51 -1.84 -1.61 -1.18 -0.39 毛利率(%) 95.2% 64.8% 75.0% 77.0% 80.0% 净资产收益率(%) 8.0% -20.1% -21.3% -18.5% -6.6% 资料来源:公司年报(2022-2023),HTI 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 公司研究·荣昌生物(688331)2 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明  依托抗体和融合蛋白平台、ADC 平台和双抗平台,公司管线不断丰富。眼科药物 RC28(VEGF/FGF)的湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变适应症分别进入国内 III 期、III 期、II 期。ADC 领域,RC88(间皮素)、RC108(c-MET)、RC118(Claudin18.2)均分别进入 I/II 期临床试验阶段。新管线 RC148、RC198(IL15/IL15Rα)均已进入临床试验阶段。  盈利与估值。我们预计 2023-25 年营收分别为 12.4 亿、19.4、29.9 亿元,归母净利润分别为-8.8 亿、-6.4、-2.1 亿元,EPS 分别为-1.6、-1.2、-0.4 元。考虑到公司核心产品维迪西妥单抗、泰它西普依托医保持续放量,亏损持续收窄,在 ADC和融合蛋白领域具备技术平台优势,核心产品适应症全面拓展,多个在研管线稳步推进,预期在未来两到三年为内为公司带来业绩增量,我们给予其 2023 年 35 倍 PS,对应市值 435 亿元,对应目标价 79.98 元,给与“优于大市”评级。  风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。 表 1 公司分项业务拆分及预测 2022 2023E 2024E 2025E 总收入(百万元) 773 1244 1936 2986 YoY(%) -46% 61% 56% 54% 毛利率(%) 65% 75% 77% 80% 维迪西妥单抗(百万元) 410 626 854 1363 YoY(%) 388% 53% 36% 60% 毛利率(%) 73% 75% 77% 80% 泰它西普(百万元) 323 618 982 1420 YoY(%) 584% 91% 59% 45% 毛利率(%) 73% 75% 77% 80% RC28(百万元) 83 YoY(%) 毛利率(%) 75% 其他(含项目授权收入,百万元) 40 0 100 120 资料来源:公司 2023 半年报,Wind,HTI 表 2 可比公司估值表 股票代码 公司简称 收盘市值(百万元) 营业收入(百万元) PS(倍) 2021 2022 2023E 2024E 2021 2022 2023E 2024E 2162.HK 康诺亚 13413 110 100 409 364 122 134 33 37 2171.HK 科济药业 4678 26 0 114 142 180 NA 41 33 9926.HK 康方生物 28403 226 838 4666 3000 126 34 6 9 688428.SH 诺诚健华 17908 1043 625 795 1141 17 29 23 16 均值 111 66 26 24 注:收盘市值为 2023 年 9 月 26 日市值:康诺亚、科济药业、康方生物、诺诚健华为 Wind 一致预期 资料来源:Wind,HTI

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医药生物
2023-10-20
海通国际
孟科含,袁艺琳
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