医药制造行业专题报告：首家“三+H”企业落地开花，君实生物重磅产品获批上市

` 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 [Table_IndustryData]行业数据（Y18M11） 累计产品销售收入（亿元） 22,213.8 累计产品销售收入同比增长 12.9% 累计利润总额（亿元） 2,822.0 累计利润总额同比增长 8.4% [Table_QuotePic]近 6 个月行业指数与沪深 300 比较0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.00-35.00%-30.00%-25.00%-20.00%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%18-0718-0818-0918-1018-1118-1219-01成交金额医药生物(申万)沪深300[Table_ReportInfo][Table_Author]分析师： 魏赟 Tel： 021-53686159 E-mail： weiyun@shzq.com 执业证书编号：S0870513090001 [Table_Summary]主要观点《新兴及创新产业公司上市制度》为未盈利创新药企创造上市机会 2018 年 4 月，港交所修改上市规则，允许未盈利生物科技公司上市，对符合条件的、产品尚处在研发阶段的生物科技公司给予资本支持，助力企业发展创新产品研发，并实现产业化生产。目前歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物已相继登陆。 政策助力新三板药企赴港上市，君实生物成为首家“3+H”企业 2018 年 4 月，港交所与全国股转公司签署《合作谅解备忘录》，双方将欢迎对方符合条件的挂牌/上市公司在本市场进行挂牌/上市的申请，意味着新三板公司可实现赴港上市，无需摘牌。截至 2018 年 11月，共有 4 家新三板公司已在港交所公布招股说明书，包括君实生物、盛世大联、赛特斯和成大生物。其中君实生物已于 12 月 24 日正式在港股上市，证券简称为“君实生物-B”（1877.HK），成为自签署《备忘录》后，首家享受“3+H”政策红利，发行 H 股的新三板公司。 君实生物：国内创新驱动型前沿企业，重磅产品即将进入商业化 公司是一家创新驱动型制药企业，致力于单克隆抗体的研发与产业化。公司是首家取得 PD-1 单抗药物上市批文的本土企业，也是国内首家就抗 PCSK9 单克隆抗体和抗 BLyS 单克隆抗体取得 NMPA 的 IND 申请批准的中国公司，具备自主研发创新能力，拥有丰富研发管线。 公司所处生物药行业的全球市场规模近年随上市药物数量增加而迅速扩张，预计到 2022 年将提升到 4040 亿美元，年复合增长率为 11%。中国生物药市场起步较晚，处于发展初期，但已展现出较为强劲的增长潜力。公司计划在 2019 年和 2020 年商业化的两个重磅药物所处细分领域也具有巨大的发展空间：JS001 是用于肿瘤治疗的抗 PD-1 单抗药物，国内相应市场预计到 2030 年将增加至 984 亿元；UBP1211 是修美乐的生物类似药，用于治疗免疫介导炎性疾病，其原研药修美乐是全球销售收入最多的畅销药物，其销售额约为 189 亿美元。 这两款即将进入商业化的药物在其相应适应症领域与同类药物相比，都具备先发优势，因此在两款药物投入生产后，有望快速突破相应市场，实现迅速放量，为公司实现盈利，扭转亏损。此外，在公司研发管线中，JS004 和 JS009 两款创新药目前无同类药物上市，具有成为全球首创药物的潜力，未来若能成功上市，有望进一步增厚业绩。 风险提示研发不及预期风险；产品推广不及预期风险；盈利不及预期风险增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业专题报告 日期：2019 年 01 月 10 日 首家“三+H”企业落地开花 君实生物重磅产品获批上市 行业：医药制造业 行业专题报告 2019 年 01 月 10 日 目 录 一、两项政策共同助力加速创新型医药企业成长 .................... 5 1.1 《新兴及创新产业公司上市制度》为未盈利创新药企创造上市机会 ................................................................................ 5 1.2 《备忘录》助力新三板药企赴港上市，君实生物成为首家“3+H”企业 ............................................................................. 5 二、重磅产品即将进入商业化，君实生物有望实现盈利 ........ 6 2.1 国内大分子药物领先企业，具备丰富研发管线 ................. 6 2.2 持续提升研发投入，即将步入收获期 ................................. 9 2.3 所在市场处于发展初期，未来规模将保持快速扩张 ......... 9 2.3.1 生物药成为全球畅销种类，国内外市场迅速增长 .......... 9 2.3.2 两款药物即将进入商业化，相应细分市场潜力巨大 .... 11 2.4 部分创新药物处于第一梯队，有望享受先发优势 ........... 14 2.5 具备靶点探索能力，专注创新药物研发 ........................... 22 2.6 资本募集助力产品商业化，研发管线也将进一步丰富 ... 22 2.7 财务分析 ............................................................................... 23 三、风险提示 .............................................................................. 24 行业专题报告 2019 年 01 月 10 日 图 图 1 对于生物科技公司港股上市的主要要求 .......................... 5 图 2 对于生物公司额外的上市规定及股东保障措施 .............. 5 图 3 公司股权结构 ...................................................................... 7 图 4 公司核心蛋白质工程技术平台 .......................................... 7 图 5 公司净利润情况（亿元） .................................................. 9 图 6 公司研发投入情况（亿元） .............................................. 9 图 7 十大畅销药情况（2017 年）（亿美元） ....................... 10 图 8 全球生物药市场规模（十亿美元） ...