医药行业深度研究-2023年1-8月血制品行业纵览：白蛋白、静丙批签发显著增长，血制品集采预计降幅有限

白蛋白、静丙批签发显著增长，血制品集采预计降幅有限发布日期：2023年9月28日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告·医药行业深度研究·2023年1-8月血制品行业纵览贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003 摘要核心观点：1）行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限。国内血制品行业目前集中度较高，头部效应明显。近年来，血制品行业出现新一轮并购整合趋势，有望进一步提高行业集中度。近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴，由于血制品国内供给端长期存在缺口，预计以白蛋白、静丙等为代表的血制品在未来的集采价格降幅将有限，部分产品可能面临一定的集采降价压力。2）1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长，第二款国产重组VIII因子上市。1-8月，白蛋白、静丙等签发批次呈现快速增长趋势，主要与诊疗需求恢复带动的血制品需求强劲复苏有关。研发管线方面，正大天晴的重组VIII因子获批，为第二款国产重组VIII因子。3）投资建议：关注具有央国企背景或处于行业头部，有望拓展更多浆站资源的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物。投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 行业并购整合趋势显现，集中度有望提升。国家对血液制品行业监管严格，国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后，形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局，头部效益明显。近年来，血制品行业内出现新一轮并购整合趋势，有望进一步推动行业龙头发展，提高行业集中度。 血制品逐步纳入集采，预计价格降幅有限。随着国家和各地药品集采持续推进，近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴。由于血制品具有资源属性，监管较为严格，国内血制品供给端长期存在缺口，无法像其他药品能通过“以价换量”获得更高的市占率。预计未来，以白蛋白、静丙等为代表的血制品集采价格降幅有限，部分产品供给相对较为充裕，可能面临一定的集采降价压力。行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 1）人血白蛋白：2023年8月共签发574批次（+52.3%）；2023年1~8月共签发3217批（+24.4%）。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月共签发143批次（+47.4%）；2023年1~8月共签发944批次（+38.4%）。3）人凝血酶原复合物（PCC）：2023年8月签发36批次（-25.0%）；2023年1~8月签发229批次（+26.5%）。4）人凝血因子VIII：2023年8月签发72批次（+2.9%），2023年1~8月签发313批次（+21.8%）。5）人纤维蛋白原：2023年8月签发40批次（+17.6%），2023年1~8月签发1156批次（+10.6%）。6）狂犬病人免疫球蛋白：2023年8月签发8批次（+33.3%），2023年1~8月签发72批次（-4.0%）。7）破伤风人免疫球蛋白：2023年8月签发10批次（+42.9%），2023年1~8月签发89批次（-12.7%）。8）乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批签发，2023年1~8月签发14批次（+27.3%）。9）人免疫球蛋白：2023年8月签发12批次（去年同期签发1批次），2023年1~8月签发53批次（+488.9%）。2 摘要行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 1）人血白蛋白：目前国内厂家众多，包括进口厂商和国内厂商，进口厂商占据较大市场份额。重组白蛋白产品已有管线进入临床，最快进入临床III期。2）静丙：临床应用较为广泛，目前国内生产厂家众多，已上市产品均为5%浓度。在研管线以工艺改善和浓度提高为主。3）凝血因子：国内上市的凝血因子产品分为血源性产品和重组类产品，在研的VIII因子产品主要为重组类产品，多个企业进入临床III期。其中正大天晴的重组VIII因子获批，为第二款国产重组VIII因子。4）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商，目前尚无进展中的临床试验，有产品管线处于上市审评阶段。5）纤维蛋白原：国内已有多款纤原产品上市，价格体系较为稳定。在研管线较少。6）特异性免疫球蛋白：种类众多，目前国内上市的特异性免疫球蛋白种类众多，在研产品主要针对其他病原体感染。上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲23H1业绩回顾：板块业绩稳步增长，需求端恢复强劲。需求端来看，上半年随着诊疗需求恢复，血制品需求端呈现强劲恢复，叠加去年业绩低基数，以白蛋白、静丙为代表的血制品销量同比呈现较快增长。供给端来看，部分企业受到去年下半年采浆量下降影响，上半年投浆量受到限制，对业绩造成不利影响；23H1起浆站采浆工作逐步恢复，有望推动下半年业绩提升。个股回顾：1）天坛生物：血制品行业龙头，静丙、VIII因子批签发快速增长。2）华兰生物：血制品业务稳定增长，浆站建设持续推进。3）博雅生物：核心产品销售稳定增长，PCC上市后持续放量。4）派林生物：浆站数量位居行业前列，白蛋白、静丙批签发同比下降。5）上海莱士：1~8月白蛋白批签发稳定增长，静丙、纤原批签发呈现显著增长趋势。6）卫光生物：1~8月白蛋白及静丙签发批次显著增长。7）泰邦生物：1~8月白蛋白、静丙等产品批签发量快速提升。投资建议及风险提示：投资建议：建议关注拥有央国企背景或处于行业头部，有望获得更多浆站拓展资源，血制品业务持续增长的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物。风险提示：国企改革进程难以预期；研发进度低于预期风险；产品销售不达预期风险；经营合规风险。3 1投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限43行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批6风险提示目录5投资建议4上市公司跟踪：23H1业绩整体稳定增长，血制品需求端恢复强劲2行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 51投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 6投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 国内血制品行业集中度较高，头部效益明显。基于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家在总量控制、流通控制、生产质量等方面加大了行业监管，引导行业规范化发展。国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后，截至目前维持正常生产经营的企业约28家，形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局，2022年前四家公司采集血浆均在1000吨以上，合计采浆占国内血浆采集量60%以上，头部效益明显。投资趋势：行业并购整合趋势显现，集中度有望提升图：血制品行业近年来各企业采浆量（吨）及全行业增速-15%-10%-5%0%5%10%15%20%02000400060008000100001200020172018201920202