医药生物行业连续血糖监测（CGM）：现象级大单品，开启血糖管理新纪元

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行业研 究 行业深度研究报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药生物 ＃investSuggestion＃ 推荐 ( 首次 ） ＃emailAuthor＃ 分析师： 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 ＃assAuthor＃ 研究助理： 嵇肖潇 jixiaoxiao@xyzq.com.cn 投资要点 ＃summary＃ ⚫ 糖尿病患者基数庞大，CGM 较 BGM 优势显著。2021 年中国成年糖尿病患者（20-79 岁）人数约为 1.41 亿人，已成为全球糖尿病患者数量第一大国。血糖监测有助于控制血糖水平，减少糖尿病并发症的发生，目前主要手段包括指尖血糖监测、连续血糖监测、糖化血红蛋白等。对于 I 型糖尿病患者和需要胰岛素强化治疗的 II 型糖尿病患者，连续血糖监测（CGM）能够起到更好的血糖控制效果，同时降低低血糖的发生频率。 ⚫ 全球 CGM 市场快速增长，两大龙头主导市场格局。得益于 CGM 系统的应用优势和消费者认可度的提升，全球 CGM 市场规模由 2015 年的 17 亿美元增长至 2020 年的 57 亿美元。德康和雅培是目前 CGM 市场当之无愧的领头羊。根据财报收入推算，2022 年德康、雅培合计占据全球连续血糖监测市场的 80%。与美欧相比，目前中国的 CGM 渗透率相对偏低，未来具有更大的增长潜力。随着国产 CGM 产品性能的逐步提升，以及血糖龙头三诺和鱼跃进入市场，预计未来国产厂商的市占率将有显著提升。 ⚫ 从海外巨头看 CGM 产品放量的主要因素。1）德康：全球 CGM 行业领导者，最新一代产品 G7 的 MARD 值降低至 8.2%，核心壁垒为产品创新能力。2）雅培：作为后来者采取差异化策略，主要推出具备高性价比的产品。2022 年雅培瞬感系列销售额约为 43 亿美元，已超过德康成为全球份额第一。3）美敦力：作为器械领域龙头公司，主要优势是一整套糖尿病治疗方案，其 CGM 产品的性能本身并不突出。总体来说，我们认为强大的销售推广能力和价格是影响市场竞争的重要因素。 ⚫ 高技术壁垒为行业龙头构建护城河。CGMS 的研发涉及到材料、生物、软件等多领域，具有较高的技术壁垒。1）膜技术：皮下组织间液存在氧匮乏的问题，一代传感器技术需要增加限制性外膜使得葡萄糖和氧气浓度达到平衡。2）酶固定化技术：对传感器长期稳定性至关重要，常用的固定化技术包括交联、吸附、包埋、共价键合等方法。3）校准&算法：Facchinetti提出了“去噪+增强+预测”的算法体系，有助于降低 MARD 值、提高准确性。4）生产：由于 CGM 传感器结构较为复杂，大规模生产的难度较大，且良率不易提高。 ⚫ 中国 CGM 市场放量在即，两大血糖龙头入局有望加速市场教育。中国CGM 产品获批时间较海外更晚，2021 年开始显著加速，推荐关注传统血糖仪市场份额较高的三诺生物、鱼跃医疗。1）三诺生物：传统血糖仪龙头，国内第一家三代技术 CGM 产品，2023 年 3 月正式获批。2）鱼跃医疗：2023 年 3 月免校准 14 天的 CT3 在国内获批上市，产品性能对照雅培的 14 天免校准。3）微泰医疗：贴敷式胰岛素泵+免校准实时 CGM，第一代 CGM 产品 AiDEX CGMS 于 2021 年 11 月获得国家药监局的上市批准。 风险提示：市场竞争风险、行业政策变化风险、相关业务资质取得风险等 ＃title＃ 连续血糖监测（CGM）： 现象级大单品，开启血糖管理新纪元 ＃createTime1＃ 2023 年 8 月 1 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 海外行业深度研究报告 目 录 1、糖尿病患者基数庞大，CGM 较 BGM 优势显著 ............................................. - 4 - 1.1、糖尿病的类型和治疗方式 ........................................................................... - 4 - 1.2、血糖管理是糖尿病治疗的基石 ................................................................... - 7 - 2、全球 CGM 市场快速增长，两大龙头主导市场格局 ..................................... - 10 - 2.1、CGM 市场快速增长，欧美市场率先爆发 ............................................... - 10 - 2.2、海外竞争格局：德康和雅培占据市场主导地位 ...................................... - 12 - 2.3、国内竞争格局：国产产品逐步成熟、血糖龙头入局 .............................. - 16 - 3、从海外巨头看 CGM 产品的放量关键 ............................................................. - 18 - 3.1、德康：全球龙头，CGM 领域的技术先导者 ........................................... - 18 - 3.2、雅培：后来居上，三代产品性能比肩德康.............................................. - 21 - 3.3、美敦力：CGM 和胰岛素泵协同发展 ....................................................... - 22 - 4、CGM 产品具备较高壁垒，为行业龙头构建护城河 ...................................... - 25 - 4.1、难点一：限制性外膜 ................................................................................. - 27 - 4.2、难点二：酶固定技术 ................................................................................. - 27 - 4.3、难点三：算法及校准 ................................................................................. - 28 - 4.4、难点四：大规模生产需保证良率、控制成本 .......................................