医药生物行业周报：宫颈癌检测渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批筛查预期用途

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 宫颈癌检测渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批筛查预期用途 [Table_Summary] 报告摘要 本周我们讨论宫颈癌筛查技术及相关投资标的。 宫颈癌是人体最常见的癌瘤之一，在女性生殖器官癌瘤中占首位，近年来，宫颈癌发病率以及死亡率逐年攀升。 HPV 筛查有效预防宫颈癌。世界卫生组织国际癌症研究署（WHO IARC）早已明确人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是宫颈癌的主要病因。如果通过筛查及早发现临床尚无症状和/或体征的早期宫颈癌、予以早期治疗，不仅治愈率高，且可减少晚期宫颈癌发生、降低死亡率。 随着政策支持和群众意识提高，宫颈癌筛查快速发展。2023 年 1 月，国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030 年）》，提出到 2025 年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%；到 2030 年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。 凯普生物是宫颈癌筛查——HPV 核酸检测的先行者、倡导者，2006 年拿到我国第一张经国家药监局批准的 HPV 检测产品新药证书。公司紧跟行业政策，同中国妇幼保健协会合作，持续加大 HPV 检测的临床普及，大力推进农村妇女两癌筛查工程，持续保持和强化 HPV检测产品市场领导者的地位。 凯普生物国内首家获批宫颈癌筛查预期用途。2023 年 6 月 20 日，凯普生物发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》，公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US 人群分流预期用途，满足 HPV DNA 检测应用于临床或筛查等不同的检测场景，为国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批同意的同品种首个产品首次申报。  走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《医用设备点评报告：十四五大型医用设备配置规划出台，优质医疗资源扩容下沉》--2023/06/30 《化学发光行业系列报告之二：以边 际 变 化 ， 窥 发 展 变 革 》 --2023/06/28 《首家获批宫颈癌筛查预期用途，巩固隐形冠军地位》--2023/06/25 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 (22%)(17%)(12%)(7%)(2%)4%22/6/3022/8/3122/10/3122/12/3123/2/2823/4/30医药生物沪深300[Table_Message] 2023-06-30 行业周报 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批宫颈癌筛查预期用途 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行情回顾：本周医药板块有所上涨，在所有板块中排名中等。本周（6 月 26 日-6 月 30 日）生物医药板块上涨 1.22%，跑赢沪深 300 指数 1.78pct，跑赢创业板指数 1.07pct，在 30 个中信一级行业中排名中等。 本周中信医药子板块大部分上涨，其中医药流通、化学制剂和中成药涨幅较大，分别上涨 2.77%、2.47 %和 2.19%；医疗服务下跌，下跌 1.72%。 投资建议：以盈利为核心，关注滞后型的反转投资 从今年 2 月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 （1）检验：新产业（诊疗恢复+22Q2 低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； （2）耗材：惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； （3）药品：康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； （4）服务：金域医学（常规诊疗恢复）、迪安诊断（常规诊疗恢复）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 行业周报 P3 渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批宫颈癌筛查预期用途 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批宫颈癌筛查预期用途 ................ 5 二、 行业观点及投资建议：以盈利为核心，短期关注滞后型的反转投资 .............. 10 三、 板块行情 ................................................................................................................. 13 （一）本周板块行情回顾：板块有所上涨，医疗服务下跌 .......................................... 13 1、本周生物医药板块走势：板块有所上涨，医疗服务下跌 1.72% ............................ 13 2、医药板块整体估值略有上升，溢价率上升 ............................................................... 14 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金回落 .......................................................... 16 行业周报 P4 渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批宫颈癌筛查预期用途 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表目录 图表 1：2017-2021 全球宫颈癌发病人数（万人） ........................................................................ 5 图表 2：2017-2021 中国宫颈癌发病人数（万人） ..........................................................