医药生物行业周报：歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展，关注NSAH领域投资机遇

请仔细阅读报告尾页的免责声明 1 行业周报 2022年11月06日 歌礼合作伙伴 NASH 新药研发取得积极进展，关注 NSAH 领域投资机遇 医药生物行业周报（2022.10.31-2022.11.04） 行情回顾 上周（10.31-11.04）,医药生物板块（申万）上升 5.62%，上证综指上升 5.31%，深证成指上升 7.55%，沪深 300 上升6.38%，医药生物板块跑输沪深 300 指数 0.76 个百分点，在申万 31 个一级子行业周涨跌幅中排名第 18 位。 投资要点 2022 年 11 月 3 日 歌礼制药 战略合作 伙伴 Sagimet Biosciences Inc.（Sagimet Biosciences）宣布脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂 ASC40 （Denifanstat）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者 2b 期临床试验（FASCINATE-2）取得积极期中数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期临床试验，在 168 名肝穿活检证实、伴有中重度纤维化（F2 或 F3阶段）NASH 患者中开展。按计划进行的期中分析中评估了 52名患者在连续 26 周服用 50 毫克 ASC40（Denifanstat）或安慰剂后的情况。数据显示，NASH 各项关键标志物有统计学意义上的显著减少，包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物，没有出现与治疗相关的严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度（1 级和 2 级），这进一步验证了早期研究中观察到的结果，其他期中数据预计将于 2023 年初公布。 投资建议 国家药监局颁布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》显示：NASH 是导致肝硬化的主要原因之一，NASH 患者 10~15 年内肝硬化发生率高达 15%~25%。心血管疾病、恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起 NASH 患者死亡的常见原因。中国 NSAH 患者人群庞大，药物市场空间巨大。根据弗若斯特沙利文报告，我国的 NASH 患病人数也呈上升趋势，从 2016 年的 3450 万人上升到 2020 年的 3870 万人，复合年增长率为 2.9%，预计将在 2025 年达到 4600 万人。NASH 致病机理复杂，研发难度较大，目前 FDA、EMA 以及 NMPA 尚无通过随机对照临床试验确证有效性和安全性的治疗药物上市，但存在巨大临床需求，我们建议关注 NASH 领域投资机遇，相关标的：歌礼制药，众生药业、福瑞股份等。 风险提示 政策波动风险；研发失败风险等。 评级 推荐（维持） 报告作者 作者姓名 汪玲 资格证书 S1710521070001 电子邮箱 wangl665@easec.com.cn 股价走势 相关研究 《【医药】利好政策频出，重视中药板块投资机会_20221030》2022.10.30 《【医药】Ambrx 放弃 ARX788，ADC 赛道迎来白热化竞争_20221023》2022.10.24 《【医药】医药生物行业上市公司 2022 半年报总结_20221002》2022.10.18 《【医药】22 省肝功生化集采政策温和，关注 IVD 板块投资机会_20221017》2022.10.17 《【医药】诺辉健康-B 发布常卫清香港上市百日战报，关注肿瘤早筛领域投资机遇 _20221009》2022.10.09 -30.0-20.0-10.00.010.021-11 22-01 22-03 22-05 22-0722-09%医药生物沪深300行业研究· 医药生物 ·证券研究报告 请仔细阅读报告尾页的免责声明 2 医药生物 正文目录 1. 行情回顾 ........................................................................................................................................................................ 3 1.1. 板块总体行情 .................................................................................................................................................... 3 1.2. 个股行情 ............................................................................................................................................................ 4 2. 本周观点 ........................................................................................................................................................................ 6 2.1. 投资要点 ............................................................................................................................................................ 6 2.2. 投资建议 ............................................................................................................................................................ 6 3. 近期财报披露和股东大会提醒..................................................................................................................................... 7 4. 重要公告 ........................................................................................................................................................................ 7 4.1. 化学及生物制药 ...................................................................