医药生物行业：最新拟优先审评名单公示，药物临床试验质量管理加强

1 Table_First|Table_ReportType证券研究报告 行业研究简报 Tabl e_First|Tabl e_Summar y最新拟优先审评名单公示，药物临床试验质量管理加强医药生物行业 投资要点： 行业动态跟踪CDE官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及16个产品，其中恩华药业（002262.SZ）的枸橼酸舒芬太尼注射液入选，建议关注。国家市场监督管理总局发布《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，中国企业药品可靠性预期在监管引导下逐步增强。 本周原料药价格跟踪抗感染药类价格方面，维持5月份报价即阿莫西林为192元/kg，青霉素工业盐和头孢曲松钠报价分别为75元/BOU和665元/kg。6-APA于7月16日报价与前次持平，即为245元/kg。维生素方面，本周维生素A价格略有下降，报价为405元/kg，较上周下滑5元/kg；泛酸钙、维生素E和维生素C价格维持不变，即分别报价为102.5元/kg和40.5元/kg，35元/kg。 本周医药行业估值跟踪截止到2018年7月20日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在34.31倍，较上周有所下滑，仍低于历史估值均值（40.36倍）。截止到2018年7月20日，医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.28倍，比上周略有下滑。本周医药板块全线回调，其中原料药和医疗器械板块跌幅较大。 周策略建议本周生物医药板块有所回调，在长生生物事件影响下疫苗板块整体跌幅较大。中报业绩披露 临近，建议关注业绩高 速增长个股如安图生 物（603658.SH）和基蛋生物（603387.SH）以及稳健增长、估值合理标的如羚锐制药（600285.SH）和嘉事堂（002462.SZ）。另外一致性评价投资逻辑仍贯穿全年，重点推荐一致性评价受益标的华海药业（600521.SH）、京新药业（002020.SZ）等。此外建议关注产品结构良好、单品空间巨大的企业如翰宇药业（300199.SZ）等的投资机会；两票制逐步走向正轨、连锁药店行业仍有较大发展空间，建议配置低估值下商业板块标的如九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）。 风险提示行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 Tabl e_First|Tabl e_R eportD ate2018 年 07 月 23 日 Tabl e_First|Tabl e_Rati ng投资建议： 优异 上次建议： 优异 Tabl e_First|Tabl e_C hart一年内行业相对大盘走势 Tabl e_First|Tabl e_Author 汪太森 分析师 执业证书编号：S0590517110002 电话：0510-85182970 邮箱：wangts@glsc.com.cn Tabl e_First|Tabl e_Contacter肖永胜研究助理 电话：0510-82832787 邮箱：xiaoys@glsc.com.cn Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t相关报告 1、《认可境外临床数据，互联网医疗持续深入》 《医药生物》 2018.07.182、《进口药降价潮来袭，处方药共享加速推进》 《医药生物》 2018.07.093、《发布精神病药临床指导中药材流通报告出炉》 《医药生物》 2018.07.02请务必阅读报告末页的重要声明 -20%-10%0%10%20%30%17-0717-0817-0917-1017-1117-1218-0118-0218-0318-0418-0518-06医药生物(申万)沪深300 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 正文目录 1 行业重要新闻 .......................................................... 3 1.1 CDE 发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ................... 3 1.2 国家市场监督管理总局发布《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》 3 2 上市公司重要公告 ...................................................... 5 2.1 欧普康视对外战略投资 ............................................................................... 5 2.2 健友股份 2018 年半年报 ........................................................................... 5 2.3 康美药业获得药物临床试验批件 ................................................................ 6 2.4 迪瑞医疗获得医疗器械注册证 .................................................................... 6 2.5 乐普医疗产品通过一致性评价 .................................................................... 7 2.6 丽珠集团获得药物临床试验批件 ................................................................ 8 2.7 亚宝药业获得药物临床试验批件 ................................................................ 8 2.8 恒瑞医药获得药物上市许可 ........................................................................ 8 3 主要原料药价格跟踪 ................................................... 10 3.1 抗感染药价格跟踪 ............................................................................................. 10 3.2 维生素类价格跟踪 ............................................................................................. 11 4 医药行业估值跟踪 ..................................................... 12 5 周策略建议 ........................................................... 14 6 风险提示 ...................................