医药生物行业：创新药医保谈判在即，潜在品种初梳理

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行业 研 究 行业点评 报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药生物 ＃investSuggestion＃ 推荐 ( ＃investSuggestionChange＃ 维持 ） ＃relatedReport＃ 相关报告 《【兴证医药】医药生物重点上市 公 司 三 季 报 要 点 整 理 》2021-10-19 《【兴证医药】短期调整不改长期方向，聚焦三季报业绩高增长优 质 公 司 - 医 药 行 业 周 报（2021.10.11.-2021.10.15）》2021-10-19 《【兴证医药】新冠药物&新冠疫苗专题分析-2021 年 10 月投资月报》2021-10-08 ＃emailAuthor＃ 分析师： 黄翰漾 huanghanyang@xyzq.com.cn S0190519020002 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 徐佳熹 xujiaxi@xyzq.com.cn S0190513080003 ＃assAuthor＃ 研究助理： 杨希成 yangxicheng@xyzq.com.cn 投资要点 ＃summary＃  近期，已逐渐临近 2021 年创新药医保谈判公布结果的时间节点。今年以来，创新药板块相对调整较多，已经进入估值合理区间。在创新药中，我们一方面关注已经从 Biotech 向 Biopharm 进军并取得一定成效的企业，如恒瑞医药、信达生物、贝达药业、君实生物、康方生物、再鼎医药、博瑞医药等；同时也关注在研发上有靓丽表现，产品未来具备一定国际化可能性的优秀生物技术公司，如天境生物、诺诚健华、康宁杰瑞、亚盛医药等。  降价已渐成常态：创新药上市之初其高定价因素往往制约了患者的渗透率，而未纳入医保亦导致其在入院和推广方面受到一定的阻碍，因此虽然快速纳入医保往往伴随着价格下降，但可以带来渗透率的显著提升，目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。回顾过去几年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣；另一方面，虽然市场竞争的加剧促使较大的降价均幅，但创新品种进入医保谈判的意愿和速度仍保持持续提升。  药物经济学评价将成主导：展望未来，药物经济学评价将成为评判创新药的重要因素。药物经济学主要是通过运用循证医学和药物经济学的相关证据，评估医保谈判药品的临床应用价值，也包括评价相应药物的国际市场价格和参比药品价格，评估过去几年中相关药品的使用情况及增长趋势，判断相关药品进入医保支付后可能带来的医疗获益和产生的费用增长及预算影响。  创新药谈判成为品种放量重要催化剂：回顾过去几年创新药医保谈判，基于药物经济学而得到的最终谈判结果，谈判成功的品种均取得相对较好的结果。无论是竞争格局较好的品种，还是竞争相对激烈的品种，在通过谈判纳入医保后均能实现较快放量，给相应品种带来收入和利润的增长空间。总体而言，当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善，预计未来谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度。虽然降价幅度不小，但在量价博弈后创新药成功纳入医保谈判目录，仍将为相应品种带来增量贡献。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。 风险提示：1）本篇报告仅对 2021 年创新药医保谈判潜在品种进行梳理，最终结果以发布政策为准；2）医保谈判降幅超预期；3）政策变化超预期；4）产品放量低于预期。 ＃title＃ 创新药医保谈判在即，潜在品种初梳理 ＃createTime1＃ 2021 年 10 月 29 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业点评报告 报告正文 近期，已逐渐临近 2021 年创新药医保谈判公布结果的时间节点。今年以来，创新药板块相对调整较多，已经进入估值合理区间。在创新药中，我们一方面关注已经从 Biotech 向 Biopharm 进军并取得一定成效的企业，如恒瑞医药、信达生物、贝达药业、君实生物、康方生物、再鼎医药、博瑞医药等；同时也关注在研发上有靓丽表现，产品未来具备一定国际化可能性的优秀生物技术公司，如天境生物、诺诚健华、康宁杰瑞、亚盛医药等。 1、医保谈判药物经济学评价将成主导  降价已渐成常态 创新药上市之初其高定价因素往往制约了患者的渗透率，而未纳入医保亦导致其在入院和推广方面受到一定的阻碍，因此虽然快速纳入医保往往伴随着价格下降，但可以带来渗透率的显著提升，目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。随之而来的是谈判成功后的较大幅度降价。自 2016 年开始，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。回顾过去几年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣；另一方面，虽然市场竞争的加剧促使较大的降价均幅，但创新品种进入医保谈判的意愿和速度仍保持持续提升。 图 1、2017-2020 年医保谈判目录结果梳理 数据来源：国家医保局，兴业证券经济与金融研究院整理 展望未来，基于当前已渐趋完善的医保谈判制度，创新药在上市初期以较大幅度降价纳入医保谈判目录已逐渐成为常态。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面成为创新药市场竞争的重要因素。  药物经济学评价将成主导 从医保谈判规则来看，首先是制定谈判方案，收集汇总相关数据。随后测算谈判底价，这是谈判的关键步骤，基于专家建立药物经济学组和基金测算组，充分考量各类因素测算形成谈判底价。之后即会开展现场谈判。展望未来，药物经济学评价将成为评判创新药的重要因素。药物经济学主要是通过运用循证医学和药物oPvNsMzRrOuMuMnOsMvNoPaQdN9PpNrRtRoPiNoPqQiNmPmN6MnMoQuOpNmOwMtPyQ 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 行业点评报告 经济学的相关证据，评估谈判药品的临床应用价值，也包括评价相应药物的国际市场价格和参比药品价格，评估过去几年中相关药品的使用情况及增长趋势，判断相关药品进入医保支付后可能带来的医疗获益和产生的费用增长及预算影响。 目前，药物经济学在国内的重要应用，是通过对药物经济性的评价来为医保准入进行合理定价。医保药品准入时的定价是一个综合决策的过程，会参考国际比价、同类产品价格、临床价值、医保资金安全等多项内容。药物经济学包括了资源使用效率研究（成本-效果分析）和资源可承受性研究（预算影响分析）等多方面内容，可以科学全面对医保药品的合理定价进行分析，提供依据。 图 2、药物经济学测算的原则和方法 数据来源：《将药物经济学研究方法应用于医疗保险价格谈判的实践》，兴业证券经济与金融研究院整理 2019 年的创新药医保谈判中，国家医保局组织了药物经济学测算专家组，逐渐走出“中