医药行业周报：我国新冠特效药三期临床揭盲，能够降低78%的住院和死亡率

关于莫尼塔研究 莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司。 自 2005 年成立伊始，莫尼塔研究一直为全球大型投资机构及各类企业提供资本市场投资策略，信息数据以及产业相关的研究服务。 我们的客户包括国内外大型资产管理公司，保险公司，私募基金及各类企业。 2015 年莫尼塔研究加入财新集团，成为中国最具影响力的财经媒体集团+顶级智库的一员。 www.caixininsight.com 财新集团旗下公司 1 请务必阅读正文之后的免责条款部分。 我国新冠特效药三期临床揭盲，能够降低 78%的住院和死亡率 医药行业周报｜2021 年 11 月 28 日 研究部 报告摘要 肖开芳 kfxiao@cebm.com.cn 邹成 czou@cebm.com.cn 吕晔 ylv@cebm.com.cn 11 月 22 日-11 月 25 日，上证综指上涨 0.10%，沪深 300 下跌 0.61%，申万医药生物板块上涨 1.69%，跑赢沪深 300 指数 2.30pct，涨跌幅在申万 28 个一级子行业中排名第 4。年初以来，申万医药生物板块下跌 6.40%，沪深 300 下跌 6.74%，跑赢大盘 0.34pct，涨跌幅在申万 28 个一级子行业中排名第 20 位。医药七个子板块均取得上涨，化学原料药、医疗服务、化学制药、生物制品、中药、医药商业、医疗器械，涨幅为 4.70%、3.27%、1.73%、1.68%、1.06%、0.91%、0.66%。个股涨跌方面，本周中国生物科技服务、九安医疗、威尔药业、兰卫医学、永胜医疗、众生药业涨幅居前。 信达生物：信迪利联合贝伐珠及化疗用于治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌的 3 期临床期中分析结果公布。11 月 22 日，信达生物在 2021 年欧洲肿瘤内科学年会-线上虚拟主旨会议（ESMO Virtual Plenary：November 2021）以口头报告形式公布信迪利联合贝伐珠及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、多中心 3 期临床研究（ORIENT-31）第一次期中分析结果，结果显示联合药物获得了显著且具有临床意义的中位无进展生存期(mPFS)延长。 君实：新冠中和抗体 JS026 注射液药物临床试验获批。JS026 有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后，JS026 与埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）具有联合用药的潜力，以有效应对各种病毒突变。 百济神州：泽布替尼在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症。11 月 24 日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为不适合化疗免疫治疗 WM 患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟（EU）全部 27 个成员国，以及冰岛和挪威。 康宁杰瑞：全球首个 PD-L1 皮下注射制剂获批。11 月 26 日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业共同宣布，三方战略合作的 PD-L1 单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射 PD-L1 抗体药物。 行业新闻：1）胰岛素集采拟中选结果公布，平均降价 48%。2）我国新冠特效药—BRII-196 和 BRII-198 抗体组合药物三期临床揭盲，能够降低 78%的住院和死亡率。3）默沙东新冠口服药 Molnupiravir 更新临床数据，有效率降至30%。4）南非出现编号为 B.1.1.529 的新型变异株，新变异毒株刺突蛋白突变数量是德尔塔的两倍，专家解读：现有疫苗仍有一定保护效力，不需要过度担心。 莫尼塔研究 CEBM Group 医药周报 财新集团旗下公司 2 2021 年 11 月 28 日 目录 一、本周市场行情回顾 .................................................................................................................................................. 3 二、公司公告 ................................................................................................................................................................. 4 （一）信达生物：信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗注射液及化疗用于治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌的 3 期临床研究第一次期中分析结果公布 ....................................... 4 （二）君实：新冠中和抗体 JS026 注射液药物临床试验获批 ......................................... 5 （三）百济神州：泽布替尼在欧盟获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症 ............................... 5 （四）康宁杰瑞：全球首个 PD-L1 皮下注射制剂获批 ............................................... 6 三、行业新闻 ................................................................................................................................................................. 6 （一）胰岛素集采拟中选结果公布，平均降价 48% ................................................. 6 （二）我国新冠特效药—BRII-196 和 BRII-198 抗体组合药物三期临床揭盲，能够降低 78%的住院和死亡率 7 （三）默沙东新冠口服药 Molnupiravir 更新临床数据，有效率降至 30% .............................. 7 （四）南非出现新型变异株，其编号为 B.1.1.529，新变异毒株刺突蛋白突变数量是德尔塔的两倍 ....... 7 图表目录 图表 1：申万一级行业本周涨跌幅排名（%） .............................