全球医疗保健行业-美国中小型生物科技与欧洲制药业KOL纪要：KSI-301，Faricimab数据回顾

http://research.stocke.com.cn 1/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 专题 医疗器械Ⅱ行业 报告日期：2021 年 3 月 2 日 疫情拐点已现，IVD 行业生变 ──新冠疫情与 IVD 行业跟踪报告 行业公司研究｜医疗器械Ⅱ行业｜ 报告导读 全球新冠日增确诊病例拐点已现，我们经测算预计 2021 年上半年海外抗原检测试剂及国内核酸检测试剂需求持续旺盛，建议关注东方生物、万孚生物、达安基因、之江生物；长期看疫情极大促进了 PCR 行业发展，有望成为行业龙头者将受益，建议关注圣湘生物、华大基因。 投资要点  新冠疫情跟踪：日增拐点已过，趋势有望延续 从疫情数据来看，截至 2021 年 2 月 28 日，全球累计新冠肺炎确诊病例约为 1.15亿例，日增病例自 2021 年 1 月 7 日全球日增确诊病例达到 85.92 万例的峰值后开始快速回落，截至 3 月 1 日已降至 30 万例以下，趋势上看日增病例拐点已过。根据科研成果，以色列大规模接种新冠疫苗后新增感染率出现显著下降，我们据此推断新冠疫苗接种或为此前全球日增病例回落主因，因此在疫苗接种范围持续扩大背景下日增回落态势有望延续。中性假设下我们预计至 2021 年中日增有望降至 7 万例左右，累计确诊病例将达到 1.36 亿例。  IVD 行业影响：发展加速，促供需、格局、行业生变 短期来看：  海外：当前海外疫情形势严峻，感染者众多，因此简单、高效的新冠抗原快速检测试纸需求旺盛；而由于当前抗原试纸产品获批种类相对较少，产能仍处于建设期，当前产品供不应求。而此前广泛应用的核酸检测试剂则由于抗原试剂挤压及市场竞争加剧，价格有较大下滑。我们在理想化假设下对 2021 年上半年海外抗原、核酸检测试剂的用量及市场规模进行了测算，预计将分别消耗抗原检测试剂 25.2 亿人份，对应市场规模 50.4 亿美元；消耗核酸检测试剂 4.2 亿人份，对应市场规模分别为 21.1 亿美元。  国内：国内当前疫情防控形势良好，因此比起效率更重视准确性，故普遍使用核酸检测试剂。我们从区域性疫情排查、入院、陪护及医护人员检测、复学检测、农民工春节返乡及常态化检测几方面不完全测算，保守预计2021 年上半年国内将消耗新冠核酸检测试剂约 4.88 亿人份，对应市场规模为 48.8 亿元，同比增长约 93.1%。 长期来看：  PCR 实验室建设“铺路”，行业泥泞变坦途。PCR 实验室资源数量过少、分布过于集中是限制 PCR 行业发展及应用范围的一大障碍，该问题有望在政策推动 PCR 实验室资源下沉后显著改善，进而为产业链带来了增量的基层市场，是带动整个行业景气度及高速发展的先决条件。  技术迭代迅猛，PCR 老树生新芽。新冠疫情极大的促进了 PCR 行业技术上的迭代升级与创新，例如样本处理方面全自动核酸提取仪得到广泛使用；核酸扩增方面通过技术升级使得扩增试剂缩短到三分之一至 30 分钟；应用场景方面推出了一系列 POCT 产品及检测车等，提升了覆盖范围；灵敏度方面通过迭代升级及优胜劣汰使得产品达到高敏要求，业内普遍认为疫情使得分子诊断技术向前发展了 5 年以上。  风口企业有望借机实现弯道超车，海外扬帆。处于起步阶段但优质高效的企业可抓住疫情期间的战略机遇窗口期，快速度过公司发展前期，实现弯 行业评级 医疗器械Ⅱ 看好 分析师：孙建 执业证书号：S1230520080006 sunjian@stocke.com.cn 分析师：高超 执业证书号：S1230520090002 gaochao@stocke.com.cn 相关报告 1《政策跟踪：器械创新方兴未艾，多领域孕育投资机会》2020.12.06 2《PCR 行业深度报告：后疫情时代，PCR行 业 迎 来 长 期 发 展 机 遇 》2020.11.07 3《IVD 行业事件点评：三季度新冠业务预期差显著，建议把握投资窗口期》2020.10.14 证券研究报告 医疗器械Ⅱ行业点评 http://research.stocke.com.cn 2/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 道超车。此外，疫情使得部分企业优质产品走出国门，其具有国际竞争力的产品即便疫情平息之后仍将长期受益于全球范围内国产替代及创新红利，进而打开国产中高端医疗制造的全面出口之路。  投资思路：短期看需求，长期拼内功 我们认为，短期来看，海外市场新冠抗原快速检测产品需求将持续旺盛；国内核酸检测试剂需求量仍处于较高水平，国内市占率较高企业将优先受益。长期来看，疫情大大加速了 PCR 行业的发展，预计接下来行业将进入景气度高、玩家增多、竞争激烈的阶段，而技术先进、质量过硬、产线齐全的企业将有望最终胜出，届时将享受行业集中度提升及 PCR 技术进步对其他现行 IVD 技术形成更优替代的双重红利。 具体标的而言，抗原检测试剂方面建议关注东方生物、万孚生物；国内市占率较高的核酸检测试剂企业建议关注达安基因、之江生物；长期行业龙头建议关注圣湘生物、华大基因。  风险提示 市场竞争加剧风险；疫情变化风险；PCR 基层推广不及预期风险；政策变动风险；海外市场及汇率风险。 表 1：盈利预测与财务指标 代码 重点公司 现价 EPS PE 评级 3 月 2 日 2019A 2020E 2021E 2019A 2020E 2021E 688289.SH 圣湘生物 108.29 0.11 6.54 4.24 1097 17 26 增持 300482.SZ 万孚生物 77.20 1.13 1.88 2.43 68 41 32 买入 688298.SH 东方生物 138.41 0.91 14.07 12.80 202 10 11 002030.SZ 达安基因 32.41 0.12 2.77 1.27 308 12 26 688317.SH 之江生物 66.65 0.30 6.36 252 10 300676.SZ 华大基因 136.33 1.05 5.23 4.80 204 26 28 资料来源：Wind，浙商证券研究所 rQpMsMwPnMqQrOoNpQtPqRaQcMaQnPnNsQoPeRnNpMlOoOsRaQtRqRMYoMtMuOsPxO 医疗器械Ⅱ行业点评 http://research.stocke.com.cn 3/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1. 新冠疫情跟踪：日增拐点已过，趋势有望延续 ....................................................................... 4 2. IVD 行业影响：发展加速，促供需、格局、行业生变 .............................................................. 8 2.1. 新冠检测产品现状：品类齐备，获批快增，竞争加剧 .........