医药生物行业简报：创新医疗器械优先审评，海南进口医疗器械审批权下移

1 Ta证券研究报告行业研究简报Table_First|Table_Summary创新医疗器械优先审评，海南进口医疗器械审批权下移医药生物行业 投资要点： 行业动态跟踪国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见稿）》，明确规定创新医疗器械享有优先技术审评权，建议关注相关企业产品研发申报进展。海南省发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，利好相关进口代理公司，以及与海外大型医药公司幵展深度合作的国内药企，建议关注迪安诊断（300595.SZ）等。 本周原料药价格跟踪抗感染药类价格方面，青霉素工业盐、阿莫西林和头孢曲松钠4月份报价与3月份相同，即分别为75元/kg、195元/kg和665元/kg。6-APA5月7日报价为260元/kg，与之前价格相同。维生素方面，本周维生素价格涨跌互现，截至5月11日维生素A和维生素E分别报价为825元/kg和54元/kg，与上周末相比分别下降75元/kg、3.5元/kg；泛酸钙（鑫富/新发）本周小幅上涨2元/kg，最新报价为64.5元/kg，维生素C报价与上周持平，即为46.5元/kg。 本周医药行业估值跟踪截止到2018年5月11日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在36.25倍，与上周相比增幅明显，低于历史估值均值（40.42倍）。截止到2018年5月11日，医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.16倍，比上周略有下降。本周各子板块均呈现不同幅度的上涨，其中化学制剂和中药板块涨幅较大。 周策略建议本周生物医药板块表现优异，部分此前滞涨及业绩持续向好的企业涨幅较大，细分来看部分子板块如医药商业以及估值合理、基本面良好的企业如中国医药（600056.SH）仍具配置价值，维持对医药板块的“推荐”评级。2018年为一致性评价的关键年，重点推荐一致性评价受益标的华海药业（600521.SH）、京新药业（002020.SZ）等。此外建议关注产品结构良好、单品空间巨大的企业如翰宇药业（300199.SZ）等的投资机会；两票制逐步走向正轨、连锁药店行业仍有较大发展空间，建议配置低估值下商业板块标的如九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）。 风险提示行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 Table_First|Table_ReportDate2018 年 05 月 14 日 Table_First|Table_Rating投资建议： 优异 上次建议： 优异 Table_First|Table_Chart一年内行业相对大盘走势 Table_First|Table_Author 汪太森 分析师 执业证书编号：S0590517110002 电话：025-52857985 邮箱：wangts@glsc.com.cn Table_First|Table_ContacterTable_First|Table_RelateReport相关报告 1、《印发母婴儿童行动计划 发布 CART 制备规范》 《医药生物》2018.05.082、《最新拟优先审评名单公示，肿瘤药增值税大幅降低》 《医药生物》2018.05.023、《阳春布德泽，万物生光辉》 《医药生物》 2018.04.25请务必阅读报告末页的重要声明 -10%0%10%20%30%医药生物(申万)沪深300 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 正文目录 1 行业重要新闻 .......................................................... 3 1.1 国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见稿）》. 3 1.2 海南省发布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》 ................................................................................................................ 4 2 上市公司重要公告 ...................................................... 5 2.1 华海药业 产品获美国 FDA 批准 ................................................................ 5 2.2 博雅生物 与 Grifols 共同设立单采血浆站 .................................................. 5 2.3 恒瑞医药 获得临床批件 ............................................................................. 6 2.4 华大基因 与马应龙签订战略合作协议框架 ................................................ 7 2.5 凯利泰 对外投资 ........................................................................................ 7 2.6 灵康药业 对外收购股权框架协议............................................................... 8 2.7 翰宇药业 获得发明专利 ............................................................................. 9 3 主要原料药价格跟踪 ................................................... 10 3.1 抗感染药价格跟踪 ............................................................................................. 10 3.2 维生素类价格跟踪 ............................................................................................. 11 4 医药行业估值跟踪 ..................................................... 12 5 周策略建议 ........................................................... 15 6 风险提示 ............................................................ 16 3 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 1 行业重要新闻 1.1 国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（征求意见稿）》 节选部分内容