医药行业抗病毒药物深度报告

抗病毒药物深度报告：新冠映射下的价值洼地，攻坚正当时证券研究报告分析师：孙媛媛 S0190515090001徐佳熹 S0190513080003研究助理：王 楠 wangnan20@xyzq.com.cn2020年11月25日每日免费获取报告1、每日微信群内分享7+最新重磅报告；2、每日分享当日华尔街日报、金融时报；3、每周分享经济学人4、行研报告均为公开版，权利归原作者所有，起点财经仅分发做内部学习。扫一扫二维码关注公号回复：研究报告加入“起点财经”微信群。。 抗病毒领域整体研发趋势从目前整个抗病毒领域来看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等领域是未来研发的主战场。◆ 全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多，占34%，且作用机制丰富多样，包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物，发展潜力巨大，也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域；◆ 抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域（占49%），但目前AIDS仍无法治愈，抗HIV药物在全球研发管线中的占比仍达到28%，仍是未来的重点方向；◆ 急性呼吸道感染危害大、影响广，临床治疗需求高，但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁，近20年以来鲜有疗效理想的新药上市，目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。资料来源：火石创造，兴业证券经济与金融研究院整理HIV-1, 43, 49%HCV, 17, 19%HBV, 8, 9%CMV, HSV, 11, 12%Influenza, 4, 5%Others, 5, 6%图、不同病毒适应症近30年获批药物数量HBV, 34%HIV, 28%Influenza, 8%RSV, 8%HCV, 5%CMV, 5%HPV, 3%Ebola, 2%Others, 9%图、全球在研抗病毒药物适应症分布2细分赛道临床现状和研发趋势◆ 目前丙肝药物基本可以满足现有临床需求，对于所有基因型的有效率基本可以达到95%以上，蛋白酶抑制剂组合疗法（骨干+核心）是标准方案，骨干基本用索磷布韦，核心药物是竞争的关键，是否能提供一整套组合方案是关键点。未来在患者依从性、缩短治疗周期上仍有探索空间；难治适应症（如失代偿肝硬化）仍存在一定临床缺口，有待攻克。◆ AIDS仍无法治愈，但可以在按时服药的前提下不发病，目前鸡尾酒疗法是全球标准，国内目前使用的临床药物较为单一（单药、NRTIs、PIs为主），和西方国家差距明显，随着新药加速引进、医保、政府免费用药范围的扩大，复方制剂、INSTIs、新作用机制药物必然的发展趋势。目前抗HIV药物需要终生按时服药才能不发病，依从性问题较大，融合抑制剂（FIs）、抗体等新作用机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次。◆ HBV由于不易被清除、半衰期长等天然属性，慢性乙肝仍无法彻底治愈，在临床上存在较大的缺口，现有的长效干扰素及核苷类药物（NAs）无法实现彻底治愈，在远期疗效和风险控制上有待提升。慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨大的探索空间， 衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、siRNAs、免疫靶向药物（包括 PD-(L)1、OX40、TLR）等在研药物均值得关注 。◆ 抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂、M2蛋白阻滞剂在疗效和耐药性方面存在不足，针对病毒聚合酶（包括PB1、PB2、PA蛋白）或核蛋白（NP）的抑制剂是未来的研究方向。3国内主要公司中国生物制药(1177.HK)：肝病领域龙头，产品布局完善，乙肝研发管线包括TQA3334 、PD1+安罗替尼等凯因科技(A16155.SH)：专注于抗肝炎领域，具有丙肝全基因型新药方案（可洛派韦+索磷布韦）、培集成干扰素α-2前沿生物(688221.SH) ：专注于抗HIV领域，具有首个国产的抗HIV新药艾博卫泰（HIV-1），艾博卫泰+抗体组合方案在研特宝生物(688278.SH ) ：深耕重组蛋白、干扰素等广谱类抗病毒，包括PEG-IFN-α-2b等歌礼药业(1672.HK) ：深耕抗肝炎和HIV病毒领域，NS3/4A抑制剂拉维达韦、NS5A抑制剂达诺瑞韦等产品已上市，抗病毒药物管线丰富东阳光药(1558.HK) ：奥司他韦市场份额90%以上，具有依米他韦、伏拉瑞韦、莫非赛定等抗HBV药物管线艾迪药业(688488.SH) ：布局抗HIV领域，NNRTI抑制剂AC007和NNRTI复方制剂AC008处于临床3期南新制药(688189.SH) ：主要布局抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂领域，具有帕拉米韦的多个在研剂型（吸入溶液、干粉吸入剂等）挚盟医药(未上市)：聚焦乙肝和中枢神经系统药物，具有衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂TLR8抑制剂等创新管线腾盛博药(未上市)：专注于抗病毒和中枢神经系统领域，在乙肝、HIV等细分领域具有多个新机制研发管线海外抗病毒biotech公司吉利德、Aligos、Ansun、ViiV、Vir Technology等注：以上仅列出主营业务包括抗病毒领域的公司，排序部分先后风险提示：1）抗病毒药物本身的研发风险巨大，投入研发成本高，失败率高；2）吉利德、GSK等外资龙头在抗病毒药物领域有较强的研发和市场基础，国内企业在经验上存在明显短板；3）抗病毒药物市场培育不如肿瘤，存在新药市场推广不达预期风险；4）国内头部药企如恒瑞、中生的加大投入将加剧市场竞争（特别是对于biotech公司）；5）抗病毒药物顶层设计研发投入巨大，恐存在长期亏损状态过长的风险；6）预防性抗病毒产品的成功会影响抗病毒治疗药物市场。主要公司一览4目录 CATALOGUEHCV：已实现治愈，全基因型方案是主流，疗效/安全性、用药时间仍有探索空间02HIV：仍无法治愈，复方制剂是主流，抗体和长效药物是研发趋势04风险提示07国内公司一览08中国生物制药、东阳光药、前沿生物、凯因科技、特宝生物、歌礼制药、艾迪药业、南新制药、挚盟医药、腾盛博药病毒结构、分类、致病机制及药物作用原理011.1、病毒结构及分类1.2、常见病毒、致病机制及药物作用原理1.3、抗病毒药物市场前景全球主要biotech公司一览066.1. 吉利德6.2. Ansun6.3. Aligos6.4. Vir TechnologyHBV：难以彻底治愈，未来核心细分赛道，在研药物作用机制百花齐放035143174518698145抗流感：新药研发难度大，靶向聚合酶或核蛋白是未来研发方向04501病毒结构、分类、致病机制及药物作用原理1.1、病毒结构及分类1.2、常见病毒及致病机制1.3、抗病毒药物作用原理◆ 蛋白质衣壳由一定数量的衣壳粒按一定的排列组合构成的病毒外壳，成蛋白质衣壳。由于衣壳粒的不同排列组合，使病毒有三种对称性构型。（1）立体对成型：外观韦球状，实际韦20面体，呈立体多面体，如腺病毒等；（2）螺旋对称型：衣壳粒一个接一个地呈螺旋对称排列而成，核酸存在于螺旋状沟中，如烟草花叶病毒；（3）复合对称型：头部韦立体堆成，尾部为螺旋对称，如大肠杆菌T系噬菌体。◆ 核酸核糖核酸RNA和脱氧核糖核酸DNA两种类型，每种病毒只含一种类型。噬菌体大多含DNA，植物病毒大多数含RNA。核酸地功能是决定病毒遗传、变异和对敏感宿主细胞地感染力。◆ 包膜如痘病毒、冠状病毒具有包膜，除含有